嘉興制藥行業(yè)潔凈管道調(diào)試

來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-12-30

GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則:導(dǎo)管可放凈。在安裝導(dǎo)管系統(tǒng)的時(shí)候,要保證在維修和清洗的時(shí)候能完全的放凈。管道的儀表、組件和坡度要能自放凈,同時(shí)對(duì)系統(tǒng)的較低點(diǎn)也要考慮到放凈,比如說放凈伐、卡箍等。在設(shè)置管道坡度時(shí),較好設(shè)置為2%,而對(duì)于比較長(zhǎng)的管道,坡度可設(shè)為1%,而設(shè)置5%的坡度,只有在發(fā)生特殊情況時(shí)才可以這么做。管道的坡向排放點(diǎn)坡度要大于5%。在設(shè)計(jì)或安裝罐或是其他的工藝設(shè)備、組件、儀表時(shí),也要一定要滿足可放凈這個(gè)要求。隔膜閥的排空角度。當(dāng)在水平管道上安裝隔膜閥時(shí),所生產(chǎn)制造的廠家不同、公稱直徑不同、標(biāo)準(zhǔn)不同,那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí),要考慮到隔膜閥的排空角對(duì)空間所產(chǎn)生的影響。潔凈管道焊縫要確保內(nèi)外表面光滑無缺陷,無凹陷、無裂縫等等。嘉興制藥行業(yè)潔凈管道調(diào)試

嘉興制藥行業(yè)潔凈管道調(diào)試,潔凈管道

潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇:對(duì)于潔凈管道的材質(zhì),GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求,管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)。目前能很好滿足此要求,應(yīng)用普遍的是奧氏體不銹鋼,常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕,具有高化學(xué)穩(wěn)定性的特性,并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用,會(huì)產(chǎn)生晶間腐蝕和點(diǎn)蝕等類型的腐蝕,特別是在含氯離子中尤會(huì)產(chǎn)生腐蝕,因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L,316L由于鉬成分增加,使其更具抗腐蝕性,因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。嘉興制藥行業(yè)潔凈管道調(diào)試潔凈管道是一種凈化處理方式,用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。

嘉興制藥行業(yè)潔凈管道調(diào)試,潔凈管道

潔凈管道在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部?jī)艋绞健>植績(jī)艋捎镁植績(jī)艋O(shè)備,在一般空調(diào)環(huán)境中實(shí)現(xiàn)。由于局部?jī)艋O(shè)備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn),設(shè)備質(zhì)量高,又可加快現(xiàn)場(chǎng)施工速度,在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。當(dāng)凈化方式均不能滿足工藝要求時(shí),全室凈化的凈化方式作為設(shè)計(jì)方案。這種方式要造成全室具有相同的潔凈度,特別是潔凈度級(jí)別高時(shí),初投資和運(yùn)行費(fèi)用都很高,潔凈室的面積應(yīng)嚴(yán)格加以控制。潔凈管道用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。

潔凈管道對(duì)接焊接時(shí),必須保證正確的接頭間隙和接頭的對(duì)正性。為了保證焊接接頭不出現(xiàn)錯(cuò)位現(xiàn)象,可用靠模來檢驗(yàn);對(duì)接正確后就可進(jìn)行定位焊接,以防止在焊接過程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現(xiàn)錯(cuò)位等現(xiàn)象,其可采用交叉點(diǎn)焊法進(jìn)行定位。潔凈管道的焊接作業(yè)完成后均應(yīng)進(jìn)行表面拋光處理。同時(shí)在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷,也必須進(jìn)行處理,將缺陷全部消除。根據(jù)實(shí)際情況可以采用機(jī)械修磨與電化學(xué)拋光、化學(xué)拋光相結(jié)合的方法進(jìn)行處理,有必要時(shí)還應(yīng)采取合理的補(bǔ)焊工藝加以修補(bǔ),使表面達(dá)到衛(wèi)生管道所要求的標(biāo)準(zhǔn)。另外,機(jī)械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學(xué)或電化學(xué)拋光。潔凈管道需要盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。

嘉興制藥行業(yè)潔凈管道調(diào)試,潔凈管道

GMP潔凈管道設(shè)計(jì):不管是進(jìn)行任何潔凈管道施工,都要先確認(rèn)好施工圖紙,同時(shí)召集相關(guān)的施工設(shè)計(jì)、質(zhì)量管理、驗(yàn)證、生產(chǎn)人員來進(jìn)行研究,所設(shè)計(jì)出的施工圖紙能不能達(dá)到GMP的規(guī)范要求、能不能滿足使用者的需求。在設(shè)計(jì)空調(diào)系統(tǒng)時(shí),要包括潔凈級(jí)別、風(fēng)機(jī)壓頭、溫度濕度、換氣次數(shù)以及不同區(qū)域壓差等。而潔凈管道的注射水和純水設(shè)備要能防止污染以及滋生微生物,輸送管和貯罐的材料要耐腐蝕、無毒,并且要對(duì)其定期的進(jìn)行清洗滅菌,在進(jìn)行管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候,要避免盲管和死角。由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求,對(duì)管道的安裝質(zhì)量要求很高。無錫藥廠潔凈管道報(bào)價(jià)

潔凈管道普遍應(yīng)用于制藥行業(yè)。嘉興制藥行業(yè)潔凈管道調(diào)試

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設(shè)計(jì)要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量,由噪音限制條件確定風(fēng)速,由風(fēng)速、風(fēng)量、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積。在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部?jī)艋绞?。嘉興制藥行業(yè)潔凈管道調(diào)試

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