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現(xiàn)在國家對藥品、食品的安全性極度重視,人們對自己的安全也開始關(guān)心,比如現(xiàn)在相關(guān)部門要求必須做到病理等方面研究結(jié)果的可靠性,即使用來試驗(yàn)的動(dòng)物也必須在潔凈環(huán)境中飼育。這樣保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的精確性之外,也是對于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的一個(gè)保護(hù),讓工作人員遠(yuǎn)離可能存在的傳染等,實(shí)驗(yàn)室凈化**表示,從控制微生物的角度出發(fā)安全性極高,符合凈化實(shí)驗(yàn)室的要求,可以分為以下4個(gè)等級。以下是四個(gè)等級實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo):一級潔凈度無要求,可開窗,溫度為18~28℃,相對濕度≤78%,噪音≤60dB;二級潔凈度無要求,可開窗,溫度為18~27℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB;三級潔凈度7或8,溫度為18~25℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB;四級潔凈度7或8,溫度為18~24℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)為安全操作及儲(chǔ)存溶劑、壓縮氣體和液化氣提供足夠的空間和設(shè)施。南通正規(guī)實(shí)驗(yàn)室施工
由于生物安全實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)性強(qiáng),加上我國相應(yīng)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不完善,建設(shè)方也缺乏相關(guān)經(jīng)驗(yàn),在建設(shè)中難免存在一些問題,需要注意以下幾點(diǎn):1、設(shè)備備用問題(1)設(shè)置備用電源。應(yīng)設(shè)置有備用電源,以防在電網(wǎng)突然停電時(shí)應(yīng)急。實(shí)驗(yàn)室的門設(shè)計(jì)安裝有互鎖功能時(shí),條件不具備時(shí)需要另設(shè)不間斷電源,不間斷電源的供電能力要求不少于45分鐘。(2)排風(fēng)機(jī)的備用問題。為了保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)在任何情況下都保持負(fù)壓,三級、四級生物安全實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)系統(tǒng)要求應(yīng)設(shè)置備用排風(fēng)機(jī),但很多工程沒有設(shè)置。更有甚者排風(fēng)系統(tǒng)沒有備用風(fēng)機(jī),但送風(fēng)設(shè)置了備用風(fēng)機(jī)。2、調(diào)節(jié)和控制功能系統(tǒng)的調(diào)節(jié)和控制功能。為了保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各個(gè)區(qū)域內(nèi)的壓差和壓力梯度,送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)上應(yīng)安裝必要的風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置,不能用普通調(diào)節(jié)閥代替。沒有完善的自控系統(tǒng),缺少應(yīng)對突發(fā)事件的能力,也是目前實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)主要問題。雖然驗(yàn)收時(shí)各區(qū)域的壓力梯度可以調(diào)整到滿足要求,但在實(shí)際運(yùn)行過程中,由于高效過濾器阻力變化,缺乏專業(yè)運(yùn)行管理人員等原因,沒有自控系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室不能確保壓力梯度。因此必須重視生物安全實(shí)驗(yàn)室的自控系統(tǒng)。蘇州職業(yè)實(shí)驗(yàn)室值得信賴實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑,不得鋪設(shè)地毯。
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)由于化驗(yàn)盆、洗滌盆等衛(wèi)生器具和其他用水設(shè)備數(shù)量較多且分散,所以相應(yīng)的室內(nèi)排水支管、干管也較多。因此室內(nèi)管道布置時(shí),要求管道能相對集中,排放整齊,使施工安裝和操作維修方便;管道轉(zhuǎn)彎較少,以減少管內(nèi)阻塞的可能性;主干管要盡量靠近設(shè)備排水量比較大、雜質(zhì)較多的排水點(diǎn)設(shè)置;介質(zhì)在管道內(nèi)工作要有良好的水力條件等。管道敷設(shè)一般是盡量能沿墻、柱、墻角、柱角、天棚、走廊等設(shè)置;管道應(yīng)盡量避免穿越放置有精密儀器、儀表、電氣設(shè)備等的房間或衛(wèi)生要求較高的房間。在化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、純水室等應(yīng)設(shè)置地漏,以防止水管爆裂實(shí)驗(yàn)室內(nèi)由于化驗(yàn)盆、洗滌盆等衛(wèi)生器具和其他用水設(shè)備數(shù)量較多且分散,所以相應(yīng)的室內(nèi)排水支管、干管也較多。因此室內(nèi)管道布置時(shí),要求管道能相對集中,排放整齊,使施工安裝和操作維修方便;管道轉(zhuǎn)彎較少,以減少管內(nèi)阻塞的可能性;主干管要盡量靠近設(shè)備排水量比較大、雜質(zhì)較多的排水點(diǎn)設(shè)置;介質(zhì)在管道內(nèi)工作要有良好的水力條件等。管道敷設(shè)一般是盡量能沿墻、柱、墻角、柱角、天棚、走廊等設(shè)置;管道應(yīng)盡量避免穿越放置有精密儀器、儀表、電氣設(shè)備等的房間或衛(wèi)生要求較高的房間。在化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、純水室等應(yīng)設(shè)置地漏。
