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單說(shuō)我們熟悉的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)流通行業(yè)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，結(jié)合我國(guó)醫(yī)療器械生經(jīng)營(yíng)、流通的實(shí)情，制定了“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”外文簡(jiǎn)稱“醫(yī)療器械GSP”并從2014年起，深化推廣至全國(guó)執(zhí)行。

醫(yī)鹿管家整體符合GSP管理工作流程，提供GSP管理的相關(guān)報(bào)表，對(duì)醫(yī)械耗材在流通領(lǐng)域中整體質(zhì)量管理的各環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄與管理，并將GSP管理貫穿于整個(gè)管理系統(tǒng)功能模塊之中，貫穿于整個(gè)業(yè)務(wù)流程之中，貫穿于整個(gè)組織機(jī)構(gòu)的每個(gè)崗位之中。 旨在通過(guò)深入?yún)⑴c傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)變革，攜手國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械高值耗材的企業(yè)共同探索和研究醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)科技。安徽線上醫(yī)療器械平臺(tái)

　某3D打印械企業(yè)內(nèi)部人士告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者，“集采政策(采或暫時(shí)不采)的明朗化，有利于該賽道的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展。現(xiàn)階段3D打印骨科耗材仍處于上升期，企業(yè)還在進(jìn)行市場(chǎng)和技術(shù)的雙探索。這類耗材用戶定制度高，產(chǎn)品用戶服務(wù)還不成熟。如果此時(shí)遭遇集采降價(jià)利潤(rùn)驟降，很大可能影響員工積極性。” 事實(shí)上，3D打印耗材的政策只呈現(xiàn)了創(chuàng)新器械發(fā)展難題的冰山一角。對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)而言，技術(shù)研發(fā)階段尚不能商業(yè)化盈利，才是亟待解決的問(wèn)題。“創(chuàng)新器械不納入集采，雖然對(duì)公司經(jīng)營(yíng)沒(méi)有實(shí)質(zhì)影響，但在公司發(fā)展和產(chǎn)品研發(fā)層面是很大的利好?！北本╇娮俞t(yī)療器械包括什么并推動(dòng)創(chuàng)新業(yè)務(wù)的實(shí)驗(yàn)與落地，較終實(shí)現(xiàn)科技賦能醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)產(chǎn)業(yè)，讓醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)變的更簡(jiǎn)單。

企業(yè)UDI實(shí)施的痛點(diǎn)實(shí)施基礎(chǔ)簿  目前市場(chǎng)上有48%的醫(yī)療器械存在編碼，且多為批次碼，眾多企業(yè)實(shí)施產(chǎn)品指定碼賦碼沒(méi)有軟件或設(shè)備支撐實(shí)施壓力大UDI由政策強(qiáng)制推動(dòng)，各省市均有時(shí)間要求，新產(chǎn)品上市必備UDI學(xué)習(xí)難度大UDI規(guī)則復(fù)雜，不同管理類別、包裝層級(jí)、器械類型的醫(yī)械都有對(duì)應(yīng)的編碼規(guī)則和信息填報(bào)要求試錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)高UDI與企業(yè)生產(chǎn)直接掛鉤，如果編碼、識(shí)讀出問(wèn)題將導(dǎo)致企業(yè)產(chǎn)品整批返廠實(shí)施成本高很多企業(yè)為了應(yīng)對(duì)UDI組建專人團(tuán)隊(duì)，重新研發(fā)管理系統(tǒng)，購(gòu)買UDI模塊，調(diào)整賦碼，成本至少增加幾十萬(wàn)不等。

什么是“醫(yī)療器械GSP”

“醫(yī)療器械GSP”是，為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理行為，保證公眾用械安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定了此規(guī)范及規(guī)范對(duì)應(yīng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則。醫(yī)療器械GSP與藥品GSP性質(zhì)不同。醫(yī)療器械GSP是一個(gè)關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的指導(dǎo)性文件，既不是行政法規(guī)也不是行政規(guī)章，但它卻給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)諸多直接影響。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要按照GSP的要求來(lái)建立生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程的管理制度，并切實(shí)履行經(jīng)營(yíng)過(guò)程的主體責(zé)任。 深化基本醫(yī)保支付方式變化——壓縮院方藥械及檢測(cè)費(fèi)用占比。

醫(yī)療器械行業(yè)的生意管理系統(tǒng)已經(jīng)逐漸成為企業(yè)信息化建設(shè)的標(biāo)配，越來(lái)越多的醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)始使用生意管理系統(tǒng)來(lái)幫助企業(yè)提高管理效率和降低成本。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的生意管理系統(tǒng)應(yīng)用率已經(jīng)超過(guò)60%。隨著移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，許多醫(yī)療器械企業(yè)也開(kāi)始將生意管理系統(tǒng)與移動(dòng)端緊密結(jié)合，以實(shí)現(xiàn)更加簡(jiǎn)單便捷的管理。例如，企業(yè)可以通過(guò)手機(jī)端查看訂單信息、生產(chǎn)進(jìn)程和銷售情況等，并進(jìn)行實(shí)時(shí)的互動(dòng)和控制。此外，一些醫(yī)療器械企業(yè)還將生意管理系統(tǒng)與智能設(shè)備、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等進(jìn)行結(jié)合，實(shí)現(xiàn)更加智能化的生產(chǎn)和管理。它還提供了完善的客戶管理系統(tǒng)，使您能夠更好地了解客戶的需求，提供個(gè)性化的服務(wù)。上海品牌醫(yī)療器械渠道

醫(yī)鹿管家進(jìn)銷存管理軟件不僅是一款專業(yè)的醫(yī)療器械管理軟件，更是一款貼近用戶需求、提升運(yùn)營(yíng)效率的助手。安徽線上醫(yī)療器械平臺(tái)

官方相關(guān)人員表示，“為每一個(gè)醫(yī)療器械賦予身份證，追溯到較小銷售單元，可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期可追溯。醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售、使用、上市后再評(píng)價(jià)等各環(huán)節(jié)都可以使用UDI開(kāi)展工作?！毖杏憰?huì)上，與會(huì)參加人員們還表示，UDI試點(diǎn)工作離不開(kāi)各相關(guān)部門(mén)的共同推動(dòng)。各相關(guān)部門(mén)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享后，UDI試點(diǎn)將不僅只有助于醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)品追溯，還可以助推三醫(yī)聯(lián)動(dòng)。其次，利用醫(yī)療器械指定標(biāo)識(shí)，就可以串聯(lián)起不同環(huán)節(jié)的應(yīng)用，可以有效掌握醫(yī)院的產(chǎn)品使用情況。安徽線上醫(yī)療器械平臺(tái)