藥廠稱量間驗證

稱量罩的價格是受哪些因素影響呢？在購買稱量罩的時候我們會發(fā)現(xiàn)，不同的廠家報價有很大差異，這并不是說價格貴的就是亂開價，價格低的就是物美價廉，我們需要從各個因素來判別稱量罩的價格與供應商的優(yōu)劣。材質(zhì)：稱量罩的材質(zhì)有很多種，通常建議選擇304不銹鋼或者316不銹鋼，當然還有一些廠家為了降低成本選擇品質(zhì)較差的430不銹鋼和201不銹鋼，這些材質(zhì)的強度和耐受性都不如304不銹鋼，價格也更便宜；表面處理：不銹鋼經(jīng)過表面拉絲處理后更美觀，耐臟易清潔，鏡面不銹鋼基本不沾塵，而且美觀度高。影響稱量罩的價格的因素還有：過濾器的品牌，大品牌比普通品牌的過濾器價格貴；回風處過濾器的級別和數(shù)量，有的廠家為了降低成本，在回風處只設置了初效過濾器，這樣是不合理的，這里的過濾器是為了將人員操作產(chǎn)生的污染空氣過濾后回流至風機箱，再經(jīng)過高效過濾器循環(huán)至稱量罩內(nèi)部區(qū)域，需要設置兩級過濾—初效過濾器和中效過濾器，這樣可以更好的凈化回風空氣，延長高效過濾器的壽命，達到降低運行成本的效果。這里我們建議選擇口碑好的過濾器廠家，過濾效果有保證，同時也保證稱量罩的凈化效果，不影響生產(chǎn)活動的正常進行。負壓稱量罩可選防爆或防腐型號。藥廠稱量間驗證

稱量罩的工廠驗收需要提供方案報告，主要包含缺陷報告：檢查和測試過程中出現(xiàn)的問題和缺陷，都要填寫缺陷報告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷處理及結(jié)果，相關(guān)檢測人員簽字確認。缺陷清單：所有缺陷都要列表記錄，包含缺陷描述，糾正措施，及整改日期，每個缺陷都要寫好***編號以便后期追溯查詢。方案報告：檢查和測試確認的項目，需要列表記錄，包括項目名稱及檢測結(jié)果。負責FAT方案審核和批準的相關(guān)人員也需要簽字確認。驗證完成后，將方案報告提供給業(yè)主或者工程公司。制藥潔凈稱量間壓差測試稱量罩的塵埃粒子濃度時，用到的是塵埃粒子計數(shù)器和氣溶膠發(fā)生器。

稱量罩與層流罩都是空氣凈化設備，但是二者用途有很大區(qū)別：稱量罩是一種用于制藥、微生物研究和實驗室等場所的空氣凈化設備，它可以提供垂直單向流，是工作區(qū)域產(chǎn)生負壓，防止交叉污染，保證工作區(qū)域的高潔凈環(huán)境。在稱量罩內(nèi)進行分成、試劑的稱量和分裝，可以控制粉塵和試劑的外溢，防止粉塵和試劑被人體吸入造成危害，另外還可以避免粉塵和試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境和室內(nèi)人員的安全。而層流罩主要作用是將操作人員與產(chǎn)品屏蔽隔離，避免產(chǎn)品污染。層流罩工作時從頂部風管或側(cè)面回風板吸入空氣，經(jīng)過高效過濾器過濾后送入工作區(qū)域，并使層流罩下方空氣保持正壓一阻止塵埃粒子進入工作區(qū)域

在進行稱量罩工廠驗收FAT時，檢查項目包括：外觀檢查：表面平整、光滑，無毛刺，無明顯損傷；標簽粘貼端正，表面文字、符號、圖案清晰；主要部件的安裝位置與圖紙相符，且安裝牢固尺寸檢查：圖紙尺寸，外尺寸，內(nèi)尺寸，工作臺材質(zhì)檢查：圖紙要求的材質(zhì)，箱體、勻流膜等主要部件檢查：風機、過濾器、壓差表、溫度傳感器、風速傳感器、勻流膜、觸摸屏、PLC、變頻器、壓差傳感器等。電氣：檢查電氣接線、電氣元器件型號、數(shù)量與電氣原理圖一致。以上檢查，必須填寫表格，負責人簽字確認。負壓稱量罩的內(nèi)勻流膜下方的風速范圍在0.36-0.54m/s。

負壓稱量罩的噪音測試是在現(xiàn)場安裝完成后做的，行業(yè)內(nèi)規(guī)定的噪音范圍是為了保證在一定范圍以內(nèi)，確保稱量罩內(nèi)工作人員的工作舒適度和身體健康。進行現(xiàn)場測試時，噪音測試儀必須經(jīng)過校驗，周圍環(huán)境盡量安靜，運行設備，待風機穩(wěn)定后，在過濾器下方距離地面及設備1500mm處進行測試，通常每臺過濾器下方取一個點（如有特殊需求可以取兩個點，通常不需要取多個點進行測試）。將測試的結(jié)果記錄統(tǒng)計，與環(huán)境噪音做對比，進行修正后，確定設備實際噪音值是否合格。如果噪音不合格，就需要檢查風機和進出風面，查明原因并解決后再進行測試，如果現(xiàn)場人員不能解決，可以聯(lián)系蘇州凱爾森專業(yè)人員進行指導排查原因，解決噪音問題。制藥廠稱量取樣間用于藥品的稱量取樣和暫存。制藥潔凈稱量間壓差

稱量罩的尺寸可定制，根據(jù)現(xiàn)場安裝空間大小設計合理的尺寸。藥廠稱量間驗證

稱量罩又叫負壓稱量罩或取樣罩，主要應用在生物制藥行業(yè)的潔凈車間內(nèi)。稱量罩可以提供自循環(huán)式負壓潔凈微環(huán)境。此潔凈系統(tǒng)內(nèi)部氣流穩(wěn)定，可在制藥原料稱量或取樣過程中防止交叉污染，同時保護操作人員安全。稱量罩能提供高潔凈等級作業(yè)環(huán)境及無外泄的負壓操作區(qū)域。有效濾除生產(chǎn)或生物操作過程產(chǎn)生的有害粉塵或傳染性細菌病毒等。稱量罩機組采用模塊化設計，方便運輸與安裝。稱量罩還可提供防爆、防腐機型，防腐、防爆稱量罩可應用于多種復雜工況。藥廠稱量間驗證

蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司是以提供袋進袋出過濾箱，零泄漏閥 生物密閉閥，OEB3稱量罩，A級層流罩為主的有限責任公司，凱爾森氣濾系統(tǒng)是我國環(huán)保技術(shù)的研究和標準制定的重要參與者和貢獻者。公司承擔并建設完成環(huán)保多項重點項目，取得了明顯的社會和經(jīng)濟效益。多年來，已經(jīng)為我國環(huán)保行業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)濟等的發(fā)展做出了重要貢獻。