嘉興制藥用潔凈管道供應

生物醫(yī)藥潔凈管道系統設計：①GMP：符合GMP規(guī)范；②FDA：美國醫(yī)藥食品管理局的標準。2、設計的基本步驟：①由醫(yī)藥設計院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量與峰值流量；②由平均流量與峰值流量計算出管道的基本尺寸，并確定管道的標準(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；③根據用戶工藝的需要適當選擇材料（管道、閥門、水泵等）；④確定施工方案(包括二次設計、切割方案、焊接方案等)；⑤施工方案直接牽涉工程質量，它要比管道的光潔度還要影響工程質量，所以應以足夠重視；同時，這也與投資預算有直接關系，一般來講，采用自動環(huán)形氬氣保護軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節(jié)省30%左右；⑥安排具體施工及工程質量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗、X光探傷等)；⑦工藝文件準備(施工設計圖、材質單、資質認證書等)。潔凈管道焊接過程需要嚴格控制焊接質量。嘉興制藥用潔凈管道供應

GMP潔凈管道是通過了GMP認證的，如果企業(yè)想通過GMP驗證，那么硬件的環(huán)境就是一個基礎，其硬件工程的建設都要投入大量資金，而且在專業(yè)技術方面也要很強，但是我國企業(yè)在建設GMP工程時，雖然進行了認真的調研與精心的策劃，但是卻是忽略了施工所出現的問題，這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題：對GMP要求與醫(yī)藥生產必須熟悉，同時還要在設計方面有著豐富的經驗；要由熟悉GMP系統與醫(yī)藥生產的技術人員對施工的現場進行監(jiān)督；要對所需材料進行嚴格把關，同時也要明白GMO工程建設的重要性。在制藥工程的施工過程中，GMP驗證是很重要的，其具體表現在注射水系統、空調系統、純水系統，還有驗證輸配管網上。在生產時要保證空調凈化系統的正常運行，如若不然，那么所做出的產品也就不能合格。環(huán)保潔凈管道銷售在進行潔凈管道設計安裝的時候，需要避免盲管與死角。

GMP潔凈管道設計原則：導管可放凈。在安裝導管系統的時候，要保證在維修與清洗的時候能完全的放凈。管道的儀表、組件與坡度要能自放凈，同時對系統的較低點也要考慮到放凈，比如說放凈伐、卡箍等。在設置管道坡度時，較好設置為2%，而對于比較長的管道，坡度可設為1%，而設置5%的坡度，只有在發(fā)生特殊情況時才可以這么做。管道的坡向排放點坡度要大于5%。在設計或安裝罐或是其他的工藝設備、組件、儀表時，也要一定要滿足可放凈這個要求。隔膜閥的排空角度。當在水平管道上安裝隔膜閥時，所生產制造的廠家不同、公稱直徑不同、標準不同，那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進行設計時，要考慮到隔膜閥的排空角對空間所產生的影響。

潔凈管道的要求：生產設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。各種管道、照明設施、風口與其它公用設施的設計與安裝應避免出現不易清潔的部位，應盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統的設計、安裝與維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐與輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計與安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存與分配應能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中，必須要考慮系統尤其是水平管道的可排盡性。

不銹鋼潔凈管道用于輸送半導體業(yè)中高純或超純潔凈氣體，及生物制藥產業(yè)中潔凈管道（各種水）。不銹鋼管道系統的表面處理方式：AP：即酸洗鈍化，管道內表面經過酸洗鈍化、清洗，不會提高表面粗糙度，但可去除表面殘存的顆粒與油脂，降低能量水平，但不會減少介層數量。BA：即光亮退火，在加氫或真空狀態(tài)高溫處理，一方面消除內部應力，另一方面在管道表面形成一層鈍化膜，以改善形態(tài)結構，減少能量水平，在一定程度上提高了表面粗糙度。EP：即電化拋光，通過電化學拋光，可以極大地提高表面形態(tài)及結構，使表層實際面積得到較大程度的減少。表面是一層封閉的、厚厚的氧化鉻膜，能量接近合金的正常水平，同時介質數量也會降為較少。微電子、光電子與生物制約等行業(yè)對傳輸敏感或腐蝕性介質的高純、潔凈管道系統一般都采用BA、EP產品。實驗室潔凈管道也就是氣體管道。杭州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道廠家

潔凈管道的焊接管件采用的標準應當統一。嘉興制藥用潔凈管道供應

潔凈管道系統設計時的注意事項主要有：1、根據不同介質，選擇合適的管內流速，既要避免流速過高導致管道阻力增加，運行費用增加，也要避免流速過低使管道自潔能力降低。2、設計管道沖洗管路，合理設計管道坡度，在合適的地點設置管道地位排水點，有利于定期沖洗管道。3、設置合適的管道過濾系統，如能根據出入口壓差自動沖洗的電動濾網以及管道停運時拆下清洗的Y型濾網、袋式濾網。4、根據管內介質合理選擇管材，盡量選用內壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內壁形狀不規(guī)則的管件，選用大的彎管半徑。6、管路閥門(如球閥、閘閥、截止閥)運行中盡量避免節(jié)流運行，如必須調整流量，采用閥線形狀好的調節(jié)閥調節(jié)流量。嘉興制藥用潔凈管道供應

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