制藥行業(yè)稱量罩驗證

來源: 發(fā)布時間:2021-09-03

稱量罩的風(fēng)速測試是現(xiàn)場安裝完成后做的測試,也是必須做的現(xiàn)場測試,目的是為了保證稱量罩內(nèi)的潔凈度,同時確保稱量罩內(nèi)的氣流達(dá)到穩(wěn)定平衡的狀態(tài)。稱量罩設(shè)計時,勻流膜下方的風(fēng)速建議維持在0.36-0.54m/s。在進(jìn)行現(xiàn)場測試時,確保使用的風(fēng)速儀已經(jīng)校準(zhǔn),在稱量罩勻流膜正下方100-150mm的地方測試風(fēng)速,每片過濾器取5個點進(jìn)行風(fēng)速測試(如有特殊要求也可增加測試點)。記錄各測試點的風(fēng)速,列入表格統(tǒng)計平均值,風(fēng)速值在0.45m/s±20%為合格,各個單值應(yīng)在其平均值的20%之內(nèi)。負(fù)壓稱量罩的作用是什么?稱量罩的價格怎么樣?制藥行業(yè)稱量罩驗證

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稱量罩采用模塊化的設(shè)計,通常是由廠家安排專業(yè)的人員到達(dá)客戶現(xiàn)場進(jìn)行安裝,如果為了節(jié)省這部分的開支,用戶可以自己安裝,但是也需要在專業(yè)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行,稱量罩的安裝步驟如下:1.背板安裝,稱量罩的背板是主體部分,上面安裝有電柜箱,風(fēng)機(jī),回風(fēng)板,等等。將背板固定在合適位置。2.左右側(cè)板安裝,側(cè)板與背板之間用螺栓連接,每側(cè)的側(cè)板由兩塊板材組成,運(yùn)輸過程中由扎帶固定在一起,將左右側(cè)板與背板連接好以后,不要將扎帶拆下。3.頂部箱體安裝,將頂部箱體放在側(cè)板和背板上面,用螺栓將頂部箱體和側(cè)板與背板固定,固定完成后,將側(cè)板上的扎帶拆下。以上是稱量罩的主題框架安裝步驟。北京潔凈稱量室報價負(fù)壓稱量罩可以防止氣體交叉污染,起到隔離和防護(hù)的作用。

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稱量罩提供垂直單向氣流,使下方工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,對氣流的流行要求也很高,必須是穩(wěn)定的垂直流,才可以保證不出現(xiàn)亂流現(xiàn)場導(dǎo)致交叉污染。稱量罩安裝完成后在現(xiàn)場做氣流流型測試,氣流流型的測試可以用滴管,也可以用純水霧發(fā)生器,測試結(jié)果不受儀器影響。測試過程:運(yùn)行設(shè)備,待風(fēng)機(jī)運(yùn)行正常后,手持氣流發(fā)生器,置于稱量罩下方,操作臺面高度的平面上緩慢移動,使用相機(jī)拍攝視頻,記錄氣流方向和動態(tài)。測試結(jié)果為氣流方向單一、無亂流、無逆流,垂直單向流,并通過回風(fēng)板回流至回風(fēng)機(jī)組,則測試通過。

稱量罩是制藥廠和實驗室的常用設(shè)備,提供微負(fù)壓的工作環(huán)境,防止交叉污染,實現(xiàn)隔離防護(hù)。在購買稱量罩時,你需要向供應(yīng)商提供稱量罩的潔凈度要求,過濾器效率選擇,安裝位置的平面圖,以及內(nèi)部工作空間的需求,便于設(shè)計師出圖和合理規(guī)劃尺寸便于安裝和維護(hù),如果使用場景需要具備防爆功能也一并提出,凱爾森可以提供防爆防腐的稱量罩機(jī)型。稱量罩的控制方式通常為觸摸屏,可以實現(xiàn)自動化操作,如自動稱量、自動存儲、自動打印等功能,避免人為記錄的誤差。稱量罩的價格是受哪些因素影響呢?在購買稱量罩的時候我們會發(fā)現(xiàn),同樣的稱量罩,不同的廠家報價有很大差異,這并不是說價格貴的就是亂開價,價格低的就是物美價廉,我們需要從各個因素來判別稱量罩的價格與供應(yīng)商的優(yōu)劣。材質(zhì):稱量罩的材質(zhì)有很多種,通常建議選擇304不銹鋼或者316不銹鋼,當(dāng)然還有一些廠家為了降低成本選擇品質(zhì)較差的430不銹鋼和201不銹鋼,這些材質(zhì)的強(qiáng)度和耐受性都不如304不銹鋼,價格也更便宜;表面處理:不銹鋼經(jīng)過表面拉絲處理后更美觀,耐臟易清潔,鏡面不銹鋼基本不沾塵,而且美觀度高。稱量間標(biāo)準(zhǔn)配置有不銹鋼稱量臺。

