濕熱脈動(dòng)滅菌柜的滅菌操作原理:較后就是干燥階段,先抽真空將內(nèi)部蒸汽抽出,然后再補(bǔ)入已過(guò)濾的熱壓縮空氣(滅菌柜有換熱器和除菌過(guò)濾器,壓縮空氣進(jìn)入內(nèi)腔首先先經(jīng)過(guò)除菌過(guò)濾器過(guò)濾,然后經(jīng)過(guò)換熱器加熱進(jìn)入設(shè)備內(nèi)腔,如果不加熱,冷壓縮空氣就會(huì)進(jìn)入內(nèi)腔使蒸汽凝結(jié)成水,不過(guò)濾就會(huì)引入細(xì)菌,滅菌失?。B續(xù)重復(fù)幾次達(dá)到干燥效果,在這里強(qiáng)調(diào)一下,干燥就是跟升溫差不多相反的一個(gè)過(guò)程。基本上程序沒(méi)問(wèn)題的話,本來(lái)就是干燥的物品通過(guò)滅菌后都是干燥的,至于干燥次數(shù)一般根據(jù)滅菌物品來(lái)定,如果是器具的話次數(shù)會(huì)少一點(diǎn),衣服的話次數(shù)多一點(diǎn)。滅菌柜:節(jié)約一次性投資,節(jié)省操縱空間,又減輕勞動(dòng)強(qiáng)度,簡(jiǎn)化了操縱程序。貴州滅菌柜
滅菌柜的原理特點(diǎn):1、DMH系列干熱滅菌柜,結(jié)合國(guó)外制造經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì),精心設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)采用,符合GMP改造要求。2、干熱滅菌柜采用PLC控制,具備手/自動(dòng)功能,觸摸屏人機(jī)界面,有雙重加熱保護(hù)功能。3、設(shè)計(jì)較高工作溫度可達(dá)350℃,設(shè)備空載熱分布可以達(dá)到±3℃,高效通過(guò)DOP測(cè)試,塵埃粒子測(cè)試,箱內(nèi)達(dá)到百級(jí)狀態(tài)。4、干熱滅菌柜設(shè)備采用滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,Ra≤0.4,無(wú)死角,無(wú)銳角。5、裝置上留有GMP驗(yàn)證接口。6、DMH系列產(chǎn)品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場(chǎng)地、產(chǎn)量等定制。廣東高溫高壓滅菌柜滅菌柜的維護(hù)保養(yǎng)工作:用清水沖洗并用刷子去除表面吸附的雜質(zhì),如果可以也可放入洗清機(jī)中清洗。
滅菌柜驗(yàn)證操作過(guò)程:較后驗(yàn)證完要對(duì)溫度探頭進(jìn)行再次校正,驗(yàn)證前后偏差均應(yīng)小于0.5℃為合格。滅菌柜驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析驗(yàn)證過(guò)程做完了,輪到較關(guān)心的數(shù)據(jù)分析階段,有很多人只關(guān)心結(jié)論是否合格?可以生產(chǎn)了嗎?其實(shí)這是錯(cuò)誤的,驗(yàn)證的中心思想是通過(guò)驗(yàn)證過(guò)程發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,了解滅菌柜的實(shí)際工作狀況(特別是每年的再驗(yàn)證更是如此),從而解決問(wèn)題,為日后的維護(hù)和檢查提供依據(jù)與對(duì)照,才能知曉這個(gè)柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等,有經(jīng)驗(yàn)的人就能通過(guò)對(duì)比數(shù)據(jù)就能看出來(lái),讓滅菌柜更穩(wěn)定地工作才是驗(yàn)證目的。
工藝特點(diǎn)如下:1.滅菌柜室內(nèi)配置有專(zhuān)門(mén)防潮裝置,避免了升溫及滅菌過(guò)程中的冷凝水濕潤(rùn)藥粉。2.該多功能中成藥滅菌柜還配置有專(zhuān)門(mén)不銹鋼滅菌車(chē)及滅菌托盤(pán),設(shè)計(jì)公道,裝載量大,利于產(chǎn)品滅菌及干燥效果;設(shè)備采用PLC+彩色觸摸屏+CF卡進(jìn)行控制,用戶可設(shè)定各種滅菌參數(shù)及將各種數(shù)據(jù)存貯到CF卡(無(wú)紙記錄,數(shù)據(jù)及溫度曲線報(bào)告可通過(guò)計(jì)算機(jī)打?。?;采用ZL的氣密封閉緊技術(shù),保證密封門(mén)的可靠性;附有專(zhuān)門(mén)GMP驗(yàn)證接口,可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)溫度及滅菌效果的GMP驗(yàn)證。3.預(yù)熱:夾套先通進(jìn)蒸汽,然后再內(nèi)層抽真空,將中藥藥粉加熱(盡量減少蒸汽通進(jìn)內(nèi)室時(shí)冷凝水的產(chǎn)生)。滅菌柜:便于設(shè)備內(nèi)腔的定期清潔和冷卻水管路的除垢和清洗。
滅菌柜的驗(yàn)證:評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證內(nèi)容對(duì)注射劑的驗(yàn)證要求:(1)所有設(shè)備如滅菌柜、空氣過(guò)濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)(包括蒸餾水機(jī))均應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)證、維護(hù)和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前,該方法對(duì)產(chǎn)品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達(dá)到規(guī)定滅菌要求都應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。應(yīng)定期進(jìn)行再驗(yàn)證,每當(dāng)設(shè)備有重大改變時(shí),也須進(jìn)行再驗(yàn)證。而在藥品GMP檢查指南中:(1)滅菌柜的能力是否與生產(chǎn)相適應(yīng),是否具有自動(dòng)監(jiān)測(cè)及記錄裝置。(2)關(guān)鍵設(shè)備及無(wú)菌藥品的驗(yàn)證內(nèi)容是否包括滅菌設(shè)備、藥液濾過(guò)及灌裝(分裝)系統(tǒng)。滅菌柜的處理量要比滅菌鍋要大得多,因?yàn)楸旧淼娜萘恳泊?,但原理是一樣的?a href="http://sd-js.cn/zdcbsx/i7cs8rkowa/21169497.html" target="_blank">陜西膠塞測(cè)試滅菌柜
脈動(dòng)真空滅菌柜的故障是平時(shí)工作中常見(jiàn)且重要的問(wèn)題。貴州滅菌柜
脈動(dòng)真空滅菌柜設(shè)備評(píng)估工藝要求:溫度探頭驗(yàn)證口,指定接口的數(shù)量、尺寸、位置和類(lèi)別;2.2完成滅菌行程所需時(shí)間、生產(chǎn)能力要求;2.3門(mén)密封介質(zhì)(如清潔蒸汽或無(wú)菌壓縮空氣)的要求,確定是否需要備用門(mén)密封;2.4對(duì)于多孔/堅(jiān)硬物品(器具、膠塞、衣服)的滅菌,空氣排出的效果對(duì)熱傳遞至裝載物十分關(guān)鍵。在滅菌開(kāi)始前,應(yīng)將空氣從滅菌柜和裝載物中排出,使用飽和蒸汽。系統(tǒng)控制要求。對(duì)于滅菌設(shè)備的技術(shù)要求、建造、測(cè)試和運(yùn)行,GMP要求系統(tǒng)控制能符合設(shè)備要求和預(yù)期用途。貴州滅菌柜