大家都知道,工廠選址、總平面設(shè)計(jì)、車間布局、設(shè)備選擇以及生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的管理等這些“大問題”都會(huì)影響凈化實(shí)驗(yàn)室GMP系統(tǒng)潔凈標(biāo)準(zhǔn),防止污染與交叉污染等要求的重要措施。但是,在凈化工程的設(shè)計(jì)和實(shí)施中,有一些細(xì)節(jié)也需要下工夫做足文章,否則很可能“千里之堤,潰于蟻穴”,花費(fèi)巨大財(cái)力和精力建成的工程會(huì)因?yàn)橐粋€(gè)風(fēng)管的不合適或者人員的走動(dòng)而達(dá)不到預(yù)期效果,影響產(chǎn)品質(zhì)量。凈化實(shí)驗(yàn)室GMP系統(tǒng)的空調(diào)凈化需關(guān)注節(jié)能空調(diào)凈化是能耗大戶,設(shè)計(jì)與施工中需關(guān)注節(jié)能措施。在設(shè)計(jì)中,系統(tǒng)及區(qū)域的劃分,送風(fēng)量計(jì)算,溫度與相對溫度的確定,潔凈級別與換氣次數(shù)的確定,新風(fēng)比,風(fēng)管保溫,風(fēng)管制作中的咬口形式對漏風(fēng)率的影響,干管支管連接角度對氣流阻力的影響,法蘭連接是否漏風(fēng)等以及空調(diào)箱、風(fēng)機(jī)、冷水機(jī)組等設(shè)備選擇無一不與能耗有關(guān),所以,這些細(xì)節(jié)必須要考慮到。PCR實(shí)驗(yàn)室沒有嚴(yán)格的凈化要求,為避免各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域間交叉污染的可能性,宜采用全送全排的氣流組織形式。
通風(fēng)系統(tǒng):(1)高效過濾器的更換和檢漏,特別是排風(fēng)高效過濾器。排風(fēng)高效過濾器更換前必須首先消毒滅菌,設(shè)計(jì)和安裝時(shí)必須考慮消毒問題,同時(shí)便于更換。為了確保環(huán)境安全,排風(fēng)高效過濾器也應(yīng)考慮檢漏的可能性,或采取其他確保不泄露的措施。我國很多P3實(shí)驗(yàn)室沒有做到這一點(diǎn)。(2)室內(nèi)安裝分體空調(diào)或立柜式空調(diào)器,這在生物潔凈室中是不允許的,因?yàn)榭照{(diào)器中的換熱器事實(shí)上是一個(gè)微生物孳生裝置,嚴(yán)重污染實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。有的雖然把分體空調(diào)或立柜式空調(diào)器安裝在鄰近房間,用風(fēng)管進(jìn)行送風(fēng)。但由于高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室必須采用直流風(fēng),而普通空調(diào)的換熱器是按室內(nèi)循環(huán)風(fēng)設(shè)計(jì),達(dá)不到直流風(fēng)要求的壓差,再加上為了降低造價(jià),設(shè)備容量沒有富裕,根本達(dá)不到要求的室內(nèi)溫度。在高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室做實(shí)驗(yàn)需要穿特制的防護(hù)服,有時(shí)需要穿多層,如果溫度達(dá)不到要求,實(shí)驗(yàn)人員的感受會(huì)可想而知。儀器分析室應(yīng)選用易清潔、不起塵的難燃材料。寧波無菌實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量
在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)時(shí),必須針對實(shí)驗(yàn)室的工作內(nèi)容、環(huán)境條件和具體要求進(jìn)行家具設(shè)計(jì)和選型。南通正規(guī)實(shí)驗(yàn)室施工
實(shí)驗(yàn)室廢氣處理主要采用酸霧噴淋塔,活性炭吸附裝置,干式酸霧凈化器等設(shè)備。使用SDG復(fù)合酸氣吸附劑作為吸附材料的一種固定床式凈化器,即使在低濃度下也有很高的凈化效率,能滿足嚴(yán)格環(huán)保法規(guī)要求、目前在相關(guān)行業(yè)的酸性廢氣凈化中已得到廣泛應(yīng)用。不管什么種類的實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)過程中總會(huì)產(chǎn)生廢氣、廢液、固體廢物,對環(huán)境造成污染。為了降低實(shí)驗(yàn)室對環(huán)境的污染,應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃環(huán)節(jié)做好廢氣物處理規(guī)劃,推行綠色科學(xué)、清潔實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室廢水處理,結(jié)合實(shí)驗(yàn)室管理與經(jīng)濟(jì)成本優(yōu)化,考慮按照分級處理的方式。高濃度廢液集中收集統(tǒng)一處理;低濃度洗滌廢水進(jìn)管道系統(tǒng),引入廢水處理系統(tǒng)處理達(dá)標(biāo)后排出。南通正規(guī)實(shí)驗(yàn)室施工
上海天翎凈化工程有限公司是一家服務(wù)型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。天翎凈化是一家私營獨(dú)資企業(yè)企業(yè),一直“以人為本,服務(wù)于社會(huì)”的經(jīng)營理念;“誠守信譽(yù),持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。公司業(yè)務(wù)涵蓋實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和施工,GMP廠房及車間設(shè)計(jì)和施工,潔凈、凈化工程設(shè)計(jì)施工裝修,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)藥醫(yī)療、動(dòng)物房工程,價(jià)格合理,品質(zhì)有保證,深受廣大客戶的歡迎。天翎凈化將以真誠的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來!