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稱量罩FAT的必要性通過FAT,確定稱量罩設(shè)備的各項指標(biāo)符合技術(shù)文件的相關(guān)要求,滿足客戶的工藝要求。一旦發(fā)現(xiàn)缺陷,可以找出缺陷產(chǎn)生的原因,并制定相應(yīng)的措施,及時處理。避免到達(dá)現(xiàn)場后發(fā)現(xiàn)問題不能及時處理的問題。稱量罩FAT測試數(shù)據(jù)填寫驗收標(biāo)準(zhǔn)在每一項測試項目中均有明確規(guī)定;需要紀(jì)錄數(shù)據(jù)的項目,將數(shù)據(jù)記錄在相應(yīng)位置,并勾選“是”或“否”。如果滿足驗收標(biāo)準(zhǔn)要求,則勾選“是”,否則勾選“否”,并在備注中說明缺陷原因。注:用于填寫說明或其他相關(guān)信息的確認(rèn)人、審核人及日期必須填寫完整。稱量罩FAT缺陷處理如果測試結(jié)果與驗收標(biāo)準(zhǔn)不符,應(yīng)當(dāng)填寫FAT的《缺陷報告》;每次測試可能不止一份《缺陷報告》,則在《缺陷報告》上必須填好所有缺陷編號。收集FAT中發(fā)生的所有缺陷并記錄在《缺陷清單》中。FAT中發(fā)現(xiàn)的缺陷均應(yīng)記錄在《缺陷報告》中,供方提出解決方案,由需方(客戶)審核、批準(zhǔn)解決方案。對于每一個缺陷應(yīng)該有唯yi的編號。稱量罩的過濾器泄漏測試是必須要做的,直接影響了內(nèi)部的凈化效率。江蘇負(fù)壓稱量室的結(jié)構(gòu)原理

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稱量罩FAT測試項目包括:設(shè)備運(yùn)行測試:啟動測試;頻率設(shè)定及風(fēng)機(jī)啟動測試;急停測試權(quán)限測試:管理員權(quán)限;維護(hù)員權(quán)限;操作員權(quán)限報警測試:初中高過濾器壓差報警測試;風(fēng)速報警測試;變頻器報警測試風(fēng)速測試:設(shè)備運(yùn)行,使用校準(zhǔn)過的風(fēng)速儀在距離勻流膜正下方100~150mm位置取點測試風(fēng)速,記錄測試結(jié)果。每片過濾器取5點測試風(fēng)速。噪音測試:a.測試方法:距離設(shè)備及地面1500mm處,使用校準(zhǔn)過的聲級計測試噪音,記錄測試結(jié)果。b.補(bǔ)償修正:當(dāng)實測值與環(huán)境噪聲之差在9dB(A)以下時,進(jìn)行補(bǔ)償修正,以補(bǔ)償修正值作為測定值。照度測試:開啟照明后,在設(shè)備下方、距地1200mm,使用校準(zhǔn)過的照度計測試照度;記錄測試結(jié)果。氣流流型可視化測試:a.測試方法:將氣流發(fā)生器放置于操作面高度,開始?xì)饬靼l(fā)生。將氣流發(fā)生器在操作面高度的平面上緩慢移動,同時使用相機(jī),拍攝記錄氣流流動方向和狀態(tài)。b.測試結(jié)果拍照和視頻記錄。以上測試全部如實填寫測試結(jié)果表格,負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。制藥行業(yè)稱量罩驗證

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