南通生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道施工

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設(shè)計要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量，由噪音限制條件確定風(fēng)速，由風(fēng)速、風(fēng)量、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積。在滿足工藝要求的條件下，應(yīng)盡量選用局部凈化方式。潔凈管道焊縫需要確保焊縫均勻、成型好，寬度一致。南通生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道施工

對于潔凈管道的材料，GMP對此有著嚴格的要求，管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何的化學(xué)反應(yīng)。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料，其焊接的性能很好，而且沒有磁性，遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的，其鎳的含量是8.5%到10.5%之間，鉻的含量在17%到19%之間，如果管道的壁厚在6mm之下，那么就不需要進行焊后熱處理，如果其在6mm之上，那么就要焊接很長時間。因為對AISI304/1.4301進行焊接，其分子之間很容易產(chǎn)生腐蝕，因此就要選用AISI304L/1.4306，因為它的碳含量在0.03%之下，而且與304/1.4301相比，其沒有碳化物熔析，而且焊接性也更好。南通GMP潔凈管道多少錢在潔凈管道中，管道的連接方式十分重要。

在潔凈行業(yè)當中，藥廠的潔凈管道有著單獨、專業(yè)性強等特點，那么在對潔凈管道進行設(shè)計的時候，要嚴格的遵守GMP的有關(guān)規(guī)定，按照規(guī)定來對潔凈管道進行設(shè)計。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，是對藥品生產(chǎn)一種先進、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中，對潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中，水一種使用較多、用量較大的一個原料，在進行生產(chǎn)的時候，有關(guān)于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點差錯，那么我們在設(shè)計潔凈管道的時候，就要以GMP的要求來作為設(shè)計基礎(chǔ)，保證潔凈管道在日后使用中不會出現(xiàn)任何問題。

潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇：對于潔凈管道的材質(zhì)，GMP對此有著嚴格的要求，管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)。目前能很好滿足此要求，應(yīng)用普遍的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕，具有高化學(xué)穩(wěn)定性的特性，并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用，會產(chǎn)生晶間腐蝕與點蝕等類型的腐蝕，特別是在含氯離子中尤會產(chǎn)生腐蝕，因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L，316L由于鉬成分增加，使其更具抗腐蝕性，因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。潔凈管道安裝過程中當風(fēng)管與風(fēng)機連接時，應(yīng)在進出風(fēng)口處加軟接頭。

潔凈管道的閥門選型及安裝角度：在隔膜閥的安裝過程中同樣要考慮到閥門的自排功能，也就是要保證一定閥門安裝角度。潔凈管道的管道粗糙度。管道內(nèi)部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著非常重要的地位。首先如果管道內(nèi)壁粗糙度很高，很有可能會在管道的凸凹處出現(xiàn)死水的現(xiàn)象。此凸凹處也因此很有可能成為細菌的棲息地，嚴重的話，可能會有生物膜的產(chǎn)生以致污染到產(chǎn)品或者制藥用水。其次，不光滑的不銹鋼管道內(nèi)壁也很有可能導(dǎo)致管道內(nèi)壁的腐蝕。因為管道內(nèi)壁凸凹處靜止的水中很有可能會有一定濃度的氯離子存在，氯離子的存在會跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應(yīng)。而這一反應(yīng)會有效加速不銹鋼的腐蝕，降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設(shè)計的過程中，需要確定相應(yīng)的工藝以保證管道內(nèi)壁的粗糙度。制藥用水或者產(chǎn)品的管道接觸表面必須采用冷軋、鈍化、機械拋光或者電拋光工藝以確保管道內(nèi)壁的粗糙度小于1μm。在GMP章節(jié)中，對潔凈管道的布置、材料、設(shè)備等都提出了要求。常州不銹鋼潔凈管道施工

由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求，對管道的安裝質(zhì)量要求很高。南通生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道施工

GMP潔凈管道是通過了GMP認證的，如果企業(yè)想通過GMP驗證，那么硬件的環(huán)境就是一個基礎(chǔ)，其硬件工程的建設(shè)都要投入大量資金，而且在專業(yè)技術(shù)方面也要很強，但是我國企業(yè)在建設(shè)GMP工程時，雖然進行了認真的調(diào)研與精心的策劃，但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問題，這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題：對GMP要求與醫(yī)藥生產(chǎn)必須熟悉，同時還要在設(shè)計方面有著豐富的經(jīng)驗；要由熟悉GMP系統(tǒng)與醫(yī)藥生產(chǎn)的技術(shù)人員對施工的現(xiàn)場進行監(jiān)督；要對所需材料進行嚴格把關(guān)，同時也要明白GMO工程建設(shè)的重要性。在制藥工程的施工過程中，GMP驗證是很重要的，其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、純水系統(tǒng)，還有驗證輸配管網(wǎng)上。在生產(chǎn)時要保證空調(diào)凈化系統(tǒng)的正常運行，如若不然，那么所做出的產(chǎn)品也就不能合格。南通生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道施工

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