蘇州耐高壓潔凈管道設(shè)計(jì)

GMP潔凈管道設(shè)計(jì)：不管是進(jìn)行任何潔凈管道施工，都要先確認(rèn)好施工圖紙，同時(shí)召集相關(guān)的施工設(shè)計(jì)、質(zhì)量管理、驗(yàn)證、生產(chǎn)人員來進(jìn)行研究，所設(shè)計(jì)出的施工圖紙能不能達(dá)到GMP的規(guī)范要求、能不能滿足使用者的需求。在設(shè)計(jì)空調(diào)系統(tǒng)時(shí)，要包括潔凈級(jí)別、風(fēng)機(jī)壓頭、溫度濕度、換氣次數(shù)以及不同區(qū)域壓差等。而潔凈管道的注射水和純水設(shè)備要能防止污染以及滋生微生物，輸送管和貯罐的材料要耐腐蝕、無毒，并且要對(duì)其定期的進(jìn)行清洗滅菌，在進(jìn)行管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候，要避免盲管和死角。把需要超高潔凈度級(jí)別的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。蘇州耐高壓潔凈管道設(shè)計(jì)

潔凈管道的吹掃：系統(tǒng)吹掃采用蒸汽，吹掃壓力不得超過管道的設(shè)計(jì)壓力，流速不宜小于20m/s。管道系統(tǒng)吹掃時(shí)，宜按流程先主管后支管進(jìn)行吹掃，吹掃過程中，當(dāng)目測排氣無煙塵時(shí)，應(yīng)在排氣口設(shè)置貼白布或涂白漆的木制靶板檢驗(yàn)，5min內(nèi)靶板上無鐵銹，塵土、水分及其他雜物，應(yīng)為合格。當(dāng)采用水沖洗時(shí)，宜采用大流量，流速不得低于1.5m/s。水沖洗應(yīng)連續(xù)進(jìn)行，以排出口的水色和透明度與入水口水目測一致為合格。排水時(shí)，不得形成負(fù)壓。工程竣工后，應(yīng)為客戶準(zhǔn)備出一套完整的竣工材料，以便客戶通過GMP認(rèn)證和存檔使用。蘇州耐高壓潔凈管道設(shè)計(jì)由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求，對(duì)管道的安裝質(zhì)量要求很高。

潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇：對(duì)于潔凈管道的材質(zhì)，GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求，管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)。目前能很好滿足此要求，應(yīng)用普遍的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕，具有高化學(xué)穩(wěn)定性的特性，并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用，會(huì)產(chǎn)生晶間腐蝕和點(diǎn)蝕等類型的腐蝕，特別是在含氯離子中尤會(huì)產(chǎn)生腐蝕，因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L，316L由于鉬成分增加，使其更具抗腐蝕性，因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。

潔凈管道的連接方式：在潔凈管道中，管道的連接方式十分重要，如果管道的連接會(huì)導(dǎo)致有死水的產(chǎn)生，這將在很大程度上違背GMP對(duì)潔凈管道的要求。潔凈管道卡箍連接：這種連接形式普遍的用于醫(yī)藥制劑行業(yè)，通過墊片的密封將很大程度上避免死水產(chǎn)生的可能性，而且受力較為均勻，使用時(shí)間長，拆卸方便。對(duì)應(yīng)需要頻繁拆卸，及考慮檢修需要時(shí)較經(jīng)常使用的連接方式。衛(wèi)生結(jié)構(gòu)法蘭有時(shí)也會(huì)用于潔凈管道的連接，一般用于4吋以上的管道，但使用頻率較低；螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。制藥行業(yè)潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。

潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng)：機(jī)具準(zhǔn)備方面，施工機(jī)械、工具在使用前需進(jìn)行檢查，并徹底清洗，表面不得有油污和其他臟物。同時(shí)，待用材料非到用時(shí)不得拆封和去除標(biāo)識(shí)。特別注意的是，焊接氣和保護(hù)氣的純度滿足較小純度為99.999％以上，如果氣源達(dá)不到要求，要進(jìn)行二次過濾。作業(yè)環(huán)境準(zhǔn)備方面，施工場地應(yīng)徹底清掃干凈，并鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應(yīng)清理廢舊料并用吸塵機(jī)或濕凈拖畚清潔1～2次；在進(jìn)行衛(wèi)生級(jí)配管作業(yè)時(shí)不得進(jìn)行非不銹鋼作業(yè)，同時(shí)嚴(yán)禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場；進(jìn)入現(xiàn)場，必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質(zhì)帽子。潔凈管道的設(shè)計(jì)要避免流速過低使管道自潔能力降低。常州制藥行業(yè)潔凈管道

制藥行業(yè)潔凈管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施，并用裝飾板封堵。蘇州耐高壓潔凈管道設(shè)計(jì)

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設(shè)計(jì)要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量，由噪音限制條件確定風(fēng)速，由風(fēng)速、風(fēng)量、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積。該設(shè)計(jì)已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計(jì)方案。蘇州耐高壓潔凈管道設(shè)計(jì)

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