廣東皮膚護(hù)理醫(yī)療器械

醫(yī)鹿管家的應(yīng)用不僅為企業(yè)帶來(lái)了便利，更是提高了企業(yè)的運(yùn)營(yíng)質(zhì)量和保障了企業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展。在使用醫(yī)鹿管家之前，員工需要學(xué)習(xí)GSP管理規(guī)范，并且領(lǐng)會(huì)法規(guī)政策，這些都需要花費(fèi)大量的時(shí)間和精力。而現(xiàn)在，通過(guò)醫(yī)鹿管家的應(yīng)用，員工可以輕松地遵守GSP質(zhì)量規(guī)范，在日常工作中達(dá)到要求。此外，醫(yī)鹿管家還可以消除員工在接受機(jī)構(gòu)檢查時(shí)產(chǎn)生的負(fù)面情緒。

因?yàn)樵谑褂冕t(yī)鹿管家后，企業(yè)已經(jīng)符合了GSP質(zhì)量規(guī)范的要求，所以在接受機(jī)構(gòu)檢查時(shí)也就無(wú)需擔(dān)心不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)而被罰款或處罰。

總之，通過(guò)使用醫(yī)鹿管家，企業(yè)不僅可以減輕員工學(xué)習(xí)成本和消除負(fù)面情緒，還可以提高業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)水平、保障運(yùn)營(yíng)質(zhì)量，并將額外負(fù)擔(dān)轉(zhuǎn)變成為企業(yè)健康持續(xù)發(fā)展的額外保障。因此，在當(dāng)前激烈競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境下，選擇使用醫(yī)鹿管家無(wú)疑是一個(gè)明智的決策。

“醫(yī)療器械GSP管理規(guī)范”+產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)，新CP為您的企業(yè)保駕護(hù)航。原華供應(yīng)鏈為您準(zhǔn)備好了，你準(zhǔn)備好了么？ 大型醫(yī)用設(shè)備集中帶量采購(gòu)模式下，中標(biāo)企業(yè)利潤(rùn)空間勢(shì)必逐步壓縮。廣東皮膚護(hù)理醫(yī)療器械

數(shù)字時(shí)代的產(chǎn)業(yè)升維與數(shù)字化變遷、病毒后產(chǎn)業(yè)變局思維，新常態(tài)與構(gòu)筑零售終端新場(chǎng)景、集采應(yīng)對(duì)與創(chuàng)新藥事服務(wù)，數(shù)字刺激生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療與云端展望，新技術(shù)引入，健康生活智慧管理全周期與新場(chǎng)景，新基建號(hào)角與智能制造碰撞、全自動(dòng)化產(chǎn)線揭秘，技術(shù)驅(qū)動(dòng)研發(fā)效率、合規(guī)安全與智能化藥品和器械是醫(yī)生給病人提供醫(yī)療服務(wù)時(shí)不可或缺的診療工具和手段，原華供應(yīng)鏈整合了醫(yī)療器械的信息流、貨物流、資金流、技術(shù)流的全鏈條服務(wù)。原華供應(yīng)鏈?zhǔn)且劳袛?shù)字化把供應(yīng)鏈做成更高效的新型供應(yīng)鏈服務(wù)公司，是站在醫(yī)院和醫(yī)生背后，保護(hù)病患健康的隱形守護(hù)者。河北齒科醫(yī)療器械平臺(tái)市場(chǎng)的關(guān)注焦點(diǎn)率先落到了“創(chuàng)新醫(yī)療器械到底該如何定義”這一關(guān)鍵問(wèn)題之上。

隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，要求和合規(guī)管理門(mén)檻也逐漸提高。GSP（醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）作為一項(xiàng)重要的管理標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理流程，提升產(chǎn)品質(zhì)量和保障患者的健康。

什么是“醫(yī)療器械GSP”

“醫(yī)療器械GSP”是為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理、規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為而制定的指導(dǎo)性文件。國(guó)藥局根據(jù)相關(guān)法規(guī)，制定了醫(yī)療器械GSP及對(duì)應(yīng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則。不同于藥品GSP，醫(yī)療器械GSP既不是行政法規(guī)也不是行政規(guī)章，但它對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有著直接的影響。

