醫(yī)療器械集中采購平臺

來源: 發(fā)布時間:2023-08-17

當(dāng)前各地受新醫(yī)改的政策影響巨大,特別是“三醫(yī)聯(lián)動”的政策影響,推動者醫(yī)改向更深層次的矛盾和發(fā)展。藥品的問題大家已經(jīng)看得非常明顯了,無論是帶量采購、醫(yī)保準(zhǔn)入、DRGs、DIP付費,還是一致性評價、兩票制,財稅稽查等等,制藥企業(yè)的發(fā)展正在經(jīng)過深水區(qū)。耗材行業(yè)也會走藥品同樣的路徑嗎? 目前來看,短時間是不會的。或許未來耗材也會受到像藥品集采一樣的沖擊,但由于其業(yè)態(tài)復(fù)雜,執(zhí)行成本高,即使未來真的有醫(yī)保局統(tǒng)籌管理也很難監(jiān)控到臨床使用。集采規(guī)則將不斷完善,以穩(wěn)定市場預(yù)期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床需求為目標(biāo);醫(yī)療器械集中采購平臺

基本原則。一是堅持需求導(dǎo)向、質(zhì)量優(yōu)先。根據(jù)臨床需求,結(jié)合醫(yī)?;鸷突颊叱惺苣芰?,合理確定集中采購品種范圍,保障質(zhì)量和供應(yīng),滿足人民**基本醫(yī)藥需求。二是堅持市場主導(dǎo)、促進競爭。健全公開透明的集中采購機制和以市場為主導(dǎo)的價格形成機制,引導(dǎo)企業(yè)以成本和質(zhì)量為基礎(chǔ)開展公平競爭,更好發(fā)揮官方作用,促進公平競爭。三是堅持依法合規(guī)、分類采購。嚴格規(guī)范采購行為,不斷優(yōu)化采購流程,確保平臺交易、分類采購、動態(tài)調(diào)整、應(yīng)采盡采,有效治理醫(yī)藥回扣,治理價格虛高問題。四是堅持部門協(xié)同、上下聯(lián)動。強化部門合作機制,完善質(zhì)量監(jiān)管、生產(chǎn)供應(yīng)、流通配送、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)保支付、市場監(jiān)管、激勵約束等配套政策,推動自治區(qū)和地(州、市)集中采購聯(lián)動互補,增強醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥變化的整體性、系統(tǒng)性、協(xié)同性。醫(yī)療器械采購方式聯(lián)盟采購已成為政策支持方向,國家聯(lián)采觸發(fā)機制已經(jīng)形成;

我國多次出臺強有力政策,多維度鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械,以“特別審批”和“優(yōu)先審批”兩大方向為主要目標(biāo),優(yōu)化技術(shù)審評、行政審批等注冊上市步驟,著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。所以說,耗材的新產(chǎn)品報批的難度對比藥品來說,基本上不應(yīng)該成為行業(yè)的壁壘。 藥品的問題大家已經(jīng)看得非常明顯了,無論是帶量采購、醫(yī)保準(zhǔn)入、DRGs、DIP付費,還是一致性評價、兩票制,財稅稽查等等,制藥企業(yè)的發(fā)展正在經(jīng)過深水區(qū)。耗材行業(yè)也會走藥品同樣的路徑嗎? 目前來看,短時間是不會的。或許未來耗材也會受到像藥品集采一樣的沖擊,但由于其業(yè)態(tài)復(fù)雜,執(zhí)行成本高,即使未來真的有醫(yī)保局統(tǒng)籌管理也很難監(jiān)控到臨床使用。

縣(市、區(qū))原則上不開展集中帶量采購。地(州、市)開展帶量采購應(yīng)履行報備程序,注明采購品種、計劃采購量、實施范圍、采購周期等信息,通過自治區(qū)采購平臺開展帶量采購。區(qū)域聯(lián)盟帶量采購中選結(jié)果在自治區(qū)采購平臺掛網(wǎng)共享。 在質(zhì)量優(yōu)先、保障供應(yīng)的前提下,通過競價、議價、談判、詢價等方式確定帶量采購中選企業(yè)和中選價格。相關(guān)部門及時將國家、自治區(qū)(含參與省際聯(lián)盟)組織藥品和醫(yī)用耗材集中采購中選結(jié)果直接掛網(wǎng),醫(yī)藥機構(gòu)按中選價格與相關(guān)中選企業(yè)簽訂帶量采購合同。高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提出了新規(guī)范和新方向。

目前我國創(chuàng)新醫(yī)療器械市場正在快速發(fā)展。弗若斯特沙利文分析師王苑向21世紀(jì)經(jīng)濟報道分析指出,近日國家醫(yī)保局公開明確表示“創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采”,部分產(chǎn)品免于集采可能帶來的價格擠壓,為創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品開拓市場提供了空間,細分領(lǐng)域如體外診斷、骨科、心血管、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和高值耗材成為國家政策鼓勵發(fā)展和行業(yè)投資重點對象。 根據(jù)工業(yè)和信息化部發(fā)布的數(shù)據(jù),“十三五”期間,我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)快速發(fā)展,市場規(guī)模從2015年的4800億元增長到2020年的8400億元,年均復(fù)合增長率11.8%。制造體系基本健全,形成了22大類1100多個品類的產(chǎn)品體系,覆蓋了衛(wèi)生健康各個環(huán)節(jié);企業(yè)主體發(fā)展壯大,2020年規(guī)模以上企業(yè)2300余家,實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入4100多億元,我國已成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)制造基地。在骨科領(lǐng)域,集采帶來的較大影響是推動行業(yè)整合、提高行業(yè)集中度。醫(yī)療器械集中采購平臺

醫(yī)用耗材國家及地方集采持續(xù)探索推進,集采規(guī)則不斷優(yōu)化,集采范圍進一步擴大,產(chǎn)品價格大幅下降。醫(yī)療器械集中采購平臺

據(jù)北京市測算,接受支架植入的患者平均個人負擔(dān)下降1萬元。很多原本用不起支架、用不起鉻合金支架的**也用上了“質(zhì)優(yōu)價宜”的鉻合金支架。 而在第二批國采射向的關(guān)節(jié)領(lǐng)域,手術(shù)情況同樣可能發(fā)生變化。根據(jù)Pubmed數(shù)據(jù),美國膝關(guān)節(jié)置換滲透率為258.7例/十萬人,中國為13.5例/十萬人,美國是中國的19倍。 考慮到龐大的人口基數(shù)以及老齡化問題,我國的關(guān)節(jié)置換需求巨大。據(jù)動脈網(wǎng)預(yù)測,我國需要進行髖關(guān)節(jié)置換的患者數(shù)量約有750萬,需要進行膝關(guān)節(jié)置換的則有390萬。國采后,膝關(guān)節(jié)平均82%的降幅,或?qū)⑦M一步釋放手術(shù)需求。醫(yī)療器械集中采購平臺

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