南通生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道報(bào)價(jià)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-02-28

GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則:管道的清洗要求。對(duì)于制藥行業(yè),必須要定期的對(duì)接觸藥品的管道與設(shè)備進(jìn)行清洗。CIP是在線清洗的意思,就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下,對(duì)設(shè)備進(jìn)行消毒及清洗。在線清洗的整個(gè)過(guò)程是自動(dòng)化的,如果想要實(shí)現(xiàn)這個(gè)過(guò)程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對(duì)工廠進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候,要考慮到所有需要清洗的設(shè)備,是否會(huì)經(jīng)常的同時(shí)被清洗,同時(shí)還要保證好清洗要具有一定流速,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門(mén)。通常清洗管道與設(shè)備的清洗液都是用強(qiáng)堿強(qiáng)酸的,比如說(shuō)磷酸、氫氧化鈉、硝酸等,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要具有很強(qiáng)的耐腐蝕性。潔凈管道的設(shè)計(jì)需設(shè)置合適的管道過(guò)濾系統(tǒng)。南通生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道報(bào)價(jià)

南通生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道報(bào)價(jià),潔凈管道

不銹鋼潔凈管道用于輸送半導(dǎo)體業(yè)中高純或超純潔凈氣體,及生物制藥產(chǎn)業(yè)中潔凈管道(各種水)。不銹鋼管道系統(tǒng)的表面處理方式:AP:即酸洗鈍化,管道內(nèi)表面經(jīng)過(guò)酸洗鈍化、清洗,不會(huì)提高表面粗糙度,但可去除表面殘存的顆粒與油脂,降低能量水平,但不會(huì)減少介層數(shù)量。BA:即光亮退火,在加氫或真空狀態(tài)高溫處理,一方面消除內(nèi)部應(yīng)力,另一方面在管道表面形成一層鈍化膜,以改善形態(tài)結(jié)構(gòu),減少能量水平,在一定程度上提高了表面粗糙度。EP:即電化拋光,通過(guò)電化學(xué)拋光,可以極大地提高表面形態(tài)及結(jié)構(gòu),使表層實(shí)際面積得到較大程度的減少。表面是一層封閉的、厚厚的氧化鉻膜,能量接近合金的正常水平,同時(shí)介質(zhì)數(shù)量也會(huì)降為較少。微電子、光電子與生物制約等行業(yè)對(duì)傳輸敏感或腐蝕性介質(zhì)的高純、潔凈管道系統(tǒng)一般都采用BA、EP產(chǎn)品。南通潔凈管道報(bào)價(jià)潔凈管道包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。

南通生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道報(bào)價(jià),潔凈管道

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的,高效過(guò)濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設(shè)計(jì)要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量,由噪音限制條件確定風(fēng)速,由風(fēng)速、風(fēng)量、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積。該設(shè)計(jì)已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部?jī)艋?包括全室凈化與局部?jī)艋嘟Y(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計(jì)方案。

GMP潔凈管道是通過(guò)了GMP認(rèn)證的,如果企業(yè)想通過(guò)GMP驗(yàn)證,那么硬件的環(huán)境就是一個(gè)基礎(chǔ),其硬件工程的建設(shè)都要投入大量資金,而且在專(zhuān)業(yè)技術(shù)方面也要很強(qiáng),但是我國(guó)企業(yè)在建設(shè)GMP工程時(shí),雖然進(jìn)行了認(rèn)真的調(diào)研與精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問(wèn)題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問(wèn)題:對(duì)GMP要求與醫(yī)藥生產(chǎn)必須熟悉,同時(shí)還要在設(shè)計(jì)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn);要由熟悉GMP系統(tǒng)與醫(yī)藥生產(chǎn)的技術(shù)人員對(duì)施工的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督;要對(duì)所需材料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),同時(shí)也要明白GMO工程建設(shè)的重要性。在制藥工程的施工過(guò)程中,GMP驗(yàn)證是很重要的,其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、純水系統(tǒng),還有驗(yàn)證輸配管網(wǎng)上。在生產(chǎn)時(shí)要保證空調(diào)凈化系統(tǒng)的正常運(yùn)行,如若不然,那么所做出的產(chǎn)品也就不能合格。在潔凈管道的安裝流程中,每個(gè)工序均需嚴(yán)格按潔凈室的規(guī)范要求來(lái)施工。

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潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇:對(duì)于潔凈管道的材質(zhì),GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求,管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)。目前能很好滿(mǎn)足此要求,應(yīng)用普遍的是奧氏體不銹鋼,常見(jiàn)的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕,具有高化學(xué)穩(wěn)定性的特性,并且焊接性能很好。但此類(lèi)不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用,會(huì)產(chǎn)生晶間腐蝕與點(diǎn)蝕等類(lèi)型的腐蝕,特別是在含氯離子中尤會(huì)產(chǎn)生腐蝕,因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L,316L由于鉬成分增加,使其更具抗腐蝕性,因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。潔凈管道應(yīng)盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。上海食品行業(yè)潔凈管道廠家

潔凈管道不會(huì)與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品。南通生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道報(bào)價(jià)

潔凈管道材質(zhì)選擇:為了使工藝用水管道具有生產(chǎn)與加熱殺菌過(guò)程所必須的耐高溫、抗腐蝕結(jié)構(gòu)性能,制藥設(shè)備與管道系統(tǒng)絕大部分均采用不銹鋼材料。①一般AISI316L是目前醫(yī)藥工業(yè)常用的材料,因?yàn)?;②焊接特性—非常適合手工與自動(dòng)焊接(軌道焊接);③容易成型與處理;④抗腐蝕性能好;⑤易于用蒸汽與過(guò)熱水滅菌。管徑的確定:取決于流量要求。流量一般為生產(chǎn)任務(wù)所決定,所以關(guān)鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大,管徑雖然可以減小,但流體流過(guò)管道的阻力增大,消耗的動(dòng)力就大,操作費(fèi)隨之增加;反之,流速選得太小,操作費(fèi)可以相應(yīng)減小,但管徑增大,管路的基建費(fèi)隨之增加。所以當(dāng)流體以大流量在長(zhǎng)距離的管路中輸送時(shí),需根據(jù)具體情況在操作費(fèi)與基建費(fèi)之間通過(guò)經(jīng)濟(jì)權(quán)衡來(lái)確定適宜的流速。南通生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道報(bào)價(jià)

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