企業(yè)UDI實(shí)施的痛點(diǎn)實(shí)施基礎(chǔ)簿  目前市場(chǎng)上有48%的醫(yī)療器械存在編碼，且多為批次碼，眾多企業(yè)實(shí)施產(chǎn)品指定碼賦碼沒(méi)有軟件或設(shè)備支撐實(shí)施壓力大UDI由政策強(qiáng)制推動(dòng)，各省市均有時(shí)間要求，新產(chǎn)品上市必備UDI學(xué)習(xí)難度大UDI規(guī)則復(fù)雜，不同管理類(lèi)別、包裝層級(jí)、器械類(lèi)型的醫(yī)械都有對(duì)應(yīng)的編碼規(guī)則和信息填報(bào)要求試錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)高UDI與企業(yè)生產(chǎn)直接掛鉤，如果編碼、識(shí)讀出問(wèn)題將導(dǎo)致企業(yè)產(chǎn)品整批返廠實(shí)施成本高很多企業(yè)為了應(yīng)對(duì)UDI組建專(zhuān)人團(tuán)隊(duì)，重新研發(fā)管理系統(tǒng)，購(gòu)買(mǎi)UDI模塊，調(diào)整賦碼，成本至少增加幾十萬(wàn)不等。醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)的市場(chǎng)集中度提升。

通過(guò)貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械GSP，不符合要求的企業(yè)數(shù)量將大幅減少，這對(duì)具備條件的經(jīng)營(yíng)企業(yè)的發(fā)展壯大將起到積極作用。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)的集中度將明顯提高，確立了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的新格局。通過(guò)上述解釋?zhuān)覀円呀?jīng)明白了“醫(yī)療器械GSP”的重要性。然而，由于傳統(tǒng)的經(jīng)營(yíng)方式和業(yè)務(wù)習(xí)慣，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在執(zhí)行GSP管理規(guī)范的具體實(shí)施方面了解不足。正因?yàn)閷?duì)規(guī)范中指出的實(shí)操標(biāo)準(zhǔn)不熟悉，才產(chǎn)生了認(rèn)為“GSP規(guī)范”給企業(yè)運(yùn)營(yíng)增加了額外負(fù)擔(dān)的主觀觀念。長(zhǎng)期以來(lái)不合規(guī)的運(yùn)營(yíng)積累，才導(dǎo)致了像“長(zhǎng)生疫苗”這樣嚴(yán)重的企業(yè)質(zhì)量問(wèn)題。部分醫(yī)械裝備國(guó)產(chǎn)化 ，創(chuàng)新進(jìn)程不斷加速。一站式醫(yī)療器械哪個(gè)好

質(zhì)量好，成本低，產(chǎn)品才能擁有更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。廣東皮膚護(hù)理醫(yī)療器械

企業(yè)對(duì)“醫(yī)療器械GSP”的認(rèn)知誤區(qū)

面對(duì)“醫(yī)療器械GSP”這一新鮮事物，許多醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)并不理解，甚至持有排斥情緒，認(rèn)為是給企業(yè)增加了額外負(fù)擔(dān)。人們對(duì)于“醫(yī)療器械GSP”的性質(zhì)、定位、內(nèi)容及其意義仍存在許多誤解，認(rèn)為“醫(yī)療器械GSP”的實(shí)施會(huì)和此前的“藥品GSP”一樣實(shí)行認(rèn)證管理，監(jiān)管部門(mén)對(duì)于通過(guò)GSP檢查的企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)。實(shí)際上，企業(yè)是踐行這些質(zhì)量管理規(guī)范的責(zé)任主體，監(jiān)管部門(mén)只是其監(jiān)督者和指導(dǎo)者?！搬t(yī)療器械GSP”關(guān)系到經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生死。從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)，不符合“醫(yī)療器械GSP”各項(xiàng)要求的，將不能通過(guò)“醫(yī)療器械GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查”，監(jiān)管部門(mén)將不予審批頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。誠(chéng)然，不能獲得經(jīng)營(yíng)許可證，將不能獲得經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的合法資質(zhì)。 廣東皮膚護(hù)理醫(yī)療器械