廣西大田農(nóng)藥登記流程和費(fèi)用

農(nóng)業(yè)部肥料變更登記資料：1《肥料變更登記申請(qǐng)書》。2使用范圍變更的，申請(qǐng)人還應(yīng)提交田間試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。3商品名稱變更的，申請(qǐng)人還應(yīng)提交產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。4企業(yè)名稱變更的，境內(nèi)申請(qǐng)人還應(yīng)提交企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件等其它與企業(yè)名稱變更相關(guān)的文件資料；國外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請(qǐng)人還應(yīng)提交企業(yè)注冊(cè)證明復(fù)印件、生產(chǎn)銷售證明文件、委托代理協(xié)議，代理機(jī)構(gòu)企業(yè)或國外及港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)常駐**機(jī)構(gòu)名稱有變化的，也應(yīng)同時(shí)提交企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件。5田間試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式要求參照《肥料登記行政許可事項(xiàng)服務(wù)指南》。上述申請(qǐng)材料中以下證明材料可選擇采用書面承諾方式，以告知承諾書（見附件）替代。4.企業(yè)名稱變更的，境內(nèi)申請(qǐng)人提交的企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件；代理機(jī)構(gòu)企業(yè)或國外及港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)常**機(jī)構(gòu)名稱有變化的，提交的企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件。GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)新要求。廣西大田農(nóng)藥登記流程和費(fèi)用

根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021，肥料產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)印刷：1、外包裝袋上的標(biāo)識(shí)內(nèi)容可作為合格證所需標(biāo)識(shí)內(nèi)容的一部分，合格證的內(nèi)容可以用噴碼或易于識(shí)別的電子標(biāo)簽等形式直接標(biāo)注于外包裝上等（即外包裝上的合格標(biāo)記）包括但不限于以下內(nèi)容：生產(chǎn)日期或批號(hào)、質(zhì)檢員代碼、檢驗(yàn)結(jié)果。2、一塊上下左右均居中的矩形區(qū)間，矩形區(qū)間的長和寬應(yīng)分別為包裝容器長和寬的65%~80%，該選用面應(yīng)為容器的主要面之一，，區(qū)間的各邊應(yīng)與容器的各邊相平行。區(qū)間所有標(biāo)識(shí)，除生產(chǎn)日期或批號(hào)、合格標(biāo)記外均應(yīng)水平方向按漢字順序印刷，不得垂直或斜向印刷標(biāo)識(shí)內(nèi)容，不妨礙對(duì)標(biāo)識(shí)文字的快速辨識(shí)。3、包裝袋的側(cè)邊可橫向（以包裝袋平放為準(zhǔn)）標(biāo)明產(chǎn)品類型、等級(jí)、配合式或養(yǎng)分含量。4、標(biāo)識(shí)標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)用印刷文字，標(biāo)識(shí)項(xiàng)目的尺寸應(yīng)符合表1要求。同一項(xiàng)目應(yīng)使用相同的字號(hào)，凈含量不應(yīng)與養(yǎng)分在同一行標(biāo)注。5、進(jìn)口肥料的第4、5項(xiàng)執(zhí)行相應(yīng)的法規(guī)或規(guī)定。進(jìn)口肥料應(yīng)標(biāo)明原產(chǎn)國或地區(qū)。有機(jī)肥料登記需要什么手續(xù)委托加工、分裝農(nóng)藥的，委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證，受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號(hào)。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報(bào)告、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學(xué)資料，包括：急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn)、眼睛刺激性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚致敏性試驗(yàn)、亞慢（急）性毒性試驗(yàn)（要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)還應(yīng)當(dāng)提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗(yàn)）、致突變性試驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)。2.2.3.2環(huán)境影響資料，包括：鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，還應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件。

農(nóng)藥登記的辦證流程：1、配置成熟的的農(nóng)藥樣品，2，省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門進(jìn)行封樣，3，安排產(chǎn)品化學(xué)，毒理，藥效，殘留，環(huán)境試驗(yàn)，需網(wǎng)上備案。4，按農(nóng)藥登記資料要求準(zhǔn)好農(nóng)藥登記資料，并網(wǎng)上申報(bào)，5上交省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門初審，6、報(bào)農(nóng)業(yè)部終審。辦證周期：試驗(yàn)周期約26個(gè)月根據(jù)產(chǎn)品不同有所差異，農(nóng)業(yè)部審查時(shí)間9個(gè)月零20個(gè)工作日。辦證費(fèi)用：每個(gè)產(chǎn)品試驗(yàn)項(xiàng)目不盡相同，費(fèi)用差異很大，制劑從10萬-100萬不等，新農(nóng)藥更貴，原藥費(fèi)用幾十萬到幾百萬不等。四川省權(quán)限內(nèi)肥料登記受理?xiàng)l件和申請(qǐng)資料-有機(jī)肥料、有機(jī)-無機(jī)肥料登記證。

新農(nóng)藥，是指含有的有效成分尚未在中國批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥，包括新農(nóng)藥原藥（母藥）和新農(nóng)藥制劑。，是指農(nóng)藥產(chǎn)品中具有生物活性的特定化學(xué)結(jié)構(gòu)成分或生物體。原藥，是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品，必要時(shí)可加入少量的添加劑。母藥，是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品，可能含有少量必需的添加劑和適當(dāng)?shù)南♂寗?。制劑，是指由農(nóng)藥原藥（母藥）和適宜的助劑加工成的，或由生物發(fā)酵、植物提取等方法加工而成的狀態(tài)穩(wěn)定的產(chǎn)品。助劑，是指除有效成分以外，任何被添加在農(nóng)藥產(chǎn)品中，本身不具有農(nóng)藥活性和有效成分功能，但能夠或者有助于提高、改善農(nóng)藥產(chǎn)品理化性能的單一組分或者多個(gè)組分的物質(zhì)。雜質(zhì)和相關(guān)雜質(zhì)，雜質(zhì)是指農(nóng)藥在生產(chǎn)和儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生的副產(chǎn)物；相關(guān)雜質(zhì)是指與農(nóng)藥有效成分相比，農(nóng)藥在生產(chǎn)和儲(chǔ)存過程中所含有或產(chǎn)生的對(duì)人類和環(huán)境具有明顯**、對(duì)使用作物產(chǎn)生藥害、引起農(nóng)產(chǎn)品污染、影響農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性或引起其他不良影響的雜質(zhì)。擁有的符合登記資料要求的完整登記資料才能授權(quán)。眉山含腐殖酸水溶肥料登記流程是什么

農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料目錄。廣西大田農(nóng)藥登記流程和費(fèi)用

2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對(duì)照產(chǎn)品（M1，下同)相比，申請(qǐng)認(rèn)定產(chǎn)品（M2，下同）符合以下全部要求時(shí)，可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1；2.1.1.1.4與M1相比，M2無新的相關(guān)雜質(zhì)；2.1.1.1.5與M1相比，M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對(duì)值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%，以較大值進(jìn)行判定；2.1.1.1.6與M1相比，M2無新的非相關(guān)雜質(zhì)；2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果，等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項(xiàng)要求時(shí)，認(rèn)定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時(shí)符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項(xiàng)要求時(shí)，需進(jìn)行第二階段認(rèn)定。廣西大田農(nóng)藥登記流程和費(fèi)用