濕熱脈動滅菌柜的滅菌操作原理:在制藥行業(yè)濕熱滅菌柜的滅菌參數(shù)一般為121℃,30分鐘。下面我來詳細(xì)(敲黑板)講述一下滅菌柜的滅菌流程(按照個(gè)人的理解):首先是升溫準(zhǔn)備階段,滅菌柜的夾套先進(jìn)蒸汽,使夾套升溫到121℃,同時(shí)加熱夾套內(nèi)部空氣,夾套升溫有作用內(nèi)室升溫進(jìn)蒸汽時(shí),蒸汽接觸的內(nèi)壁和內(nèi)部空氣不會凝結(jié)成水(如果不升溫,熱蒸汽跟冷的內(nèi)壁和空氣接觸會產(chǎn)生冷凝水,會使內(nèi)腔溫度不均勻、滅菌物品干燥度不夠等問題)。滅菌柜:溫度、壓力實(shí)時(shí)監(jiān)測,曲線在線實(shí)時(shí)打印并記錄。河南雙扉穿墻式滅菌柜
蒸汽式滅菌柜設(shè)備普遍應(yīng)用于制藥企業(yè),醫(yī)療單位對大輸液滅菌、口服液的滅菌處理,具有高溫滅菌、快速冷卻等先進(jìn)功能,結(jié)構(gòu)合理、功能齊全是大輸液制劑行業(yè)和口服液等滅菌的一臺滅菌設(shè)備,可隨時(shí)檢測柜內(nèi)所有溫度控制點(diǎn)。蒸汽式滅菌柜設(shè)計(jì)合理,運(yùn)行穩(wěn)定可靠,完全符合GMP要求。一個(gè)多世紀(jì)以來,蒸汽滅菌一直用于耐熱耐濕的物品進(jìn)行滅菌。蒸汽是水的氣態(tài)形式,因此蒸汽式滅菌柜無毒,易制取且相對易控制。了解基本的蒸汽滅菌原理和周期可以避免一些錯(cuò)誤,這些錯(cuò)誤可能導(dǎo)致裝載物品非無菌、設(shè)備性能低、人員傷害、產(chǎn)量低、運(yùn)行和維護(hù)成本高,以及裝載物品的破壞。浙江實(shí)驗(yàn)室滅菌柜滅菌柜煮沸法:煮沸100℃,5分鐘,能殺死一般細(xì)菌的繁殖體。
蒸汽滅菌柜的基本性能特點(diǎn)及比較:安瓿檢漏滅菌柜、大輸液快冷滅菌柜和多功能中成藥滅菌柜等型蒸汽滅菌柜,均是在普通蒸汽滅菌柜或脈動真空蒸汽滅菌柜的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)上,根據(jù)不同的滅菌物品,附加相應(yīng)的操縱功能,在同一滅菌柜內(nèi)完成滅菌操縱后,相繼進(jìn)行有關(guān)的后續(xù)工藝,達(dá)到相當(dāng)于一機(jī)多用的目的,既進(jìn)步設(shè)備的利用率,節(jié)約一次性投資,節(jié)省操縱空間,又減輕勞動強(qiáng)度,簡化了操縱程序。正是這種具有相對個(gè)性和針對性的型蒸汽滅菌柜,可實(shí)現(xiàn)更佳的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行,這對品種較單一、產(chǎn)量較大的生產(chǎn)企業(yè)而言就顯得更為重要。
干熱滅菌柜的選用方法:1、燒灼和焚燒。燒灼是直接用火焰殺死微生物,適用于微生物實(shí)驗(yàn)室的接種針等不怕熱的金屬器材的滅菌。焚燒是徹底的消毒方法,但只限于處理廢棄的污染物品,如無用的衣物、紙張、垃圾等。焚燒應(yīng)在專門的焚燒爐內(nèi)進(jìn)行。2、微波。微波是一種波長為1毫米到1米左右的電磁波,頻率較高,可穿透玻璃、塑料薄膜與陶瓷等物質(zhì),但不能穿透金屬表面。微波能使介質(zhì)內(nèi)雜亂無章的極性分子在微波場的作用下,按波的頻率往返運(yùn)動,互相沖撞和磨擦而產(chǎn)生熱,介質(zhì)的溫度可隨之升高,因而在較低的溫度下能起到消毒作用。滅菌柜:交互式使用,方便簡單,觸摸屏人機(jī)界面手感超好。
