在國采層面，國家根據(jù)耗材特征“一品一策”組織，對適應(yīng)癥和功能主治相似的探索合并集中采購，議價采購等多種采購機制，將價格高、用量大、技術(shù)成熟以及臨床可替代性較高的醫(yī)療器械遴選為重點采購品種范圍。目前，已針對冠脈支架與人工關(guān)節(jié)開展了兩批醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。2020年11月，國采冠脈支架均價從1.3萬元左右“跳水”至700元左右，降幅達93%，中選的10個產(chǎn)品中，較高報價798元，較低報價469元，按意向采購量計算，預(yù)計節(jié)約109億元。完善城鄉(xiāng)醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，促進社會辦醫(yī)——基層醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量提升。浙江線上醫(yī)療器械品牌排行榜
近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于十三屆全國委員會第五次會議第02866號 (社會管理類263號)提案答復(fù)的函》，再次釋放創(chuàng)新醫(yī)療器械不納入集采的信號。 此前9月，國家醫(yī)保局在《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復(fù)》中，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械掛網(wǎng)、價格等機制以及集采問題進行了詳細解釋，明確創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采。 2018年11月5日，國家藥品監(jiān)督管理局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，對“創(chuàng)新器械”適用情形進一步細化。其中指出，包括申請人在中國依法擁有產(chǎn)品技術(shù)發(fā)明專利權(quán)，創(chuàng)新審查申請的時間是距專利授權(quán)日不能超過5年，主要技術(shù)發(fā)明專利具備新穎性和創(chuàng)造性；產(chǎn)品主要的工作原理和作用機理為國內(nèi)一創(chuàng)，具有明顯的臨床價值等。河北提供醫(yī)療器械概況加大創(chuàng)新力度，以質(zhì)提價。
加大創(chuàng)新力度，以質(zhì)提價。集采在控費降價、規(guī)范渠道的同時，也為血管介入、骨科等領(lǐng)域的產(chǎn)品提供發(fā)展契機。在火石創(chuàng)造《中國醫(yī)療器械·高值耗材產(chǎn)業(yè)報告》發(fā)布會上，四川大學醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究院副院長、四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心主任梁潔指出，“未來機會還是在血管介入、骨科、神經(jīng)、眼科、部分口腔材料等領(lǐng)域的新材料技術(shù)創(chuàng)新，圍繞可降解、再生材料為主的材料各細分領(lǐng)域國內(nèi)企業(yè)均存在較好機會?！?國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較2020年底增長4.6%，其中可生產(chǎn)Ⅰ類生產(chǎn)企業(yè)增速較快，較2020年底增長7.8%，可生產(chǎn)Ⅱ類、Ⅲ類生產(chǎn)企業(yè)增長速度較緩慢，分別較2020年底增長2.8%、0.5%。
集采政策之下，醫(yī)療器械企業(yè)想要生存，必然要想辦法降低成本、提高效率。醫(yī)療器械的成本主要集中在兩方面，一是物料成本，也就是廠家采購醫(yī)療器械生產(chǎn)所需原材料的成本以及經(jīng)銷商采購醫(yī)療器械成品的成本；二是人力成本，這包括醫(yī)療器械生產(chǎn)、存儲、運輸、銷售以及售后服務(wù)的成本。我們可以從這兩個方面考慮如何降低成本。一、建立完善的供應(yīng)鏈體系，減少中間流通環(huán)節(jié)，資源對接穩(wěn)定連貫，減少人力物料浪費；二、尋找較好的三方倉儲物流合作伙伴，企業(yè)省時省心省力。過去地方主要在考慮聯(lián)盟集采的操作方式，是否能夠降低行政成本，效率是否能提高等。
在國采層面，國家根據(jù)耗材特征“一品一策”組織，對適應(yīng)癥和功能主治相似的探索合并集中采購，議價采購等多種采購機制，將價格高、用量大、技術(shù)成熟以及臨床可替代性較高的醫(yī)療器械遴選為重點采購品種范圍。目前，已針對冠脈支架與人工關(guān)節(jié)開展了兩批醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。國采冠脈支架均價從1.3萬元左右“跳水”至700元左右，降幅達93%，中選的10個產(chǎn)品中，較高報價798元，較低報價469元，按意向采購量計算，預(yù)計節(jié)約109億元。醫(yī)療器械兩票制&帶量采購——壓縮流通層級，以量換價。北京醫(yī)療器械平臺
醫(yī)療器械國產(chǎn)頭部企業(yè)的市場集中度提升與進口替代機會值得關(guān)注。浙江線上醫(yī)療器械品牌排行榜
從產(chǎn)品端來看，國內(nèi)電生理企業(yè)的確正在努力追趕，但只是處于不斷縮小與海外巨頭的技術(shù)差距的階段，并未真正達到旗鼓相當?shù)牡夭健?目前，心臟電生理手術(shù)已經(jīng)從二維時代跨入三維時代。在這一前沿領(lǐng)域，三維電生理主心骨標測系統(tǒng)方面，已經(jīng)有三位國產(chǎn)選手入局，分別是惠泰醫(yī)療、錦江電子和微創(chuàng)電生理。 對比來看，國內(nèi)選手與海外巨頭的定位誤差等主要指標基本處于同一水平，但在算法層面因為入局較晚的原因還處于落后階段。 三維心臟電生理手術(shù)，需要生產(chǎn)廠家提供心臟電生理設(shè)備與耗材的整體解決方案。標測系統(tǒng)的主要模塊及其適配導管的差異，都會影響手術(shù)的實施效果，兩者相輔相成，缺一不可。 因此，主要模塊及其適配導管一直是海外選手發(fā)展的重點。目前，進口廠商圍繞三維心臟電生理標測系統(tǒng)，已建立起一系列先進導管產(chǎn)品矩陣，能滿足各類心律失常疾病的醫(yī)療需求。浙江線上醫(yī)療器械品牌排行榜
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