蘇州藥廠潔凈管道供應

來源: 發(fā)布時間:2022-06-30

制藥行業(yè)潔凈管道一般采用耐腐蝕、高化學穩(wěn)定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料,用來承擔水、氣、無菌潔凈物料的輸送,輸送介質(zhì)有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等等。焊接作業(yè)時,一般多要求采用自動管道焊接,只有在無法執(zhí)行自動焊接位置時,才能手工焊接。同時焊接施工過程中對焊接設備、氬氣質(zhì)量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴格規(guī)定。在具體管道焊接工程在實施時,從組織、人員、材料、工藝、設備等方面應進行系統(tǒng)化管理。設備操作焊工需按要求完成焊接培訓合格后方可上機作業(yè)。工程施工前需進行技術交底與質(zhì)量培訓。動焊接前,必須用同等的環(huán)境進行焊接試樣確認,樣品焊縫檢驗合格后,該焊接工藝參數(shù)才可用于正式焊接。不同潔凈管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。蘇州藥廠潔凈管道供應

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潔凈管道設計用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計算,與普通的給水管道的水力計算的主要區(qū)別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統(tǒng)中的流體動力特性的特殊要求,具體區(qū)別是,在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒、滅菌設施。并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式。在滿足工藝要求的條件下,應盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設備,在一般空調(diào)環(huán)境中實現(xiàn)。由于局部凈化設備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn),設備質(zhì)量高,又可加快現(xiàn)場施工速度,在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。蘇州藥廠潔凈管道供應潔凈管道在滿足工藝要求的條件下,應盡量選用局部凈化方式。

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對于潔凈管道的材料,GMP對此有著嚴格的要求,管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何的化學反應。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料,其焊接的性能很好,而且沒有磁性,遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,其鎳的含量是8.5%到10.5%之間,鉻的含量在17%到19%之間,如果管道的壁厚在6mm之下,那么就不需要進行焊后熱處理,如果其在6mm之上,那么就要焊接很長時間。因為對AISI304/1.4301進行焊接,其分子之間很容易產(chǎn)生腐蝕,因此就要選用AISI304L/1.4306,因為它的碳含量在0.03%之下,而且與304/1.4301相比,其沒有碳化物熔析,而且焊接性也更好。

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設計:①GMP:符合GMP規(guī)范;②FDA:美國醫(yī)藥食品管理局的標準。2、設計的基本步驟:①由醫(yī)藥設計院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量和峰值流量;②由平均流量和峰值流量計算出管道的基本尺寸,并確定管道的標準(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根據(jù)用戶工藝的需要適當選擇材料(管道、閥門、水泵等);④確定施工方案(包括二次設計、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量,它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量,所以應以足夠重視;同時,這也與投資預算有直接關系,一般來講,采用自動環(huán)形氬氣保護軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節(jié)省30%左右;⑥安排具體施工及工程質(zhì)量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗、X光探傷等);⑦工藝文件準備(施工設計圖、材質(zhì)單、資質(zhì)認證書等)。實驗室潔凈管道即氣體管道。

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對應中國GMP要求,“生產(chǎn)設備不得對藥品有任何危害,不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害?!痹跐崈艄艿啦馁|(zhì)選擇上主要做如下考慮:一般來講,潔凈管道管件、閥門材質(zhì)選擇的空間不是很大,多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途較普遍的一種材質(zhì),可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進行,較高的鎳鉻含量可以更好預防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,一定含量的鉬元素還可以進一步抵抗氯元素對管道的腐蝕。潔凈管道一般包含物料系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)等。南京正規(guī)潔凈管道定制

藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道安裝。蘇州藥廠潔凈管道供應

藥廠潔凈管道系統(tǒng)分類:制藥行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料藥管道與制劑管道兩種性質(zhì)管道,醫(yī)藥制劑領域相對于原料藥領域,所要輸送的介質(zhì)相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產(chǎn)一種先進、科學的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求,即“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨、專業(yè)性強等特點,因此從藥廠潔凈管道材質(zhì)選擇,施工安裝,試壓酸洗鈍化等方面進行闡述,旨在提高施工單位對潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認識,同時對從事該專業(yè)工作的人員起到一定的借鑒作用。蘇州藥廠潔凈管道供應

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