南通不銹鋼潔凈管道調(diào)試

實驗室潔凈管道即氣體管道，其實驗室應用氣體為空氣、氦氣、氮氣和氫氣。實驗室氣體均為實驗用氣，應用于高科色譜儀。為了保證高純氣體管道的安全性和氣體純度以及管道的密閉性我們建議選擇品質(zhì)有保證的氣體管道及配件，使用內(nèi)外拋光的潔凈管道。其中空氣使用空氣壓縮機不使用匯流排系統(tǒng)。為保證實驗室潔凈管道分析測試所用氣體的正常供應和安全使用，需建設氣體管路，房間，按照安全要求存放氣體鋼瓶，建設易燃易爆氣體報警、排風系統(tǒng)，實現(xiàn)對易燃易爆氣體泄漏的自動報警和排風稀釋，防止發(fā)生意外事故造成不必要的實驗室人員和設備的損害。氣源由貯氣組匯流排裝置流出，經(jīng)一次減壓閥減壓后，由二級穩(wěn)壓裝置接通到較后儀器要求調(diào)壓裝置后經(jīng)過管路接入儀器內(nèi)部。在潔凈管道的設計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。南通不銹鋼潔凈管道調(diào)試

根據(jù)GMP要求，在進行潔凈管道設計安裝的時候，要避免盲管和死角。因此，潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施，并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結(jié)束后，應進行管路試壓，試驗壓力一般取管道工作壓力的1.5倍，并且不得低于0.3Mpa。試驗介質(zhì)根據(jù)衛(wèi)生管道內(nèi)輸送的介質(zhì)不同而不同，如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓，又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結(jié)果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統(tǒng)內(nèi)表面的潔凈程度，使所輸送的潔凈介質(zhì)不與管道內(nèi)表面的金屬離子發(fā)生化學反應，不污染介質(zhì)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，必須對管道內(nèi)表面進行脫脂、酸洗、鈍化處理。上海環(huán)保潔凈管道設計潔凈管道的特點是易清洗和消毒。

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒和殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴格遵守GMP及相關規(guī)范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應用。

GMP潔凈管道設計：不管是進行任何潔凈管道施工，都要先確認好施工圖紙，同時召集相關的施工設計、質(zhì)量管理、驗證、生產(chǎn)人員來進行研究，所設計出的施工圖紙能不能達到GMP的規(guī)范要求、能不能滿足使用者的需求。在設計空調(diào)系統(tǒng)時，要包括潔凈級別、風機壓頭、溫度濕度、換氣次數(shù)以及不同區(qū)域壓差等。而潔凈管道的注射水和純水設備要能防止污染以及滋生微生物，輸送管和貯罐的材料要耐腐蝕、無毒，并且要對其定期的進行清洗滅菌，在進行管道設計安裝的時候，要避免盲管和死角。潔凈管道的設計需要考慮合理的管道坡度。

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設計：①GMP：符合GMP規(guī)范；②FDA：美國醫(yī)藥食品管理局的標準。2、設計的基本步驟：①由醫(yī)藥設計院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量和峰值流量；②由平均流量和峰值流量計算出管道的基本尺寸，并確定管道的標準(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；③根據(jù)用戶工藝的需要適當選擇材料（管道、閥門、水泵等）；④確定施工方案(包括二次設計、切割方案、焊接方案等)；⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量，它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量，所以應以足夠重視；同時，這也與投資預算有直接關系，一般來講，采用自動環(huán)形氬氣保護軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節(jié)省30%左右；⑥安排具體施工及工程質(zhì)量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗、X光探傷等)；⑦工藝文件準備(施工設計圖、材質(zhì)單、資質(zhì)認證書等)。潔凈管道的焊接管件采用的標準應統(tǒng)一。南京食品行業(yè)潔凈管道定制

潔凈管道焊縫要確保外觀符合標準。南通不銹鋼潔凈管道調(diào)試

潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇：對于潔凈管道的材質(zhì)，GMP對此有著嚴格的要求，管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學反應。目前能很好滿足此要求，應用普遍的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕，具有高化學穩(wěn)定性的特性，并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用，會產(chǎn)生晶間腐蝕和點蝕等類型的腐蝕，特別是在含氯離子中尤會產(chǎn)生腐蝕，因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L，316L由于鉬成分增加，使其更具抗腐蝕性，因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。南通不銹鋼潔凈管道調(diào)試

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