常州制藥行業(yè)潔凈管道

藥廠潔凈管道給水管道施工中，如工藝給水及純水管道，一般采用不銹鋼管安裝，由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求，對管道的安裝質(zhì)量要求很高，故在管道的安裝流程中，各個工序均需嚴格按潔凈室的規(guī)范要求來施工，高度保證了管道的安裝質(zhì)量及潔凈室內(nèi)潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點：針對不銹鋼的材質(zhì)性能特點，采用全位置直流/脈沖自動鎢極氬弧焊焊接方法，保證了焊接質(zhì)量及焊縫的表面質(zhì)量；采用充氬氣焊接保護的新工藝，大幅度降低了氬氣使用成本，并提高了施焊質(zhì)量；整個管道安裝過程，機械化程度高，降低了勞動強度，提高了生產(chǎn)效率，保證了成品質(zhì)量；采取了焊前脫脂、焊后酸洗中和鈍化及采用合適的開料、試壓方式，保證了潔凈要求。藥廠潔凈管道給水管道施工中，例如工藝給水及純水管道，一般采用不銹鋼管安裝。常州制藥行業(yè)潔凈管道

潔凈管道焊接過程需嚴格焊接質(zhì)量控制，尤其關(guān)注不能自動焊接的焊縫，需要嚴格詳細的質(zhì)量確認。焊接作業(yè)完成后，進行100%自檢與互檢，對發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時進行返修。內(nèi)窺鏡檢查依要求進行，自動焊不低于20%，手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標準，焊縫均勻、成型好，寬度一致，內(nèi)外表面光滑無缺陷，無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后，根據(jù)需要開展試壓或密閉性測試，可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮氣等凈化氣體作水壓氣壓試驗，試驗壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質(zhì)的選用，應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場條件，考慮工件安全性，以對管路不造成污染為原則。常州制藥行業(yè)潔凈管道在潔凈管道的設(shè)計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。

潔凈管道的要求：生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風口和其它公用設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能確保制藥用水達到設(shè)定的質(zhì)量標準。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設(shè)計要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數(shù)確定風量，由噪音限制條件確定風速，由風速、風量、系統(tǒng)損耗、確定風管截面積。在滿足工藝要求的條件下，應(yīng)盡量選用局部凈化方式。制藥行業(yè)的潔凈管道系統(tǒng)主要用于工藝用氣、用水、無菌潔凈物料的輸送。

潔凈管道設(shè)計原則：表面光潔度：與介質(zhì)接觸的管道表面必須平整，能夠有效地清潔，降低細菌的生長及其它污染物的風險。死角、液袋：必須消除管道中的死角以降低細菌滋生污染產(chǎn)品的風險。管道設(shè)計時盡可能的避免液袋，當無法避免時液袋應(yīng)盡量小。管道可放凈：管道系統(tǒng)的安裝必須允許在清洗、維修時能夠完全放凈。管道必須有坡度，組件、儀表必須可以自放凈。管道清洗的要求：在制藥行業(yè)中，接觸產(chǎn)品的設(shè)備與管道必須定時進行清洗。潔凈管道的選擇要注意材質(zhì)。在GMP章節(jié)中，對潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。常州制藥行業(yè)潔凈管道

潔凈管道的設(shè)計需設(shè)置合適的管道過濾系統(tǒng)。常州制藥行業(yè)潔凈管道

實驗室潔凈管道的安裝與說明如下：實驗室潔凈管道是專為高精度分析測試設(shè)備所用高純氣體的傳輸而設(shè)計，系統(tǒng)需要為分析設(shè)備提供壓力、流量穩(wěn)定且經(jīng)過長距離傳輸后純度不變的高純氣體以滿足各種高精度分析設(shè)備的使用要求。系統(tǒng)壓降實驗管道系統(tǒng)充入氣體后，如果系統(tǒng)存在漏點，由于系統(tǒng)內(nèi)的物質(zhì)在不斷的流失，而系統(tǒng)的體積沒有任何變化，經(jīng)過一段時間后，系統(tǒng)壓力必然會有所下降。由于此檢測方法操作簡便、成本較低、檢測結(jié)果準確且穩(wěn)定可靠，故在國際上作為簡單的中小型管道系統(tǒng)通用的氣密性檢測方法。常州制藥行業(yè)潔凈管道

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