杭州藥廠潔凈管道焊接

來源: 發(fā)布時間:2022-07-11

潔凈管道施工階段控制:支架制作與安裝過程中,應(yīng)注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時必須是鍍鋅件,且不銹鋼管道與其接觸處應(yīng)采用不產(chǎn)塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中,衛(wèi)生管切割需用不銹鋼輪式切割機或使用軌道切割機進(jìn)行,切割機在使用前必須徹底清洗表面油膩和灰塵,割刀;嚴(yán)格根據(jù)圖紙的指示,切割下料尺寸;切割時管內(nèi)填塞無毛白布,白布上栓白線繩,白線繩必須露出管外10cm以上,防止切屑進(jìn)入管內(nèi),切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除,銼刀;切割面用潔凈無毛白布蘸酒精擦拭;切割面應(yīng)平整,并與管中心線垂直,適合自動氬弧焊機進(jìn)行Ι型坡口和無間隙焊接的需要。藥廠潔凈管道給水管道施工中,例如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝。杭州藥廠潔凈管道焊接

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制藥行業(yè)潔凈管道一般采用耐腐蝕、高化學(xué)穩(wěn)定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料,用來承擔(dān)水、氣、無菌潔凈物料的輸送,輸送介質(zhì)有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等等。焊接作業(yè)時,一般多要求采用自動管道焊接,只有在無法執(zhí)行自動焊接位置時,才能手工焊接。同時焊接施工過程中對焊接設(shè)備、氬氣質(zhì)量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴(yán)格規(guī)定。在具體管道焊接工程在實施時,從組織、人員、材料、工藝、設(shè)備等方面應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)化管理。設(shè)備操作焊工需按要求完成焊接培訓(xùn)合格后方可上機作業(yè)。工程施工前需進(jìn)行技術(shù)交底與質(zhì)量培訓(xùn)。動焊接前,必須用同等的環(huán)境進(jìn)行焊接試樣確認(rèn),樣品焊縫檢驗合格后,該焊接工藝參數(shù)才可用于正式焊接。嘉興專業(yè)潔凈管道供應(yīng)潔凈管道的設(shè)計要避免流速過高導(dǎo)致管道阻力增加導(dǎo)致的運行費用增加。

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GMP潔凈管道是通過了GMP認(rèn)證的,如果企業(yè)想通過GMP驗證,那么硬件的環(huán)境就是一個基礎(chǔ),其硬件工程的建設(shè)都要投入大量資金,而且在專業(yè)技術(shù)方面也要很強,但是我國企業(yè)在建設(shè)GMP工程時,雖然進(jìn)行了認(rèn)真的調(diào)研和精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題:對GMP要求和醫(yī)藥生產(chǎn)必須熟悉,同時還要在設(shè)計方面有著豐富的經(jīng)驗;要由熟悉GMP系統(tǒng)和醫(yī)藥生產(chǎn)的技術(shù)人員對施工的現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)督;要對所需材料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),同時也要明白GMO工程建設(shè)的重要性。在制藥工程的施工過程中,GMP驗證是很重要的,其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、純水系統(tǒng),還有驗證輸配管網(wǎng)上。在生產(chǎn)時要保證空調(diào)凈化系統(tǒng)的正常運行,如若不然,那么所做出的產(chǎn)品也就不能合格。

GMP潔凈管道設(shè)計原則:管道的清洗要求。對于制藥行業(yè),必須要定期的對接觸藥品的管道和設(shè)備進(jìn)行清洗。CIP是在線清洗的意思,就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下,對設(shè)備進(jìn)行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的,如果想要實現(xiàn)這個過程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對工廠進(jìn)行設(shè)計的時候,要考慮到所有需要清洗的設(shè)備,是否會經(jīng)常的同時被清洗,同時還要保證好清洗要具有一定流速,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道和設(shè)備的清洗液都是用強堿強酸的,比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要具有很強的耐腐蝕性。潔凈管道的設(shè)計要考慮合理的管道坡度。

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潔凈管道的要求:生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對其進(jìn)行維護(hù)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。當(dāng)采用水沖洗潔凈管道時,宜采用大流量,流速不得低于1.5m/s。杭州藥廠潔凈管道焊接

潔凈管道包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。杭州藥廠潔凈管道焊接

在潔凈行業(yè)當(dāng)中,藥廠的潔凈管道有著單獨、專業(yè)性強等特點,那么在對潔凈管道進(jìn)行設(shè)計的時候,要嚴(yán)格的遵守GMP的有關(guān)規(guī)定,按照規(guī)定來對潔凈管道進(jìn)行設(shè)計。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產(chǎn)一種先進(jìn)、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中,水一種使用較多、用量較大的一個原料,在進(jìn)行生產(chǎn)的時候,有關(guān)于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點差錯,那么我們在設(shè)計潔凈管道的時候,就要以GMP的要求來作為設(shè)計基礎(chǔ),保證潔凈管道在日后使用中不會出現(xiàn)任何問題。杭州藥廠潔凈管道焊接

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