CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式,
模式 A:內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)
模式 Aa:內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第三方檢測(cè)(Module Aa: Intervention of a Notified Body)
模式 B:EC 型式試驗(yàn)(Module B: EC Type-examination)
模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
模式 D:生產(chǎn)質(zhì)量保證(Module D: Production Quality Assurance)
模式 E:產(chǎn)品質(zhì)量保證(Module E: Product Quality Assurance)
模式 F:產(chǎn)品驗(yàn)證(Module F: Product verification)
模式 G:?jiǎn)卧?yàn)證(Module G: Unit Verification)
模式 H:質(zhì)量保證(Module H: Full Quality Assurance) CE認(rèn)證要求二:工廠(chǎng)要具備基本的生產(chǎn)條件。江西口罩眼罩面罩防護(hù)服CE認(rèn)證銷(xiāo)售廠(chǎng)家
CE認(rèn)證規(guī)定其產(chǎn)品在歐盟成員國(guó)市場(chǎng)上自由流通,要求其產(chǎn)品所包含的所有指令通過(guò)檢測(cè)認(rèn)證后,才能加貼CE標(biāo)識(shí)。電器類(lèi)CE認(rèn)證一般要求LVD、EMC還應(yīng)包括機(jī)械指令.因此費(fèi)用完全不一樣,CE認(rèn)證選擇指令也應(yīng)參考顧客的意見(jiàn)和產(chǎn)品的自身情況。
認(rèn)證時(shí)間
國(guó)內(nèi)的檢測(cè)時(shí)間比較快,而真正的歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),所需時(shí)間比較長(zhǎng)一點(diǎn).選擇什么樣的認(rèn)證機(jī)構(gòu),還要參考客戶(hù)的要求和自身的需求,比如對(duì)方公司指定要做TUV認(rèn)證,那就按照客戶(hù)要求來(lái)做,本身自身是跨國(guó)大型企業(yè),那么做TUV認(rèn)證是完全符合自身情況的?,F(xiàn)階段國(guó)內(nèi)的機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書(shū)也是可以被歐盟所認(rèn)可的,也有收購(gòu)歐盟的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 福建工控口罩眼罩面罩防護(hù)服CE認(rèn)證通知CE認(rèn)證證書(shū)拿到后制造商方可在產(chǎn)品上加CE標(biāo)志。
防護(hù)服CE認(rèn)證的部分標(biāo)準(zhǔn):EN 342: 防護(hù)服 - 防寒的全體或外衣。EN 343: 防護(hù)服 - 防雨。EN 348: 防護(hù)服 - 測(cè)試方法: 確定材料被熔化的小金屬?gòu)椙驅(qū)ψ矒粜袨?。EN 381: 使用手持鏈鋸的人的防護(hù)服。EN 373: 防護(hù)服 - 材料對(duì)于熔化的金屬飛濺物的阻力。EN 470-1: 電焊過(guò)程的防護(hù)服 - 第1部分: 一般要求。EN 471: 專(zhuān)業(yè)用高度可視警戒服 - 測(cè)試方法與要求。EN 510: 移動(dòng)時(shí)有糾纏危險(xiǎn)的防護(hù)服。EN 531: 暴露于熱源的工人的防護(hù)服(除了消防人員和電焊工人的防護(hù)服)。EN 533: 防護(hù)服 - 防護(hù)于熱和火焰 - 有限的火焰?zhèn)鞑ゲ牧虾筒牧辖M合。
設(shè)計(jì)要求
醫(yī)用口罩應(yīng)具有可緊密安裝在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的醫(yī)療器械,并確保該面罩可緊密貼合在兩側(cè)。
醫(yī)用口罩可能具有不同的形狀和結(jié)構(gòu),以及其他功能,例如帶有或不帶有防霧功能的口罩(以保護(hù)佩戴者免受飛濺和水滴的侵害)或鼻梁(通過(guò)與鼻子保持貼合來(lái)增強(qiáng)貼合性)輪廓)。
性能要求
通用要求:如果適用于無(wú)菌狀態(tài),則應(yīng)對(duì)制成品或從制成品上切下的樣品進(jìn)行所有測(cè)試。
細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
微生物清潔度(生物負(fù)荷)
當(dāng)按照EN ISO 11737-1進(jìn)行測(cè)試時(shí),醫(yī)用口罩的生物負(fù)荷應(yīng)≤30cfu / g。 防護(hù)服的檢測(cè)項(xiàng)目包括:色牢度測(cè)試。
口罩的分類(lèi)和防護(hù)指標(biāo)
口罩整體分為兩大類(lèi),分別是呼吸防護(hù)口罩和外科手術(shù)口罩,可以簡(jiǎn)稱(chēng)防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。醫(yī)用口罩的防護(hù)指標(biāo)一般包括以下幾個(gè)方面,分別為:細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE):數(shù)值越大越好,對(duì)細(xì)菌的阻擋能力;細(xì)菌直徑一般為0.2-2 微米。顆粒過(guò)濾效率 (PFE):數(shù)值越大越好,對(duì)微型顆粒的阻擋能力;這里微型顆粒的直徑一般指低于細(xì)菌直徑的顆粒;所以顆粒過(guò)濾效率高,則細(xì)菌過(guò)濾效率一定高。 合成血液穿透阻力 :數(shù)值越高越好,對(duì)液體噴濺的阻擋能力。壓力差 :數(shù)值越高越好,口罩內(nèi)外的壓力差,壓力差越高,密封性更好,同時(shí)防護(hù)能力也越高。 CE認(rèn)證要求三:送檢產(chǎn)品需通過(guò)相應(yīng)歐標(biāo)(即EN標(biāo)準(zhǔn))的檢測(cè)。廣西信息口罩眼罩面罩防護(hù)服CE認(rèn)證誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)
防護(hù)服CE認(rèn)證的流程:測(cè)試通過(guò),起草TCF文件資料。江西口罩眼罩面罩防護(hù)服CE認(rèn)證銷(xiāo)售廠(chǎng)家
防護(hù)服 CE認(rèn)證的概念:CE認(rèn)證是歐盟國(guó)家實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度,目的是為了保障歐盟國(guó)家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全,所以一般針對(duì)的都是老百姓日常接觸的到的具有一定危險(xiǎn)性的產(chǎn)品,比如大部分帶電的產(chǎn)品都有觸電危險(xiǎn),所以都要做CE認(rèn)證。這也是國(guó)際通行的做法,比如我國(guó)也有自己的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度CCC認(rèn)證,日本有PSE認(rèn)證,澳洲有SAA認(rèn)證,都是為了保障本國(guó)人民的生命財(cái)產(chǎn)安全。需要特別注意的是,中國(guó)廠(chǎng)家要進(jìn)入歐盟市場(chǎng),CE認(rèn)證是屬于強(qiáng)制性認(rèn)證要求,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。 江西口罩眼罩面罩防護(hù)服CE認(rèn)證銷(xiāo)售廠(chǎng)家
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