北京稱量罩驗證

稱量罩的工廠驗收需要提供方案報告，主要包含缺陷報告：檢查和測試過程中出現(xiàn)的問題和缺陷，都要填寫缺陷報告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷處理及結(jié)果，相關(guān)檢測人員簽字確認(rèn)。缺陷清單：所有缺陷都要列表記錄，包含缺陷描述，糾正措施，及整改日期，每個缺陷都要寫好***編號以便后期追溯查詢。方案報告：檢查和測試確認(rèn)的項目，需要列表記錄，包括項目名稱及檢測結(jié)果。負(fù)責(zé)FAT方案審核和批準(zhǔn)的相關(guān)人員也需要簽字確認(rèn)。驗證完成后，將方案報告提供給業(yè)主或者工程公司。負(fù)壓稱量罩的安裝如何進(jìn)行？北京稱量罩驗證

稱量罩由于其作用的特殊性，在設(shè)備安裝完成以后，不可直接運行，還需要進(jìn)行一些列的測試調(diào)試，確認(rèn)安裝無誤后方可運行。首先要進(jìn)行高效過濾器的完整性測試，就是我們通常所說的高效過濾器的泄漏測試，這是稱量罩必須做的測試，非常重要，如果不能保證高效過濾器的完整性，那么也不能保證稱量罩內(nèi)的潔凈度，稱量罩就不合格，不能達(dá)到隔離保護(hù)的作用。高效過濾器完整性測試時，要將勻流膜拆下來，將PAO發(fā)塵設(shè)備連接到稱量罩的發(fā)塵口，運行稱量罩風(fēng)機，手持激光粒子計數(shù)器的掃描探頭在高效過濾器出風(fēng)口處按照順序勻速掃描，觀察粒子計數(shù)器的讀數(shù)，如果出現(xiàn)泄漏情況，粒子計數(shù)器會顯示紅色報警，在報警處多次重復(fù)掃描確認(rèn)是否泄漏，找到泄漏點，讓專業(yè)人員來進(jìn)行過濾器補漏，或者直接更換過濾器。蘇州凱爾森對每臺稱量罩進(jìn)行現(xiàn)場測試，確保過濾器的完整性。制藥行業(yè)負(fù)壓稱量罩價格稱量罩的回風(fēng)處通常設(shè)置初效過濾器和中效過濾器，用于對回風(fēng)空氣進(jìn)行過濾。

負(fù)壓稱量罩是制藥行業(yè)的凈化設(shè)備，工作原理是：負(fù)壓稱量罩通電后，將潔凈室內(nèi)的空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器，由離心風(fēng)機壓入靜壓箱，在經(jīng)高效過濾器后從勻流膜出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境，氣流由上至下的流入回風(fēng)口，回風(fēng)口處設(shè)置有過濾器，將稱量罩內(nèi)被污染的空氣過濾后送回至稱量罩靜壓箱內(nèi)，重復(fù)循環(huán)凈化。為了維持稱量室操作區(qū)域的負(fù)壓狀態(tài)，稱量罩將排10%的循環(huán)空氣，使稱量室始終保持一種微負(fù)壓的狀態(tài)。

負(fù)壓稱量室的材質(zhì)建議選擇不銹鋼，有些客戶要求比較高的可以選擇304或者316，在沒有特殊要求的情況下可以根據(jù)項目預(yù)算自行決定材質(zhì)，但是蘇州凱爾森專業(yè)建議不要選擇較差的材質(zhì)，這樣不利于后期維護(hù)和延長產(chǎn)品的壽命。但是如果需要具備防爆功能的層流罩，那么材質(zhì)的選擇就需要設(shè)計師來推薦了，包括一些配件的材質(zhì)都必須選用具備防爆功能的，比如防爆插座、防爆電控柜等。防爆層流罩的造價比普通層流罩的要貴一些，但是為了達(dá)到防爆功能，這些費用是必須要的。負(fù)壓稱量罩可選防爆或防腐型號。

負(fù)壓稱量罩與潔凈層流罩的區(qū)別有哪些呢？下面將從幾個方面來解答：從功能來看：稱量罩用于生產(chǎn)過程中藥品或其他產(chǎn)品的稱量、分裝等工作，單獨使用；層流罩用于為關(guān)鍵工藝段提供局部的潔凈環(huán)境，可以安裝在需要保護(hù)的工藝段的設(shè)備上方。從工作原理來看：都是從潔凈室內(nèi)抽取空氣，凈化后送入內(nèi)部，不同的是稱量罩提供的是負(fù)壓環(huán)境，保護(hù)外界環(huán)境不被內(nèi)部環(huán)境污染；而層流罩一般提供正壓環(huán)境，用于保護(hù)內(nèi)部環(huán)境不被污染。稱量罩有回風(fēng)過濾段，一部分排到外部；層流罩沒有回風(fēng)段，直接排到潔凈室內(nèi)。從二者結(jié)構(gòu)來看：都有風(fēng)機、過濾器、勻流膜、測試口、控制面板等組成。而稱量罩是具備更多的智能化控制，可以自動稱量、保存和輸出數(shù)據(jù)，具備反饋和輸出功能。而層流罩不具備這些功能，只是執(zhí)行凈化功能。從靈活性和兼容性來看：稱量罩是一個整體的結(jié)構(gòu)，固定安裝，三面封閉，一面進(jìn)出，凈化的范圍較小，通常單獨使用；而層流罩是一個靈活的凈化單元，可以多個單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶，可以多臺共用。負(fù)壓稱量罩的頂部滿鋪高效過濾器，潔凈度可達(dá)A級。制藥稱量罩哪里好

蘇州凱爾森可提供稱量罩現(xiàn)場安裝服務(wù)，及遠(yuǎn)程安裝指導(dǎo)。北京稱量罩驗證

稱量罩FAT主要目的就是，確定稱量罩設(shè)備的各項指標(biāo)符合技術(shù)文件的相關(guān)要求，滿足客戶的工藝要求。一旦發(fā)現(xiàn)缺陷，可以找出缺陷產(chǎn)生的原因，并制定相應(yīng)的措施，及時處理。避免到達(dá)現(xiàn)場后發(fā)現(xiàn)問題不能及時處理的問題。稱量罩FAT測試數(shù)據(jù)填寫驗收標(biāo)準(zhǔn)在每一項測試項目中均有明確規(guī)定；需要紀(jì)錄數(shù)據(jù)的項目，將數(shù)據(jù)記錄在相應(yīng)位置，并勾選“是”或“否”。如果滿足驗收標(biāo)準(zhǔn)要求，則勾選“是”，否則勾選“否”，并在備注中說明缺陷原因。注：用于填寫說明或其他相關(guān)信息的確認(rèn)人、審核人及日期必須填寫完整。稱量罩FAT缺陷處理如果測試結(jié)果與驗收標(biāo)準(zhǔn)不符，應(yīng)當(dāng)填寫FAT的《缺陷報告》；每次測試可能不止一份《缺陷報告》，則在《缺陷報告》上必須填好所有缺陷編號。收集FAT中發(fā)生的所有缺陷并記錄在《缺陷清單》中。FAT中發(fā)現(xiàn)的缺陷均應(yīng)記錄在《缺陷報告》中，供方提出解決方案，由需方（客戶）審核、批準(zhǔn)解決方案。對于每一個缺陷應(yīng)該有***的編號。北京稱量罩驗證

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