制藥用潔凈管道設計

潔凈管道施工準備注意事項：機具準備方面，施工機械、工具在使用前需進行檢查，并徹底清洗，表面不得有油污與其他臟物。同時，待用材料非到用時不得拆封與去除標識。特別注意的是，焊接氣與保護氣的純度滿足較小純度為99.999％以上，如果氣源達不到要求，要進行二次過濾。作業(yè)環(huán)境準備方面，施工場地應徹底清掃干凈，并鋪設無塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應清理廢舊料并用吸塵機或濕凈拖畚清潔1～2次；在進行衛(wèi)生級配管作業(yè)時不得進行非不銹鋼作業(yè)，同時嚴禁將碳鋼材料與附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場；進入現(xiàn)場，必須穿戴清潔工作服、膠鞋與軟質(zhì)帽子。潔凈管道一般普遍應用于制藥行業(yè)。制藥用潔凈管道設計

潔凈管道的吹掃：系統(tǒng)吹掃采用蒸汽，吹掃壓力不得超過管道的設計壓力，流速不宜小于20m/s。管道系統(tǒng)吹掃時，宜按流程先主管后支管進行吹掃，吹掃過程中，當目測排氣無煙塵時，應在排氣口設置貼白布或涂白漆的木制靶板檢驗，5min內(nèi)靶板上無鐵銹，塵土、水分及其他雜物，應為合格。當采用水沖洗時，宜采用大流量，流速不得低于1.5m/s。水沖洗應連續(xù)進行，以排出口的水色與透明度與入水口水目測一致為合格。排水時，不得形成負壓。工程竣工后，應為客戶準備出一套完整的竣工材料，以便客戶通過GMP認證與存檔使用。南通純化水潔凈管道供應在進行潔凈管道設計安裝的時候，需要避免盲管與死角。

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒與殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴格遵守GMP及相關規(guī)范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應用。

在潔凈行業(yè)當中，藥廠的潔凈管道有著單獨、專業(yè)性強等特點，那么在對潔凈管道進行設計的時候，要嚴格的遵守GMP的有關規(guī)定，按照規(guī)定來對潔凈管道進行設計。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，是對藥品生產(chǎn)一種先進、科學的管理方法。在GMP章節(jié)中，對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中，水一種使用較多、用量較大的一個原料，在進行生產(chǎn)的時候，有關于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點差錯，那么我們在設計潔凈管道的時候，就要以GMP的要求來作為設計基礎，保證潔凈管道在日后使用中不會出現(xiàn)任何問題。潔凈管道不會與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品。

潔凈管道連接密封部件選擇：墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM與硅膠等材質(zhì)作為選擇。選擇的原則大多取決于溫度、壓力、與流體腐蝕度等。比如EPDM這種材質(zhì)就很難長時間耐受100℃以上的工作環(huán)境，因此被更多地用于溫度較低的系統(tǒng)，而在高溫系統(tǒng)，尤其是蒸汽系統(tǒng)中則更傾向于與選用PTFE或硅膠墊片等耐熱材質(zhì)。在實際生產(chǎn)過程中確實目睹了有的地方在潔凈蒸汽管道系統(tǒng)中使用了不耐高溫的EPDM材質(zhì)墊片，而造成墊片老化破損從而污染管道的實例。因此在選擇應用于高溫系統(tǒng)的墊片時，尤其要注意這個問題。如果別無選擇的話，一定要特別注意使用時間。根據(jù)經(jīng)驗，EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統(tǒng)一般不超過1年是可以接受的。潔凈管道焊縫要確保內(nèi)外表面光滑無缺陷、無凹陷、無裂縫等等。南京不銹鋼潔凈管道一般多少錢

潔凈管道的設計需設置合適的管道過濾系統(tǒng)。制藥用潔凈管道設計

藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道的安裝。埋地宜選用覆塑不銹鋼水管，可避免土壤對管外壁的酸堿腐蝕，或尖硬雜物堆管道表面的損傷。亦可采用其他包扎材料做防腐措施，如外纏兩層聚乙烯膠帶或玻璃纖維塑膠布防腐（纏繞邊需要重疊1/3-1/2），不可留有空隙，必須密實。外涂兩層船用瀝青漆或環(huán)氧樹脂，不可采用氯丁膠。管道不得敷設在配電間、強、弱電管道井、煙道、風道與排水溝內(nèi)。管道不宜穿越臥室、儲藏室、櫥窗、壁柜等處、管道不得穿過大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基礎，冷水管道穿越承重墻處可設塑料套管。但穿樓板或熱水管道穿越處應采用金屬套管。制藥用潔凈管道設計

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