杭州GMP潔凈管道安裝

潔凈管道是一種凈化處理方式，用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。把需要超高潔凈度級(jí)別的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的，高效過(guò)濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。此外，這種方式由于被凈化的是管道中的空氣，送、回風(fēng)量很小，可以大幅度地節(jié)約能量，是潔凈技術(shù)的發(fā)展方向，也被稱為第四代凈化方式。潔凈管道技術(shù)已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部?jī)艋?包括全室凈化和局部?jī)艋嘟Y(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計(jì)方案。在GMP章節(jié)中，對(duì)潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。杭州GMP潔凈管道安裝

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行消毒滅菌。針對(duì)不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過(guò)熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒和殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無(wú)害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過(guò)熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過(guò)程中具有重要的作用，同時(shí)也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴(yán)格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求，對(duì)潔凈管道從選材到施工完成各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同時(shí)也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用。南京耐高溫潔凈管道定制實(shí)驗(yàn)室潔凈管道是專(zhuān)為高精度分析測(cè)試設(shè)備所用高純氣體的傳輸而設(shè)計(jì)。

潔凈管道較好的連接方式是焊接，在設(shè)計(jì)施工過(guò)程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式，焊接過(guò)程要嚴(yán)格使用氬氣保護(hù)起來(lái)，并在測(cè)試過(guò)程中檢測(cè)氧氣的含量，得以確保在焊接過(guò)程中不會(huì)被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一，比如DIN，以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺(tái)階。如果在有可能的情況下，盡可能使用自動(dòng)焊機(jī)進(jìn)行焊接作業(yè)，能夠確保焊接的一致性，比如電極移動(dòng)速度、焊接電流、脈沖等。一般自動(dòng)焊口的檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。在有些情況下，自動(dòng)焊機(jī)無(wú)法進(jìn)行作業(yè)的時(shí)候，只能進(jìn)行手工焊接，一般手工焊接之后要進(jìn)行100%的內(nèi)窺鏡檢查。

潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng)：特別注意的是，潔凈廠房?jī)?nèi)高純氣體管道的預(yù)制場(chǎng)所，其潔凈要求應(yīng)與管道安裝場(chǎng)所的潔凈度要求一致，否則將很難控制所預(yù)制的管道不受污染，因此預(yù)制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級(jí)的房間，應(yīng)按安裝場(chǎng)所的較高潔凈等級(jí)的要求來(lái)搭建預(yù)制房。預(yù)制房應(yīng)盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè)，用防靜電厚塑料膜圍護(hù)，采用FFU或高效過(guò)濾器及低壓風(fēng)機(jī)用風(fēng)管連通（要有調(diào)節(jié)閥，以獲得必要的室內(nèi)正壓），完成上送風(fēng)、下側(cè)四周排風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)，同時(shí)室內(nèi)要有充足的照明。潔凈管道的設(shè)計(jì)要避免流速過(guò)高導(dǎo)致管道阻力增加導(dǎo)致的運(yùn)行費(fèi)用增加。

潔凈管道的閥門(mén)選型及安裝角度：在隔膜閥的安裝過(guò)程中同樣要考慮到閥門(mén)的自排功能，也就是要保證一定閥門(mén)安裝角度。潔凈管道的管道粗糙度。管道內(nèi)部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著十分重要的地位。首先如果管道內(nèi)壁粗糙度很高，很有可能會(huì)在管道的凸凹處出現(xiàn)死水的現(xiàn)象。此凸凹處也因此很有可能成為細(xì)菌的棲息地，嚴(yán)重的話，可能會(huì)有生物膜的產(chǎn)生以致污染到產(chǎn)品或者制藥用水。其次，不光滑的不銹鋼管道內(nèi)壁也很有可能導(dǎo)致管道內(nèi)壁的腐蝕。因?yàn)楣艿纼?nèi)壁凸凹處?kù)o止的水中很有可能會(huì)有一定濃度的氯離子存在，氯離子的存在會(huì)跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應(yīng)。而這一反應(yīng)會(huì)有效加速不銹鋼的腐蝕，降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設(shè)計(jì)的過(guò)程中，需要確定相應(yīng)的工藝以保證管道內(nèi)壁的粗糙度。制藥用水或者產(chǎn)品的管道接觸表面必須采用冷軋、鈍化、機(jī)械拋光或者電拋光工藝以確保管道內(nèi)壁的粗糙度小于1μm。潔凈管道的設(shè)計(jì)需要設(shè)置合適的管道過(guò)濾系統(tǒng)。南京潔凈管道多少錢(qián)

由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求，對(duì)管道的安裝質(zhì)量要求很高。杭州GMP潔凈管道安裝

制藥行業(yè)潔凈管道的特點(diǎn)與設(shè)計(jì)分析：作為一個(gè)極為普遍的系統(tǒng)元素，管道系統(tǒng)普遍存在于各個(gè)化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個(gè)行業(yè)中又有特殊性和專(zhuān)一性，如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料藥領(lǐng)域，所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見(jiàn)，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等，但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán)，有些有較高壓力，這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進(jìn)行考慮，特別是對(duì)微生物的防止及控制。一定要嚴(yán)格遵守中國(guó)GMP(GoodManufacturingPractice)中對(duì)管道要求的相關(guān)規(guī)定。杭州GMP潔凈管道安裝