無錫GMP潔凈管道設計

潔凈管道在安裝時的注意事項：（1）當風管與風機連接時，應在進出風口處加軟接頭，其軟接頭的斷面尺寸應與風機進出風口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料，軟管長度不宜小于200，松緊度應適宜，柔性軟管可緩沖風機的振動。（2）當風道與除塵設備、加熱設備等連接前，應待設備安裝完畢后，按實際測繪的圖紙進行預制與安裝。（3）風道安裝時，進、出風日宜在風道預制時開出洞口，如需在安裝完畢的風道上現開風口，潔凈管道安裝接口處應嚴密。（4）當輸送含凝結水或含濕量較大的氣體時，其水平管道宜設有坡度，并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風道底部不宜出現縱向接縫，對底部有接縫處應進行密封處理。（5）對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風道，在風道連接法蘭處應安裝跨接線，并與靜電接地網連接。潔凈管道較好的連接方式是焊接。無錫GMP潔凈管道設計

制藥行業(yè)潔凈管道一般都是采用耐腐蝕、高化學穩(wěn)定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料，用來承擔水、氣、無菌潔凈物料的輸送，輸送介質有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統管道等等。焊接作業(yè)時，一般多要求采用自動管道焊接，只有在無法執(zhí)行自動焊接位置時，才能手工焊接。同時焊接施工過程中對焊接設備、氬氣質量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴格規(guī)定。在具體管道焊接工程在實施時，從組織、人員、材料、工藝、設備等方面應進行系統化管理。設備操作焊工需按要求完成焊接培訓合格后方可上機作業(yè)。工程施工前需進行技術交底與質量培訓。動焊接前，必須用同等的環(huán)境進行焊接試樣確認，樣品焊縫檢驗合格后，該焊接工藝參數才可用于正式焊接。上海潔凈管道潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中，一定要考慮系統尤其是水平管道的可排盡性。

潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中，必須要考慮系統尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下，水平管道到設計排水點的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式，目的是為了保證良好的自排凈功能。儀表的安裝型式同樣，儀表在安裝的過程中也應考慮系統的自排凈功能。潔凈管道的閥門選型及安裝角度：在潔凈管道系統中，閥門也有特殊的要求，要盡量避免死水產生。在眾多閥門中，較常用的的是隔膜閥由于其特殊的設計，管道內介質100%不會與墊片外其他管件接觸，實現了良好的潔凈環(huán)境，因此在制藥行業(yè)中的應用較為普遍。

潔凈管道材質與規(guī)格的選擇：對于潔凈管道的材質，GMP對此有著嚴格的要求，管道內的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學反應。目前能很好滿足此要求，應用普遍的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕，具有高化學穩(wěn)定性的特性，并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質情況下使用，會產生晶間腐蝕和點蝕等類型的腐蝕，特別是在含氯離子中尤會產生腐蝕，因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L，316L由于鉬成分增加，使其更具抗腐蝕性，因此這種材質是較適合制藥潔凈管道的一種材質。對于潔凈管道的材質，GMP對此有著非常嚴格的要求。

GMP潔凈管道是通過了GMP認證的，如果企業(yè)想通過GMP驗證，那么硬件的環(huán)境就是一個基礎，其硬件工程的建設都要投入大量資金，而且在專業(yè)技術方面也要很強，但是我國企業(yè)在建設GMP工程時，雖然進行了認真的調研和精心的策劃，但是卻是忽略了施工所出現的問題，這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題：對GMP要求和醫(yī)藥生產必須熟悉，同時還要在設計方面有著豐富的經驗；要由熟悉GMP系統和醫(yī)藥生產的技術人員對施工的現場進行監(jiān)督；要對所需材料進行嚴格把關，同時也要明白GMO工程建設的重要性。在制藥工程的施工過程中，GMP驗證是很重要的，其具體表現在注射水系統、空調系統、純水系統，還有驗證輸配管網上。在生產時要保證空調凈化系統的正常運行，如若不然，那么所做出的產品也就不能合格。在GMP章節(jié)中，對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求。嘉興生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道焊接

潔凈管道具有各系統專業(yè)性強等特點。無錫GMP潔凈管道設計

生物醫(yī)藥潔凈管道系統設計：①GMP：符合GMP規(guī)范；②FDA：美國醫(yī)藥食品管理局的標準。2、設計的基本步驟：①由醫(yī)藥設計院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量和峰值流量；②由平均流量和峰值流量計算出管道的基本尺寸，并確定管道的標準(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；③根據用戶工藝的需要適當選擇材料（管道、閥門、水泵等）；④確定施工方案(包括二次設計、切割方案、焊接方案等)；⑤施工方案直接牽涉工程質量，它要比管道的光潔度還要影響工程質量，所以應以足夠重視；同時，這也與投資預算有直接關系，一般來講，采用自動環(huán)形氬氣保護軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節(jié)省30%左右；⑥安排具體施工及工程質量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗、X光探傷等)；⑦工藝文件準備(施工設計圖、材質單、資質認證書等)。無錫GMP潔凈管道設計

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