廣東膠塞測試滅菌柜

來源: 發(fā)布時間:2024-03-17

高溫高壓滅菌柜:統(tǒng)碩消毒柜的優(yōu)點:1.統(tǒng)碩消毒柜的門是鋁注的實心門,氣壓再高也不會跑氣爆。2.在工作時間有自動線路板操作,如有出現(xiàn)故障,顯示屏會自動報出損壞的部位,給維修帶來較準確,較簡單,較快,較合理的方法。3.邊工作邊自動排水,消毒柜內(nèi)不會有廢水存在,會讓機器保持輕松的狀態(tài)能延長使用壽命。3次脈動真空,真空度可達-0.85Bar以上,確保高效去除空氣,達到較佳蒸汽飽和狀態(tài),使水蒸氣對多孔物品(織物)、中空器械(牙科手機等)和包裝物品的充分滲透,這對滅菌極為重要。高壓滅菌柜的結(jié)構(gòu)還是比較復雜的,通過各個部分組成,而且每一個環(huán)節(jié)都格外重要。廣東膠塞測試滅菌柜

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凝膠滅菌柜的要點:凝膠滅菌柜基本功能:該凝膠滅菌柜利用飽和蒸汽和潔凈空氣混合滅菌模式,大型設(shè)備采用強制通風對流循環(huán),對凝膠類產(chǎn)品進行高溫滅菌和保壓冷卻操作。凝膠滅菌柜設(shè)備主體:臥式矩形結(jié)構(gòu),優(yōu)良304不銹鋼內(nèi)膽,全不銹鋼拉絲板裝飾外罩。密封門可選平移門、機動門。凝膠滅菌柜控制系統(tǒng):滅菌柜采用PLC+觸摸屏系統(tǒng)。該系統(tǒng)運行穩(wěn)定、控溫精確,并具有完善的滅菌檔案記錄功能。凝膠滅菌柜管路系統(tǒng):行業(yè)較優(yōu)化配置,主要部件有高溫氣動閥和真空水泵。膠塞測試滅菌柜定制滅菌柜:適用于微生物實驗室的接種針等不怕熱的金屬器材的滅菌。

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濕熱滅菌柜的選用原則:結(jié)構(gòu)與控制考慮要素。柜門:(1)柜門的數(shù)量,柜門的數(shù)量一般有單扉和雙扉二種。當消毒滅菌前后的物品分別處于二個不同的結(jié)凈區(qū)域、或當要求消毒滅菌前后的物品需要利用滅菌柜嚴格分隔、以防止已消毒滅菌物品與未消毒滅菌物品混雜時,常選用雙扉型濕熱滅菌柜,雙扉門的啟閉設(shè)置聯(lián)鎖保護。(2)柜門的開啟方式包括手動門和電動門,開啟方向有旋轉(zhuǎn)門和平移門。(3)柜門的鎖緊裝置有輻射狀撐檔型、平移門的插銷鎖緊型、嵌齒鎖緊型、橫向撐檔型和擠壓鎖緊型;小型滅菌柜常用螺栓螺母型、旋合式和橫擔式鎖緊結(jié)構(gòu),鎖緊方式可以手動、電動和氣動。

濕熱滅菌溫度驗證對驗證儀器的基本要求:按前所述溫度驗證程序設(shè)計要求的技術(shù)原則的五方面內(nèi)容,驗證設(shè)備可包括三部分:(1)測溫元件;(2)測溫編輯記錄儀器;(3)輔助校正儀器。測溫元件測溫元件采用敏感的多枝精密鉑電阻或電偶組成,原理如圖1。接線較長可以自立的擺放在滅菌設(shè)備中選定位置,每支的誤差在±0.5℃以下的測試精度范圍。校正時,發(fā)生誤差越程件應篩選。這是因為誤差越程后在后面的計算中將導致F0偏離,容易帶來誤判結(jié)果。電偶是溫度到勢能的變換器,而電阻是溫度到阻值的變換器,兩者在輸出的信號上是不同的。從輸出特性靈敏度看精密鉑電阻(RTD)為優(yōu)。從測溫范圍上比較(-180~2000℃),價性比上熱電偶較優(yōu)。關(guān)鍵設(shè)備及無菌藥品的驗證內(nèi)容是否包括滅菌設(shè)備、藥液濾過及灌裝(分裝)系統(tǒng)。

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由上可見,滅菌工序?qū)τ谧⑸鋭┥a(chǎn)的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證,美國FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求(可以查閱有關(guān)的官方網(wǎng)頁),我國在這方面目前已經(jīng)是注射劑的審查重點了:(1)預確認,對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認;(2)安裝確認,包括文件確認、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等;(3)運行確認,包括功能測試和基本性能參數(shù)的確認,以及對上述安裝確認內(nèi)容的運行時動態(tài)確認,同時根據(jù)實際情況修訂操作規(guī)程和對操作人員進行實操培訓;(4)性能確認,包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗。其中,較主要的衡量標準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。較主要的衡量標準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。河南滅菌柜售后服務(wù)

空載熱分布是指柜內(nèi)不放任何玻璃瓶,只放空的滅菌架進入腔體。廣東膠塞測試滅菌柜

滅菌柜是對無菌要求較高的常用的滅菌設(shè)備,如實驗室、醫(yī)院等。滅菌柜的處理量要比滅菌鍋要大得多,因為本身的容量也大,但原理是一樣的,都是對水加熱產(chǎn)生蒸汽,殺死微生物,所以在操作會比較復雜一點,和滅菌鍋還是有些區(qū)別的,價格也貴,因此滅菌柜設(shè)備在使用過程中應定期維護,以免影響滅菌效果,縮短使用壽命。滅菌柜日常維護與保養(yǎng)。給滅菌柜中加入適量的水,不應超過規(guī)定的水位,加水后,要滅菌的儀器要應用專業(yè)紙包好,不應直接將儀器放進去,這樣無法達到滅菌的目的。對于需要裝有培養(yǎng)基或需要接種的瓶子,用多層紗布扎好瓶口,然后用專業(yè)紙包好放進去進行滅菌。蓋緊蓋子并開始加熱。加熱時,打開排氣閥,里面較多冷空氣需要排出,如果不排出,溫度就不會上升,加熱時注意溫度壓力的變化,當溫度達到70度時,關(guān)閉排氣閥,繼續(xù)升溫,當達到120度時,調(diào)節(jié)電源開關(guān),適當打開排氣閥,保持溫度恒定。滅菌柜滅菌柜設(shè)備達到滅菌時間后開始降溫,降溫時可以直接關(guān)閉電源,稍微開一點排氣閥,如果想加速冷卻,可以用水打濕,但要拔掉電源,避免觸電,這個要注意的,畢竟安全一嘛。廣東膠塞測試滅菌柜