海南高溫高壓滅菌柜

蒸汽式滅菌柜設(shè)備普遍應(yīng)用于制藥企業(yè)，醫(yī)療單位對大輸液滅菌、口服液的滅菌處理，具有高溫滅菌、快速冷卻等先進(jìn)功能，結(jié)構(gòu)合理、功能齊全是大輸液制劑行業(yè)和口服液等滅菌的第1臺滅菌設(shè)備，可隨時檢測柜內(nèi)所有溫度控制點。蒸汽式滅菌柜設(shè)計合理，運行穩(wěn)定可靠，完全符合GMP要求。一個多世紀(jì)以來，蒸汽滅菌一直用于耐熱耐濕的物品進(jìn)行滅菌。蒸汽是水的氣態(tài)形式，因此蒸汽式滅菌柜無毒，易制取且相對易控制。解基本的蒸汽滅菌原理和周期可以避免一些錯誤，這些錯誤可能導(dǎo)致裝載物品非無菌、設(shè)備性能低、人員傷害、產(chǎn)量低、運行和維護(hù)成本高，以及裝載物品的破壞。在環(huán)氧乙烷滅菌柜出現(xiàn)之前，一般會使用傳統(tǒng)的環(huán)氧乙烷滅菌器進(jìn)行全方面地滅菌。海南高溫高壓滅菌柜

高壓蒸汽滅菌柜對策：總蒸氣源應(yīng)>0.4MPa/cm2，并預(yù)熱高壓蒸汽滅菌柜內(nèi)物品，充分排除冷凝水及蒸氣中的多余水分等，夾層壓力達(dá)0.1MPa/cm2時再關(guān)閉夾層排水閥，等夾層壓力達(dá)0.2MPa/cm2時再啟動進(jìn)入消毒滅菌程序。合理調(diào)整減壓閥使蒸氣按所需壓力進(jìn)入滅菌柜，防止產(chǎn)生超熱現(xiàn)象。壓力表安全閥，應(yīng)每年校正1次，發(fā)現(xiàn)問題隨時更換，疏水閥應(yīng)保持通暢，提高蒸氣質(zhì)量，為保證輸入的系潔凈合格的飽和蒸氣(即水霧≦10%，空氣≦5%)，輸入管道宜單獨設(shè)置，距離不宜太長，管道系統(tǒng)應(yīng)有保溫材料包裹，并附設(shè)過濾器以除去蒸氣中的雜質(zhì)、污物，設(shè)水汽分離器以排隊蒸汽中的冷凝水霧。物品包裝大小適宜，縱向排列，器械包放下層，敷料包放上層，包與包之間留一定間隙以利蒸氣穿透。玻璃測試滅菌柜廠家出口汽水分離器：采用空氣隔斷結(jié)構(gòu)，設(shè)有蒸汽泄壓出口。

環(huán)氧乙烷滅菌器的安裝與操作方法：操作方法：1.用于對熱和濕熱敏感的物品及所有不能經(jīng)高壓滅菌物品的滅菌。2.環(huán)氧乙烷滅菌器須滿足以下條件，如水、電、汽(環(huán)氧乙烷氣體、壓縮空氣)方可進(jìn)行滅菌程序。3.環(huán)氧乙烷對各種微生物都有較好的殺菌力，其穿透性很強，對物品損害小。4.環(huán)氧乙烷又稱“氧化乙烯”，是無色透明液體，有氣味。5.氣態(tài)環(huán)氧乙烷易燃易爆，應(yīng)保持在特別的安瓿或耐壓金屬罐中。6.環(huán)氧乙烷滅菌器應(yīng)安裝在無菌環(huán)境中，距離壓縮空氣較近處。該環(huán)境中要設(shè)置排風(fēng)扇，及時排除彌散在空氣當(dāng)中的環(huán)氧乙烷氣體。7.用環(huán)氧乙烷滅菌的物品須用特制的標(biāo)準(zhǔn)紙塑包裝。包內(nèi)放指示卡。消毒日期一般為1-2年。

柜門的數(shù)量，柜門的數(shù)量一般有單扉和雙扉二種。當(dāng)去毒滅菌前后的物品分別處于二個不同的結(jié)凈區(qū)域、或當(dāng)要求去毒滅菌前后的物品需要利用滅菌柜嚴(yán)格分隔、以防止已去毒滅菌物品與未去毒滅菌物品混雜時，常選用雙扉型濕熱滅菌柜，雙扉門的啟閉設(shè)置聯(lián)鎖保護(hù)。柜門的開啟方式包括手動門和電動門，開啟方向有旋轉(zhuǎn)門和平移門。柜門的鎖緊裝置有輻射狀撐檔型、平移門的插銷鎖緊型、嵌齒鎖緊型、橫向撐檔型和擠壓鎖緊型；小型滅菌柜常用螺栓螺母型、旋合式和橫擔(dān)式鎖緊結(jié)構(gòu)，鎖緊方式可以手動、電動和氣動。滅菌柜的使用：醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、工業(yè)化學(xué)行業(yè)都需要使用。

由上可見，滅菌工序?qū)τ谧⑸鋭┥a(chǎn)的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證，美國FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求（可以查閱有關(guān)的官方網(wǎng)頁），我國在這方面目前已經(jīng)是注射劑的審查重點了：(1)預(yù)確認(rèn)，對滅菌柜的基本功能是否達(dá)到公司的要求進(jìn)行確認(rèn)；(2)安裝確認(rèn)，包括文件確認(rèn)、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等；(3)運行確認(rèn)，包括功能測試和基本性能參數(shù)的確認(rèn)，以及對上述安裝確認(rèn)內(nèi)容的運行時動態(tài)確認(rèn)，同時根據(jù)實際情況修訂操作規(guī)程和對操作人員進(jìn)行實操培訓(xùn)；(4)性能確認(rèn)，包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗。其中，較主要的衡量標(biāo)準(zhǔn)是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。不銹鋼桶、PP桶、不銹鋼盒等可以加蓋但注意不要密封。江西滅菌柜定制

滅菌柜：溫度、壓力實時監(jiān)測，曲線在線實時打印并記錄。海南高溫高壓滅菌柜

給大家介紹的滅菌柜叫做壓力蒸汽滅菌柜，這一款的工作原理和上邊那種的工作原理可就截然不同了，相信大家在名字中也能看出來，一種工作環(huán)境是干熱，一種工作環(huán)境是濕熱，這種壓力蒸汽的工作原理是當(dāng)壓強達(dá)到二百千帕左右時，就會放出大量的熱，二百千帕的壓強會使溫度達(dá)到一百五十?dāng)z氏度以上，這個時候滅菌柜就正式開始滅菌了，完成滅菌工作后，它會自動抽出空氣使物品迅速干燥，以此達(dá)到滅菌的效果，空氣排出出去的越徹底，那么滅菌效果就越好了。紫外線滅菌柜，因為在物理知識中我們了解過紫光的波長是比較長的，在一個數(shù)值范圍內(nèi)紫光具有殺菌的效果，那么紫外線滅菌柜就是運用的紫光殺菌這一原理，我們只要將沾有細(xì)菌的物品進(jìn)行紫光照射，就起到了滅菌的效果。海南高溫高壓滅菌柜