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來源: 發(fā)布時間:2022-10-25

純化水設備運行記錄的重要性:制藥純化水設備在正式安裝調(diào)試并投入使用后,管理設備人員必須做好設備的運行數(shù)據(jù)記錄。因為這些數(shù)據(jù)記錄不僅可以幫助設備管理人員快速掌握設備的運行情況,同時這也為設備后續(xù)的維保工作提供有價值的信息,其在制水過程中發(fā)揮著重要的作用。標準化的參考點是以初始投運時(穩(wěn)定運行或者經(jīng)過24小時)的運行數(shù)據(jù),或者按照設備廠商提供的標準參數(shù)作為參考數(shù)據(jù)。由于反滲透膜初始時基本上不會被污染,可通過初始運行時和設備使用后的運行數(shù)據(jù)來判斷反滲透膜是否存在污染,同時也方便及時對反滲透膜進行清洗??傊?,制藥純化水設備初始投運時的數(shù)據(jù)非常關鍵,必須做好相關記錄??偨Y來說,制藥純化水設備的運行數(shù)據(jù)為后續(xù)設備的運行操作、維護保養(yǎng)、維修等工作均有很大的幫助,通過分析設備的運行數(shù)據(jù)可更快速了解設備運行情況,如有發(fā)現(xiàn)可能會發(fā)生故障,應及時檢查并解決問題。純化水設備運行時間可控制在2-5h范圍。上海專業(yè)純水設備耗材

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制藥純化水設備經(jīng)過長期使用后難免會出現(xiàn)一些故障問題,設備管理人員應學會準確分析故障原因,掌握相應的解決措施,使得設備恢復穩(wěn)定的工作狀態(tài)。制藥純化水設備運行期間可能遇到的狀況主要有哪些呢?1、反滲透膜的使用壽命。反滲透膜是制藥純化水設備進行純化處理的關鍵部件,反滲透膜的使用壽命長短關系到整套設備的運行費用。一般情況下,如果制藥純化水設備的配置合理,并且用戶操作方法規(guī)范,能夠做到對膜定期清洗保養(yǎng)、及時更換耗材等等,反滲透膜的使用壽命在三年以上。2、出水水質的電導率上升,制藥純化水設備應做好運行數(shù)據(jù)記錄,確保掌握設備每一個時期的狀況。制藥純化水設備運行一段時間后,會出現(xiàn)產(chǎn)水電導率緩慢上升,脫鹽率稍微下降,這是很正常的。而設備產(chǎn)水電導率明顯上升或者突然性上升,說明該反滲透膜元件可能出現(xiàn)破損,或者原水水質變化大,或者預處理工藝中的材料失效。對此,設備管理人員應查明出水水質電導率上升的原因并采取相應的措施解決。上海工廠用純水設備哪個牌子好反滲透純凈水設備的特點為切合當?shù)厮|的個性化設計,全方面滿足需求。

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純化水設備的調(diào)試:純化水系統(tǒng)的調(diào)試包括工廠驗收測試(FAT)和現(xiàn)場驗收測試(SAT)。調(diào)試需要制定良好計劃、有相關文件記錄及工程管理,是一種用于設備系統(tǒng)的啟動和移交給較終用戶的方法。調(diào)試的目的在于保證設備和系統(tǒng)的安全性能和功能性能均能滿足設計要求和用戶期望。確認活動提供由質量部門審核通過的文件記錄,這些記錄證明用戶接收到的設備或者系統(tǒng)可以持續(xù)生產(chǎn)和分配符合一定標準質量的水。調(diào)試活動的主要依據(jù)GEP , 是在工程技術方面對調(diào)試對象進行測試和檢查,主要關注工程學方面的要求。工廠驗收測試(FAT):工廠驗收測試(FAT)發(fā)生在純化水設備工廠生產(chǎn)調(diào)試完工后,在供應商場地依照已經(jīng)批準審核過的測試方案進行系統(tǒng)型測試。工廠驗收測試的目的是用來確認使用者收到的純化水設備是經(jīng)過供應商和使用者雙方確認的,與URS一致,避免設備運到使用現(xiàn)場后發(fā)現(xiàn)有問題不便改進,也為后續(xù)的驗證工作打下基礎。現(xiàn)場驗收測試(SAT):現(xiàn)場驗收測試(SAT)發(fā)生在純化水設備現(xiàn)場就位調(diào)試完工后,在現(xiàn)場場地依照已經(jīng)批準審核過的測試方案進行系統(tǒng)型測試。現(xiàn)場驗收測試的目的是確認純化水設備經(jīng)過裝箱、長途運輸、現(xiàn)場就位后性能是否有偏差。

應用領域:1、電廠化學水處理、2、電子、半導體、精密機械行業(yè)超純水、3、食品、飲料、飲用水的制備、4、小型純水站,團體飲用純水、5、精細化工、精尖學科用水、6、其他行業(yè)所需的高純水制備、7、制藥工業(yè)工藝用水、8、海水、苦咸水的淡化。設備特點:1. 透水量大,脫鹽率高。正常情況下≥98%;2. 對有機物,膠體、微粒、細菌、病毒、熱源等有很高的截留去除作用。3. 能耗小,水利用率高,運行費用低于其它脫鹽設備。4. 分離過程沒有相變,具有可靠穩(wěn)定性。5. 設備體積小,操作簡單、容易維護,適應性強,使用壽命長。制藥純化水設備使用壽命長。

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制藥純化水設備由多介質過濾器、活性炭過濾器、軟化器、保安過濾器、反滲透、UV殺菌、儲罐及管道等多個功能單元組合而成,其整個制水過程經(jīng)歷預處理、純化水處理、殺菌消毒、儲存及輸送環(huán)節(jié)。值得強調(diào)的時,制藥純化水設備的主要過濾元件是有使用壽命,這些需要定期進行清洗維護或者更換。而制藥純化水設備本身的使用壽命不僅與設備質量有關,同時也要關注用戶的規(guī)范操作以及維護保養(yǎng)能力。如果制藥純化水設備本身存在設計缺陷,那設備產(chǎn)水水質達不到相應的要求,而且設備存在一定的質量問題,也會影響設備的使用壽命。制藥純化水設備的連接狀態(tài)是判斷設備質量的一個重要標準。蘇州工業(yè)超純水器供應商

在純化水設備的選購時,需結合設備運行環(huán)境。上海專業(yè)純水設備耗材

純化水設備介紹:設計:標準化設計:純化水系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認證要求.一體化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單. (3)依據(jù)URS設計:依據(jù)用戶URS需求量身定制設計。材質: 反滲透裝置之前所有設備及管路采用304不銹鋼材質,反滲透之后所有設備及管道采用316L不銹鋼材質,分配系統(tǒng)管路內(nèi)拋光Ra≤0.6μm,外拋光要求Ra≤0.8μm;閥門采用PTFE+EPDM雙層隔膜墊片隔膜閥;密封材料為聚四氟乙烯或醫(yī)用硅橡膠 ;安裝:模塊化、一體化、標準化系統(tǒng)設計,安裝方便,操作簡易,結構緊湊;系統(tǒng)在工廠內(nèi)組裝,包括調(diào)試和FAT(與客戶一起完成),實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。上海專業(yè)純水設備耗材

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