生物安全型滅菌柜驗證

干熱滅菌柜適用于制藥化工食品行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌。干熱滅菌柜原理特點:1、干熱滅菌柜結(jié)合國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢，精心設(shè)計開發(fā)，為國內(nèi)制藥企業(yè)采用，符合GMP改造要求。2、干熱滅菌柜采用PLC控制，具備手/自動功能，觸摸屏人機界面，有雙重加熱保護功能。3、干熱滅菌柜設(shè)計較高工作溫度可達350℃，設(shè)備空載熱分布可以達到±3℃，高效通過DOP測試，塵埃粒子測試，箱內(nèi)達到百級狀態(tài)。4、干熱滅菌柜設(shè)備采用滿焊結(jié)構(gòu)，內(nèi)部拋光，Ra≤0.4，無死角，無銳角。5、裝置上留有GMP驗證接口。6、干熱滅菌柜可供用戶選擇，在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制。滅菌柜：保證了設(shè)備運行時密封的安全可靠，密封圈使用壽命較大加長。生物安全型滅菌柜驗證

滅菌柜保養(yǎng)方式之保持干燥，我們在使用滅菌柜的時候，都是直接將潮濕的廚具放入滅菌柜中，其實這樣的使用方式是錯誤的。對于高溫滅菌的滅菌柜來說，需要保持滅菌柜內(nèi)部的干燥無水漬，因為高溫滅菌柜是采用紅外發(fā)熱管加熱升溫進行殺菌滅菌的，如果潮濕的廚具放入滅菌柜中，其水漬會使得滅菌柜內(nèi)部的電器元件和金屬元件受潮氧化，紅外發(fā)熱管在接觸電阻的時候，容易燒壞底座和其它金屬部件，這將使得滅菌柜的使用壽命大打折扣。注意有些餐具的材質(zhì)或者款式并不能放入滅菌柜內(nèi)滅菌，所以在使用滅菌柜的時候需要注意對需要滅菌餐具的選擇，這樣才能夠有效地保養(yǎng)滅菌柜。廣西蒸汽滅菌柜滅菌柜：許多芽胞需經(jīng)煮潮5～6小時才死亡。水中加入2%碳酸鈉，可提高其沸點達105℃。

脈動真空滅菌柜基本功能：脈動真空滅菌柜采用飽和蒸汽作為滅菌介質(zhì)，以真空排氣方式消除冷空氣對溫度的影響，較終真空抽濕結(jié)合套層烘干使物品干燥。普遍適用于對衣物、敷料、金屬器械及玻璃器皿等物品的濕熱滅菌操作。脈動真空滅菌柜設(shè)備主體：臥式矩形結(jié)構(gòu)，質(zhì)量304不銹鋼內(nèi)膽，全不銹鋼拉絲板裝飾外罩。密封門采用氣動門。設(shè)備具有標(biāo)準(zhǔn)GMP驗證接口，方便用戶隨時進行設(shè)備驗證。脈動真空滅菌柜控制系統(tǒng)：滅菌設(shè)備采用PLC+觸摸屏系統(tǒng)。該系統(tǒng)運行穩(wěn)定、控溫精確，并具有完善的滅菌檔案記錄功能。脈動真空滅菌柜管路系統(tǒng)：行業(yè)較優(yōu)化配置，主要部件有高溫氣動閥及真空泵等。

濕熱脈動滅菌柜的滅菌操作原理：在制藥行業(yè)濕熱滅菌柜的滅菌參數(shù)一般為121℃，30分鐘。下面我來詳細（敲黑板）講述一下滅菌柜的滅菌流程（按照個人的理解）：首先是升溫準(zhǔn)備階段，滅菌柜的夾套先進蒸汽，使夾套升溫到121℃，同時加熱夾套內(nèi)部空氣，夾套升溫有作用內(nèi)室升溫進蒸汽時，蒸汽接觸的內(nèi)壁和內(nèi)部空氣不會凝結(jié)成水（如果不升溫，熱蒸汽跟冷的內(nèi)壁和空氣接觸會產(chǎn)生冷凝水，會使內(nèi)腔溫度不均勻、滅菌物品干燥度不夠等問題）。高壓蒸汽滅菌對滅菌室進入蒸汽之前，實施一次抽真空，除去滅菌室的空氣后，再融入蒸汽實施滅菌的方式。

干熱滅菌柜為平門互鎖結(jié)構(gòu)，以確保設(shè)備在運行過程中不能被打開，在運行完成時能打開，但兩側(cè)的門不能同時打開。干熱滅菌柜系統(tǒng)中溫度探測、傳感、控制、記錄系統(tǒng)是整個滅菌過程控制的基礎(chǔ)，其控制系統(tǒng)必須能夠保證滅菌柜腔室內(nèi)的滅菌溫度可以保持在設(shè)定的滅菌溫度范圍內(nèi)，其記錄系統(tǒng)必須將溫度探測、傳感系統(tǒng)的溫度讀數(shù)準(zhǔn)確無誤地記錄清楚。干熱滅菌柜滅菌原理：（1）濕熱滅菌—導(dǎo)致細胞內(nèi)關(guān)鍵性蛋白質(zhì)和酶發(fā)生熱變性或凝固，濕度對該破壞性過程起促進作用。（2）干熱滅菌—使微生物氧化而不是蛋白質(zhì)變性。滅菌柜日常維護與保養(yǎng)：往滅菌柜里面添加適量的水，不要超過規(guī)定水位。脈動真空滅菌柜價格

滅菌柜的使用效果如何？這種設(shè)備的主要工作就是用來對各種物品殺菌消毒的。生物安全型滅菌柜驗證

濕熱滅菌柜參數(shù)F0值為一定滅菌溫度（T）下，Z為10℃時所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃，Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當(dāng)?shù)臅r間（min）。也就是說，不管溫度如何變化，t分鐘內(nèi)的滅菌效果相當(dāng)于在121℃下滅菌F0分鐘的效果。在濕熱滅菌時，參比溫度定為121℃，以嗜熱脂肪芽孢桿菌作為微生物指示菌，該菌在121℃時，Z值為10℃。則：顯然，即把各溫度下滅菌效果都轉(zhuǎn)化成121℃下滅菌的等效值。因此稱F0為標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間（min）。F0目前*應(yīng)用于熱壓滅菌。生物安全型滅菌柜驗證