影響滅菌柜滅菌效果的因素:相對(duì)濕度。在熱力滅菌中,水對(duì)殺滅細(xì)菌芽孢起著重要作用。與水相關(guān)的滅菌方式只有兩種:濕熱和干熱。濕度達(dá)到飽和[相對(duì)濕度(RH)為(或aw=1.0)]時(shí)的滅菌方式稱為濕熱滅菌;相對(duì)濕度低于條件下的滅菌方式統(tǒng)稱干熱滅菌。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,溫度在90~125℃之間,相對(duì)濕度在20%~50%時(shí),細(xì)菌芽孢較難殺滅;當(dāng)相對(duì)濕度高于50%或低于20%時(shí),則較易殺滅。這對(duì)選擇滅菌條件具有指導(dǎo)意義。曝?zé)釙r(shí)間。滅菌過(guò)程中,原核細(xì)胞的死亡(被殺滅)遵循一級(jí)反應(yīng)的規(guī)則。滅菌柜應(yīng)用:微壓差表等一批優(yōu)良的儀器儀表,適用于制藥行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶。河北滅菌柜售后服務(wù)
與水浴式滅菌柜的比較(1)由于采用飽和蒸汽用為熱力介質(zhì)和自然對(duì)流的傳熱方式,因而柜內(nèi)溫度的均勻性傳熱速度不如水浴式,滅菌效果和周期不如水浴式的好。(2)從外部加進(jìn)冷卻水,如冷卻水溫度加進(jìn)時(shí)間不當(dāng),極易造成柜室頂部大量爆瓶,嚴(yán)重時(shí)并可能連鎖殃及其它各層;同時(shí),由于快冷過(guò)程中,滅菌室內(nèi)壓力迅速下降形成負(fù)壓,而輸液瓶?jī)?nèi)壓力尚未消除,導(dǎo)致輸液瓶鼓蓋或瓶塞松動(dòng),不潔的冷卻水就有可能乘虛而進(jìn)瓶?jī)?nèi)形成二次污染。(3)由于受到柜門(mén)結(jié)構(gòu)、強(qiáng)度、承載能力及消毒車裝量的限制,快冷柜柜體的寬度和高度不可能增加多少,而柜體的長(zhǎng)度又受到蒸汽活動(dòng)性、分布性的影響,不宜做得過(guò)長(zhǎng),以免柜內(nèi)溫差明顯加大,因此快冷柜的滅菌室難以做大。西藏滅菌柜驗(yàn)證服務(wù)滅菌柜的原理特點(diǎn):裝置上留有GMP驗(yàn)證接口。
濕熱滅菌柜參數(shù)F0值為一定滅菌溫度(T)下,Z為10℃時(shí)所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃,Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間(min)。也就是說(shuō),不管溫度如何變化,t分鐘內(nèi)的滅菌效果相當(dāng)于在121℃下滅菌F0分鐘的效果。在濕熱滅菌時(shí),參比溫度定為121℃,以嗜熱脂肪芽孢桿菌作為微生物指示菌,該菌在121℃時(shí),Z值為10℃。則:顯然,即把各溫度下滅菌效果都轉(zhuǎn)化成121℃下滅菌的等效值。因此稱F0為標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間(min)。F0目前*應(yīng)用于熱壓滅菌。
干熱滅菌柜的結(jié)構(gòu):1、溫度控制器及記錄儀。在干熱滅菌系統(tǒng)中,溫度探測(cè)、傳感、控制、記錄系統(tǒng)是整個(gè)滅菌過(guò)程控制的基礎(chǔ),其控制系統(tǒng)必須能保證滅菌柜的腔室內(nèi)滅菌溫度可以保持在設(shè)定的滅菌溫度范圍內(nèi),其記錄系統(tǒng)必須將溫度探測(cè)、傳感系統(tǒng)的溫度讀數(shù)準(zhǔn)確無(wú)誤地記錄清楚。2、風(fēng)機(jī)。對(duì)干熱滅菌柜中的氣流循環(huán)影響很大,風(fēng)機(jī)的風(fēng)量應(yīng)該可以測(cè)量,并可調(diào)整。3、加熱器。它是干熱滅菌柜的主要組成部分,對(duì)滅菌效果的好壞影響極大。4、緩沖板、風(fēng)閥、氣流調(diào)節(jié)器或空氣檔板。緩沖板或空氣檔板用于控制干熱滅菌柜的空氣流量,多安裝于進(jìn)風(fēng)或排風(fēng)風(fēng)管或加熱器附近,用于正壓控制的氣流調(diào)節(jié)器可以安裝排風(fēng)系統(tǒng)中的防止倒流風(fēng)污染的高效過(guò)濾器附近,通過(guò)控制排風(fēng)量控制正壓,也可以用氣流調(diào)節(jié)器控制進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)風(fēng)量以保持正壓。干熱滅菌柜使用注意事項(xiàng):當(dāng)工作在200℃以上時(shí),開(kāi)啟箱門(mén)有可能使玻璃門(mén)驟冷而破裂。
干熱滅菌柜為平門(mén)互鎖結(jié)構(gòu),以確保設(shè)備在運(yùn)行過(guò)程中不能被打開(kāi),在運(yùn)行完成時(shí)能打開(kāi),但兩側(cè)的門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)。干熱滅菌柜系統(tǒng)中溫度探測(cè)、傳感、控制、記錄系統(tǒng)是整個(gè)滅菌過(guò)程控制的基礎(chǔ),其控制系統(tǒng)必須能夠保證滅菌柜腔室內(nèi)的滅菌溫度可以保持在設(shè)定的滅菌溫度范圍內(nèi),其記錄系統(tǒng)必須將溫度探測(cè)、傳感系統(tǒng)的溫度讀數(shù)準(zhǔn)確無(wú)誤地記錄清楚。干熱滅菌柜滅菌原理:(1)濕熱滅菌—導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)關(guān)鍵性蛋白質(zhì)和酶發(fā)生熱變性或凝固,濕度對(duì)該破壞性過(guò)程起促進(jìn)作用。(2)干熱滅菌—使微生物氧化而不是蛋白質(zhì)變性。滅菌柜的滅菌階段:清洗階段。河北滅菌柜驗(yàn)證
滅菌柜不宜在高壓、大電流、強(qiáng)磁場(chǎng)條件下使用,以免干擾及發(fā)生觸電危險(xiǎn)。河北滅菌柜售后服務(wù)
旋轉(zhuǎn)式滅菌柜的用途很普遍,以下四種場(chǎng)合就較需要這種設(shè)備來(lái)滅菌。1、保持混懸劑的穩(wěn)定性和均勻性,否則混懸劑或乳劑會(huì)產(chǎn)生分層;2、在很短的時(shí)間內(nèi)給熱敏性產(chǎn)品滅菌。為有效地達(dá)到這一結(jié)果,產(chǎn)品的冷熱轉(zhuǎn)換速度必須很快并且均衡。不停地旋轉(zhuǎn),可以使產(chǎn)品運(yùn)動(dòng)起來(lái),真正地使熱量更容易地穿透到產(chǎn)品中去;3、在升溫滅菌過(guò)程中容易析晶的藥品,滅菌過(guò)程中的旋轉(zhuǎn)可以解決這一問(wèn)題;4、快速地進(jìn)行安瓿針劑或口服液的滅菌和真空檢漏,因?yàn)椴还芷孔拥牟蛔阍谑裁吹胤剑谛D(zhuǎn)過(guò)程普遍的運(yùn)動(dòng)中,總能理想地達(dá)到這一效果。河北滅菌柜售后服務(wù)