干熱滅菌柜的性能確認(rèn)。通常在進(jìn)行性能確認(rèn)前,需要進(jìn)行大量的驗(yàn)證前基礎(chǔ)工作。其中包括上述的設(shè)備評價(jià)、設(shè)備安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、儀表校正等。同時(shí)也包括滅菌、除熱原工藝設(shè)計(jì)準(zhǔn)備工作,而性能確認(rèn)是在此基礎(chǔ)上進(jìn)行的。1、驗(yàn)證方案。驗(yàn)證方案是整個(gè)驗(yàn)證工作所遵循的完整的綜合的試驗(yàn)計(jì)劃。驗(yàn)證過程應(yīng)始終以此方案為依據(jù),搜集數(shù)據(jù),分析數(shù)據(jù)并明確證明所驗(yàn)證的工藝過程達(dá)到預(yù)期目的,即達(dá)到了驗(yàn)證方案規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)或允許的誤差范圍。2、試驗(yàn)。(1)試驗(yàn)前后儀器校正。(2)空載熱分布試驗(yàn)。(3)負(fù)載熱分布和熱穿透試驗(yàn)。(4)塵埃粒子檢測。(5)DOP(PAO)檢測。(6)微生物致死、細(xì)菌內(nèi)有害物質(zhì)滅活驗(yàn)證。3、驗(yàn)證報(bào)告。上述各項(xiàng)驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)束后,應(yīng)分析處理數(shù)據(jù),并確認(rèn)全部試驗(yàn)結(jié)果均符合驗(yàn)證方案要求。驗(yàn)證報(bào)告的內(nèi)容至少應(yīng)包括下述內(nèi)容:(1)驗(yàn)證方案的實(shí)現(xiàn)情況。(2)數(shù)據(jù)綜述。(3)偏差情況分析。(4)圖表。滅菌柜:設(shè)計(jì)的較高工作溫度可以達(dá)到350攝氏度,而且設(shè)備空載熱分布可以達(dá)到3+/-攝氏度。寧夏高溫高壓滅菌柜
干熱滅菌柜采用碳纖維遠(yuǎn)紅外加熱管作為熱源,使滅菌腔速達(dá)到預(yù)設(shè)溫度,采用空氣渦流機(jī)及特殊風(fēng)道的設(shè)計(jì)。河南雙扉穿墻式滅菌柜
壓力滅菌柜在使用過程中,作業(yè)前必須堅(jiān)守工作崗位,不得擅自離開或從事其他工作,應(yīng)嚴(yán)格掌握壓力、溫度、時(shí)間保證滅菌效果;要經(jīng)常確認(rèn)壓力表的指示是否正常,正常壓力范圍在0.13MPA左右,當(dāng)內(nèi)室壓力表達(dá)高于0.146MPA會報(bào)警,達(dá)到0.181MPA安全會自動打開,出現(xiàn)故障立即報(bào)修配合設(shè)備保障人員對機(jī)器進(jìn)行檢查,非作業(yè)員不得在滅菌柜旁閑談逗留,不得觸動滅菌器的各種開關(guān)。按規(guī)定安全泄壓閥每一年申請檢驗(yàn)一次,申請技術(shù)監(jiān)督局每一季度年對壓力表檢測一次,保證其正常運(yùn)行.每天滅菌柜使用前進(jìn)行沖蒸汽試驗(yàn),試驗(yàn)?zāi)z條和密封合格后方能進(jìn)行整天的滅菌工作,不合格時(shí)要查找原因并維修工作人員必須嚴(yán)肅執(zhí)行有關(guān)規(guī)定和操作規(guī)程,堅(jiān)守上班崗位。河南雙扉穿墻式滅菌柜