實(shí)驗(yàn)室層流罩定制服務(wù)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-12-04

正規(guī)廠家層流罩的采購都會(huì)出具用戶需求標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)描述了該儀器的基本需求,包括:工作性能需求、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要求、安全要求、符合中國、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時(shí),這份用戶要求文件也是開展后續(xù)相關(guān)驗(yàn)證工作的基礎(chǔ)。文件中描述:正壓層流罩是通過提供一種垂直單向氣流,使工作區(qū)達(dá)到A級(jí)或局部層流要求,避免過程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。產(chǎn)品符合中國GMP的標(biāo)準(zhǔn)要求,實(shí)際要求不限于用戶需求文件定義的內(nèi)容。文件內(nèi)同時(shí)還規(guī)定了層流罩的工作原理過程:新風(fēng)(潔凈室取風(fēng))→初效→風(fēng)機(jī)→高效→層流送風(fēng),這個(gè)過程是常規(guī)潔凈層流罩的工作原理。蘇州凱爾森專業(yè)生產(chǎn)無菌層流罩、百級(jí)層流罩和防爆層流罩。實(shí)驗(yàn)室層流罩定制服務(wù)

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潔凈層流罩主要由不銹鋼箱體、風(fēng)機(jī)、高效空氣過濾器、勻流膜、燈具、控制面板、測試口等部件組成。層流罩的工作原理是:通過頂部的進(jìn)風(fēng)口從潔凈室吸取空氣,經(jīng)過頂部的HEPA高效過濾器過濾后垂直穿過操作區(qū),形成勻流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?,從而保證了工作區(qū)內(nèi)達(dá)到工藝要求的高潔凈度。廢氣從下面排出,返回潔凈室區(qū)域,經(jīng)過排風(fēng)口排到室外或者回風(fēng)系統(tǒng)。層流罩也可以為食品與藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵區(qū)域提供百級(jí)潔凈度的生產(chǎn)環(huán)境,保證產(chǎn)品質(zhì)量。蘇州灌裝線層流罩哪家好層流罩的工作原理演示。

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層流罩是一種能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的通用凈化設(shè)備,它的主要用途是避免產(chǎn)品污染。層流罩的模塊化設(shè)計(jì),使得它的安裝運(yùn)輸比較方面,并可以隨意組合,形成潔凈層流隔離帶,為車間內(nèi)的生產(chǎn)活動(dòng)提供更好的保障,也有些凈房內(nèi)也將這種層流罩組合安裝的形式稱為限制進(jìn)入式潔凈隔離系統(tǒng)(ORABS)。潔凈層流罩與潔凈室相比,具有投資省,見效快,對廠房土建要求低,安裝方便,節(jié)能等優(yōu)點(diǎn),常用于精密機(jī)械、電子、制藥、食品、精細(xì)化工等行業(yè)。

層流罩在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間內(nèi),經(jīng)常會(huì)有局部百級(jí)區(qū),或要求一個(gè)房間或幾個(gè)房間為百級(jí),或某個(gè)房間內(nèi)部分區(qū)域?yàn)榘偌?jí),這些百級(jí)區(qū)面積一般都不大,從幾十平米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平米不等,通常為一個(gè)潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分,但是它們在潔凈廠房中有著非常重要的作用,它們往往是該車間工藝流程的重要部分,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級(jí)區(qū)能否正常運(yùn)行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。潔凈層流罩可以營造局部百級(jí)潔凈區(qū),同時(shí)又可降低成本,是藥廠車間百級(jí)區(qū)的常用設(shè)備。潔凈層流罩現(xiàn)場驗(yàn)證包括:風(fēng)速測試、氣流流行測試、照度和噪音測試等。

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層流罩安裝和運(yùn)行過程中的電氣相關(guān)注意事項(xiàng):1.先將層流罩就位固定,再由專業(yè)人員進(jìn)行接線、通電的作業(yè)。2.開機(jī)運(yùn)行前,再次確認(rèn)設(shè)備的額定電壓、頻率與輸入電源的參數(shù)是否相符,以免損毀電氣元器件,甚至引發(fā)火災(zāi)。3.務(wù)必將所需的電源線,正確可靠地接入電源接線盒中。并進(jìn)行接地作業(yè),才能保證層流罩安全使用。4.請勿擅自改裝本層流罩的電氣線路,若需更改請聯(lián)系廠家或者供應(yīng)商。5.請勿將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線,以免因電源引線破損而引發(fā)火災(zāi)、觸電等。長期停用時(shí),請切斷供電電源。灌裝一體機(jī)配套的層流罩通常是支架安裝。江蘇潔凈層流罩安裝注意事項(xiàng)

層流罩可選防爆功能,用于特殊的工況。實(shí)驗(yàn)室層流罩定制服務(wù)

層流罩與FFU的區(qū)別FFU全稱為風(fēng)機(jī)過濾器機(jī)組,風(fēng)機(jī)從FFU頂部將空氣吸入并經(jīng)初、高效過濾器過濾,過濾后的潔凈空氣在整個(gè)出風(fēng)面以約0.45m/s的速度勻速送出。適用于各種環(huán)境中獲得高級(jí)別的潔凈環(huán)境??纱竺娣e的使用提供潔凈環(huán)境,一般要求地板形式為高架地板,有回風(fēng)夾道,且級(jí)別周圍也要保證低一級(jí)別的潔凈度,造價(jià)較高。層流罩與FFU相比,具有投資少,見效快,安裝方便,土建要求低省電等優(yōu)點(diǎn),結(jié)構(gòu)比FFU復(fù)雜,是局部凈化設(shè)備,使用環(huán)境要求比較低,用于提供局部比較高的潔凈度,適合改造工程及整體要求不是很高的局部潔凈要求的工程,可單獨(dú)使用也可大面積并聯(lián)使用。實(shí)驗(yàn)室層流罩定制服務(wù)

與層流罩相關(guān)的擴(kuò)展資料:

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層流罩是能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設(shè)備之一,其主要用途是避免產(chǎn)品污染。從潔凈室吸取的空氣,然后采用頂部增壓艙里安裝的風(fēng)扇通過HEPA過濾垂直穿過操作區(qū)域,為關(guān)鍵區(qū)域提供ISO5(級(jí)別100)的單向流空氣。廢氣從下面排出,返回潔凈室區(qū)域。它主要由箱體、風(fēng)機(jī)、高效空氣過濾器、阻尼層、燈具等組成。