江蘇高溫滅菌柜

滅菌柜驗(yàn)證操作過(guò)程：校正完了以后就按照布點(diǎn)圖進(jìn)行布點(diǎn)。1)空載熱分布是指柜內(nèi)不放任何玻璃瓶，只放空的滅菌架進(jìn)入腔體；2)滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中，然后探頭是放于瓶外去測(cè)溫，看瓶外的溫度變化；3)滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣，只是溫度檢測(cè)探頭的位置不一樣，滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固，用于探測(cè)瓶?jī)?nèi)溫度。以上每個(gè)階段都需要進(jìn)行至少連續(xù)運(yùn)行3次。這里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置，而且要按正常滅菌的程序進(jìn)行滅菌，不然就失去驗(yàn)證的意義了（當(dāng)然也可以進(jìn)行挑戰(zhàn)性試驗(yàn)，適當(dāng)降低滅菌溫度，這里不作詳述），而我們?cè)谶@個(gè)過(guò)程只需要觀察數(shù)據(jù)就可以了。還有用生物指示劑進(jìn)行挑戰(zhàn)性試驗(yàn)，生物指示劑的選用可根據(jù)藥典，但應(yīng)強(qiáng)調(diào)所用生物指示劑的耐熱性應(yīng)大于產(chǎn)品中常見(jiàn)污染菌的耐熱性，用量也應(yīng)大于產(chǎn)品中該污染菌的水平，經(jīng)生物指示劑驗(yàn)證后，應(yīng)能證明在設(shè)定的F0值條件下，產(chǎn)品的無(wú)菌保證水平低于10－6。滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中。江蘇高溫滅菌柜

壓力滅菌柜操作員人員應(yīng)加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，熟練掌握高壓蒸汽滅菌系統(tǒng)的構(gòu)造和性能穩(wěn)定。室內(nèi)嚴(yán)禁堆放易燃易爆物品和其它物品，保持室內(nèi)清潔。高壓蒸汽滅菌系統(tǒng)工作時(shí)應(yīng)注意嚴(yán)密觀察情況，并做好記錄。經(jīng)常檢查高壓滅菌部件使用情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，確保高壓滅菌系統(tǒng)的安全運(yùn)行。配備消防滅火器材，滅菌設(shè)備保障其使用較佳效果，下班時(shí)認(rèn)真檢查是否關(guān)閉氣閥，切斷電源，預(yù)防意外事故發(fā)生。高壓蒸汽滅菌柜雖然具有滅菌速度快、效果可靠、溫度高、穿透力強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，但如果使用不當(dāng)，亦可導(dǎo)致滅菌的失敗。青海滅菌柜驗(yàn)證服務(wù)脈動(dòng)真空滅菌柜的故障是平時(shí)工作中常見(jiàn)且重要的問(wèn)題。

干熱滅菌柜的介紹：1、當(dāng)一切準(zhǔn)備工作就緒后方可將試品放入干熱滅菌柜內(nèi)，然后連接并開(kāi)啟電源，紅色指示燈亮表示箱內(nèi)已加熱。當(dāng)溫度達(dá)到所控溫度時(shí)，紅燈熄滅綠燈亮，開(kāi)始恒溫。為了防止溫控失靈，還必須照看。2、放入試品時(shí)應(yīng)注意排列不能太密。散熱板上不應(yīng)放試品，以免影響熱氣流向上流動(dòng)。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。3、當(dāng)需要觀察工作室內(nèi)樣品情況時(shí)，可開(kāi)啟外道箱門(mén)，透過(guò)玻璃門(mén)觀察。但箱門(mén)以盡量少開(kāi)為好，以免影響恒溫。特別是當(dāng)工作在200℃以上時(shí)，開(kāi)啟箱門(mén)有可能使玻璃門(mén)驟冷而破裂。4、有鼓風(fēng)的干熱滅菌柜，在加熱和恒溫的過(guò)程中必須將鼓風(fēng)機(jī)開(kāi)啟，否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。5、工作完畢后應(yīng)及時(shí)切斷電源，確保安全。6、干熱滅菌柜內(nèi)外要保持干凈。

塑料等不耐高溫的餐具直接放置在滅菌碗柜的上層的臭氧低溫滅菌箱內(nèi)，對(duì)于陶瓷和玻璃類(lèi)材質(zhì)的餐具就放置在滅菌柜的下層采用高溫紅外線滅菌。注意的是花花綠綠的具有彩釉的陶瓷不能放置在高溫滅菌柜內(nèi)滅菌，因?yàn)椴视灶伭现兄泻Ｓ豌U、鎘等重金屬，若遇到高溫就容易溢出，這些有害物質(zhì)容易在高溫調(diào)解下分解出來(lái)污染餐具。滅菌柜擺放位置也很重要，一般離墻距離不低于30cm，放置在干燥通風(fēng)的地方好，滅菌器件不要開(kāi)門(mén)，這樣滅菌效果才不會(huì)受到影響，滅菌完成后，好過(guò)一段時(shí)間再取出餐具好，通常是10-15min。每次滅菌完畢，都要及時(shí)關(guān)閉電源，或拔下電源插頭。干熱滅菌柜的結(jié)構(gòu)：風(fēng)機(jī)。

滅菌柜室內(nèi)溫度場(chǎng)的均一性，盡可能消除“冷點(diǎn)”是濕熱滅菌柜設(shè)計(jì)、制造質(zhì)量好壞與否的首要條驗(yàn)證結(jié)果的精確度與重現(xiàn)性高隨著GMP的較全推行，濕熱滅菌柜除具備滿足達(dá)到可靠而有效的消毒滅菌效果外，還提出了增加驗(yàn)證要求的動(dòng)能。由于藥品生產(chǎn)靠成品抽樣檢驗(yàn)手段以保證藥品質(zhì)量的方法，是不能使藥廠在生產(chǎn)中按照已確定的要求生產(chǎn)出毫無(wú)題目的產(chǎn)品。只有堅(jiān)信“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的”觀念，在重視終產(chǎn)品的檢驗(yàn)控制的同時(shí)，更要夸大按經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝，對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行控制，才能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品，這是由于驗(yàn)證是對(duì)生產(chǎn)工藝的預(yù)期評(píng)估，以保證設(shè)計(jì)的工藝在規(guī)定的操縱和控制條件下得到質(zhì)量穩(wěn)定、一致的產(chǎn)品。出口汽水分離器：采用空氣隔斷結(jié)構(gòu)，設(shè)有蒸汽泄壓出口。山西立式滅菌柜

滅菌柜下邊是使用煤氣加熱的，與此同時(shí)應(yīng)該打開(kāi)排氣閥門(mén)，然后把里面的冷空氣都排除干凈。江蘇高溫滅菌柜

滅菌柜放入試品時(shí)應(yīng)注意排列不能太密。散熱板上不應(yīng)放試品，以免影響熱氣流向上流動(dòng)。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。當(dāng)需要觀察工作室內(nèi)樣品情況時(shí)，可開(kāi)啟外道箱門(mén)，透過(guò)玻璃門(mén)觀察。但箱門(mén)以盡量少開(kāi)為好，以免影響恒溫。特別是當(dāng)工作在200℃以上時(shí)，開(kāi)啟箱門(mén)有可能使玻璃門(mén)驟冷而破裂。有鼓風(fēng)的干熱滅菌柜，在加熱和恒溫的過(guò)程中必須將鼓風(fēng)機(jī)開(kāi)啟，否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。工作完畢后應(yīng)及時(shí)切斷電源，確保穩(wěn)定。干熱滅菌柜內(nèi)外要保持干凈。江蘇高溫滅菌柜

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