海南滅菌柜驗(yàn)證

干熱滅菌柜的使用注意事項(xiàng)：1、滅菌柜不宜在高壓、大電流、強(qiáng)磁場(chǎng)條件下使用，以免干擾及發(fā)生觸電危險(xiǎn)。2、電鍍零件和表面飾漆，應(yīng)經(jīng)常保持清潔，如長(zhǎng)期不使用，應(yīng)在電鍍零件上涂中性油脂或凡士林，以防腐蝕，滅菌箱外面套好塑料薄膜防塵罩將滅菌箱放在干燥室內(nèi)，以免溫度控制器受潮損壞。3、箱內(nèi)外殼必須有效接地，使用完畢后應(yīng)將電源關(guān)閉。4、滅菌柜應(yīng)放置在具有良好通風(fēng)條件的室內(nèi)，在其周?chē)锌煞胖靡兹家妆奈锲贰?、滅菌柜無(wú)防爆裝置，不得放置易燃易爆物品。6、箱內(nèi)物品放置切勿過(guò)擠，必須留出空間，以利熱空氣循環(huán)和消毒。滅菌柜：目前使用的壓力滅菌器可分為兩類(lèi)：下排氣式壓力滅菌器和預(yù)真空壓力滅菌器。海南滅菌柜驗(yàn)證

滅菌柜是實(shí)驗(yàn)室等對(duì)無(wú)菌要求高且常用的滅菌設(shè)備，滅菌柜的處理量比滅菌鍋要大很多，本身的容量就很大，但是原理是一樣的，都是對(duì)水加熱產(chǎn)生蒸汽，把微生物殺死，操作上會(huì)更復(fù)雜一點(diǎn)，跟滅菌鍋還是有些不同，價(jià)格也要貴很多，設(shè)備在使用過(guò)程中要定期保養(yǎng)，以免影響滅菌效果，也會(huì)縮短使用壽命。滅菌柜日常保養(yǎng)維護(hù)的解析：1、往滅菌器里面添加適量的水，不要超過(guò)規(guī)定水位，添加好水之后，把需要滅菌的儀器用專(zhuān)業(yè)紙包住，不可直接將儀器放進(jìn)去，這樣的話起不到滅菌的目的，而且對(duì)于那些需要裝有培養(yǎng)基或者是瓶子需要接種用的話要用多層紗布把瓶口扎好，再用專(zhuān)業(yè)紙包好放進(jìn)去滅菌。2、蓋緊蓋子開(kāi)始加熱，加熱的時(shí)候把排氣閥打開(kāi)，里面好多冷氣需要排掉，不排掉溫度上不去，加熱的時(shí)候要注意溫度壓力變化，溫度到70度的時(shí)候把排氣閥關(guān)掉繼續(xù)升溫，當(dāng)達(dá)到120度的時(shí)候調(diào)節(jié)電源開(kāi)關(guān)，適當(dāng)打開(kāi)排氣閥，控制溫度保持恒定。3、當(dāng)達(dá)到滅菌時(shí)間后就開(kāi)始降溫，降溫的時(shí)候可以直接關(guān)掉電源，把排氣閥微開(kāi)點(diǎn)，如果是想加速降溫的話可以用水澆濕，但是要拔掉電源，以免觸電，這個(gè)是要注意的，安全一。中國(guó)澳門(mén)脈動(dòng)真空滅菌柜菌柜要選好品質(zhì)，好品質(zhì)意味著產(chǎn)品做工好、質(zhì)量有保證、使用安全、售后服務(wù)有保障。

干熱滅菌柜裝置上留有GMP驗(yàn)證接口。干熱滅菌柜可供用戶(hù)選擇，在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶(hù)用途、場(chǎng)地、產(chǎn)量等定制。對(duì)凈化干熱滅菌柜設(shè)備也有不少的要求。當(dāng)干熱滅菌用于去除熱原時(shí)，驗(yàn)證應(yīng)包括細(xì)菌內(nèi)有害物質(zhì)挑戰(zhàn)試驗(yàn)；干熱滅菌柜必須具備時(shí)間、溫度、故障、腔內(nèi)壓差等指標(biāo)的全過(guò)程，進(jìn)行記錄并適時(shí)打印，打印時(shí)間、溫度為曲線（即：人為無(wú)法修改的，且具有原始依據(jù)的存貯、入檔）；根據(jù)上述要求，在原有凈化干熱滅菌柜技術(shù)結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上，還必須具備和滿(mǎn)足如下功能要求。干熱滅菌柜腔內(nèi)正壓不是隨著降溫結(jié)束而結(jié)束。始終保持腔內(nèi)正壓，采取不間斷地強(qiáng)制補(bǔ)新風(fēng)，是不科學(xué)的，它必然導(dǎo)致延長(zhǎng)工作時(shí)間且溫度波動(dòng)較大，浪費(fèi)熱能，加大運(yùn)行成本。如何科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)貙?shí)現(xiàn)該要求

干熱滅菌柜滅菌試驗(yàn)注意事項(xiàng)：(1)干熱滅菌效果檢測(cè),應(yīng)使用枯草桿菌黑色變種芽孢,不得使用嗜熱脂肪桿菌芽孢,因在干熱條件下,前者對(duì)干熱的抗力較后者為強(qiáng)。(2)干熱滅菌柜柜室容積和加熱裝置的變化,均可影響消毒效果,故在這方面的設(shè)計(jì)有所變動(dòng)時(shí),殺菌效果應(yīng)重新測(cè)定。(3)滅菌效果觀察,樣本檢測(cè)稍有污染即可將滅菌成功的結(jié)果全部否定,故試驗(yàn)時(shí)必須注意防止環(huán)境的污染和嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作技術(shù)規(guī)定。(4)干熱滅菌柜柜室內(nèi)滿(mǎn)載與非滿(mǎn)載,結(jié)果差別較大,故正式試驗(yàn)時(shí)必須在滿(mǎn)載條件下進(jìn)行。滅菌柜：能夠高效地通過(guò)DOP測(cè)試箱內(nèi)達(dá)到百級(jí)狀態(tài)，這一點(diǎn)在國(guó)內(nèi)設(shè)備中。

滅菌柜的原理特點(diǎn)：1.DMH系列干熱滅菌柜，結(jié)合國(guó)外制造經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)，精心設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)采用，符合GMP改造要求。2.干熱滅菌柜采用PLC控制，具備手/自動(dòng)功能，觸摸屏人機(jī)界面，有雙重加熱保護(hù)功能。3.設(shè)計(jì)較高工作溫度可達(dá)350℃，設(shè)備空載熱分布可以達(dá)到±3℃，高效通過(guò)DOP測(cè)試，塵埃粒子測(cè)試，箱內(nèi)達(dá)到百級(jí)狀態(tài)。4.干熱滅菌柜設(shè)備采用滿(mǎn)焊結(jié)構(gòu)，內(nèi)部拋光，Ra≤0.4，無(wú)死角，無(wú)銳角。5.裝置上留有GMP驗(yàn)證接口。6.DMH系列產(chǎn)品可供用戶(hù)選擇，在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶(hù)用途、場(chǎng)地、產(chǎn)量等定制。滅菌柜滅菌工作結(jié)束后，它會(huì)自動(dòng)抽出空氣使物品迅速干燥。海南滅菌柜驗(yàn)證

現(xiàn)在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的滅菌碗柜品種很雜，尤其是紫外線滅菌碗柜。海南滅菌柜驗(yàn)證

濕熱滅菌柜驗(yàn)證：濕熱滅菌設(shè)備的溫度驗(yàn)證：溫度驗(yàn)證程序設(shè)計(jì)基本要求濕熱滅菌的基本程序設(shè)計(jì)基本要求源于US.FDA在上世紀(jì)70年代中期提出的，且在80年代施行的：“關(guān)于大容量注射劑GMP技術(shù)性原則”五個(gè)方面要求：(1)在滅菌工序應(yīng)能確保產(chǎn)品達(dá)到F0≥8；(2)滅菌前，待實(shí)驗(yàn)的容器中有較高帶菌量，污染菌應(yīng)具有較強(qiáng)的耐熱性；(3)每一個(gè)滅菌釜的每種裝載方式及每種規(guī)格容器的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)均至少使用10支熱電偶進(jìn)行熱分布實(shí)驗(yàn)；(4)用待實(shí)驗(yàn)容器灌注粘度相類(lèi)似的產(chǎn)品進(jìn)行熱穿透實(shí)驗(yàn)，找出容器中升溫較慢點(diǎn)的位置，至少使用10個(gè)容器，每個(gè)均加入適當(dāng)?shù)纳镏甘緞┎⑶也逵袩犭娕肌．?dāng)滅菌釜的參數(shù)已經(jīng)達(dá)到熱分布實(shí)驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)的可重現(xiàn)狀態(tài)，溫度達(dá)到設(shè)定的滅菌溫度時(shí)，開(kāi)始測(cè)定F0值，直到開(kāi)始冷卻止；(5)當(dāng)產(chǎn)品達(dá)到滅菌溫度直到開(kāi)始冷卻的過(guò)程，溫度變化必須保持在±0.5℃以?xún)?nèi)。海南滅菌柜驗(yàn)證