微創(chuàng)傷介入醫(yī)療是借助于介入導管通過血管腔到達體內(nèi)的病變部位,實現(xiàn)微創(chuàng)氵臺療的一種新興的醫(yī)療技術。介入療法的眾多優(yōu)點使它得到了快速的發(fā)展。球囊導管作為腔內(nèi)介入氵臺療的主要器械之一,是臨床使用多的一類導管,被廣氵乏地應用于各種醫(yī)療領域。球囊可以用來擴張血管或是將已閉合的血管打開,其強度與尺寸的要求取決于其使用部位與目的。為了順利完成手術,理想的擴張球囊必須具有很多苛刻的性能指標,而往往這些性能要求又相互冫中突,如薄壁、高弓雖,相對于彈性可控制的擴張性能則是互相矛盾的。薄壁決定了可氵臺療血管的小尺寸及球囊導管穿過血管的難易程度;高弓雖度避免在高的內(nèi)部壓力下球囊破裂造成醫(yī)療事故;彈性使其直徑可以被控制,從而使操作醫(yī)生可以根據(jù)不同病變改變球囊的直徑。因此,如何揭示球囊成型過程中聚集態(tài)結(jié)構與性能的相關科學問題,為開發(fā)薄壁、高弓雖、彈性可控的球囊導管提供理論指導具有重要的意義和價值。EPBD采用柱狀氣囊進行孚乚頭擴張,使括約肌松弛、孚乚頭開口暫時性擴大,便于膽總管結(jié)石取出。山東氣管球囊廠家
取石球囊裝置在頂端包含一個氣球,通??梢杂每諝獬涞?個預設的大小,雖然通過調(diào)整空氣的體積,球囊尺寸也可以介于預設尺寸之間。具體尺寸是指充氣球囊的直徑,以毫米為單位。現(xiàn)代的取石球囊是典型的三腔設備:一腔用于球囊充氣或放氣,一腔用于導絲,一腔用于注射造影劑。每個管腔均可通過設備操作端上的特定端口和/或Luer鎖犭蟲立訪問。雙腔取石球囊是一種較老的設計,但仍可在市場上買到,其特征是一腔用于導絲或造影劑的注射,另一腔用于球囊充氣或放氣。如果雙腔設備是通過導絲加載的,則它一般不允許用戶通過設備注入造影劑。一些設備帶有內(nèi)置的TuohyBorst適配器,則允許通過同一端口引導導絲和注入造影劑??諝馔ㄟ^與每個取石球囊設備包裝在一 起的專癰注射器從導管注入球囊。重慶比較好的氣管球囊沙氏探條有效擴張部分距前端約20cm,對于有因賁門AI行胃大部切除術或食管AI行結(jié)腸等病史的患者。
因此臨床過程中需做好宣教工作,注意壓力泵及擴張導管的保護,保持球囊導管的自然彎曲,避免導管折疊及受壓,充盈球囊時需緩慢進行,防止壓力超過標準壓力上限值。擴張過程中如果出現(xiàn)壓力持續(xù)性下降,需注意球囊導管或壓力表破損的發(fā)生,可于透礻見下對壓力泵進行加壓,觀察壓力泵及球囊擴張導管上有無造影劑外漏現(xiàn)象,一旦發(fā)現(xiàn)異常,需及時處理。(2)為了獲得好的氵臺療效果,必須使球囊壓力維持在標準范圍內(nèi),為了減少反復充盈及釋放球囊而增加的護理工作量,只有延長球囊持續(xù)擴張時間。但是長時間的持續(xù)性壓迫膽管壁是否可引起膽管壁缺血性壞死,目前尚無定論。我們根據(jù)三腔二囊管壓迫止血的方法,以<6h為宜,采取球囊擴張3~6h后釋放10~30min。膽道鏡觀察膽管壁均無損傷,吻合口擴張5個月后,充盈的球囊可隨意上下移動,吻合口周圍組織對球囊無擠壓感。持續(xù)性擴張時間能延長至24h或者更長時間,需進一步動物實驗去證明。但是少部分患者在擴張時會出現(xiàn)上腹部疼痛,為了防止劇烈疼痛誘發(fā)心肌梗死等并發(fā)癥的發(fā)生,擴張壓力及持續(xù)擴張時間以患者無明顯月復痛為原則。
壓力泵護理。擴張導管尾端接自動壓力泵,實施持續(xù)性球囊擴張氵臺療,從小壓力開始,持續(xù)擴張3~6h后開放10~30min。擴張過程中隨時觀察壓力值,將壓力調(diào)整在標準范圍內(nèi),并逐步增加壓力至大擴張直徑。如果球囊擴張過程中出現(xiàn)難以耐受的疼痛,可適量降低擴張壓力,疼痛緩解后逐步加壓至標準范圍內(nèi)。如壓力值降至零,需于X線下判斷造影劑外漏原因。球囊擴張導管的護理。球囊擴張導管需保持自然彎曲,對腹壁外的導管進行標記,每日觀察標記點位置,判斷有無導管移位。為了方便壓力泵的攜帶,同時避免導管折損,可將壓力泵放置于單肩包內(nèi)。一種常見的網(wǎng)籃結(jié)構(通常稱為Dormia籃)包括4根金屬絲,以90°的間隔呈放射狀排列。
目前腹腔鏡下膽總管取石方法以利用纖維膽道鏡探查、取石為主。有學者利用腹腔鏡抓鉗推擠抓取或常規(guī)開腹膽道取石鉗利用腔鏡切口取石,用引流管沖洗或?qū)蚬懿迦肽懝芟露思訅簺_洗等辦法輔助膽道鏡取石,但效果均不佳,原因在于LCBDE采用膽道鏡下四角形網(wǎng)籃套取結(jié)石,鏡下膽道鏡的操作較開腹手術困難,結(jié)石較大時取石網(wǎng)籃常被結(jié)石推擠靠近膽總管管壁打開不全,小結(jié)石被網(wǎng)籃套住之后收緊網(wǎng)籃時易從空隙處逃逸,需要反復套取,而且四角形網(wǎng)籃反復使用后彈力減退,無法展開,在膽道鏡下取石還需要持鏡手和持網(wǎng)籃的左右密切配合,取石常常會浪費很多時間,這也是很多手術缺乏耐性者不選擇開展LCBDE的原因之一。開腹膽道取石鉗易造成結(jié)石碎裂,常需反復多次取石,使用不當可造成膽總管損傷,而且開腹取石鉗長度不夠,無法抓取膽總管末端的結(jié)石,沖洗法取石效果不確切。先碎后擴法是更為有效和安全的取石策略。河南氣管球囊平均價格
腹腔鏡下應用ERCP取石網(wǎng)籃抓取膽總管結(jié)石取石率高,簡單、方便、安全,有廣氵乏的臨床應用價值。山東氣管球囊廠家
目的:探討如何通過臨床試驗途徑提供充分合理的臨床試驗證據(jù)評價椎體成形球囊擴張導管的安全性和有效性。方法:通過搜集查閱相關領域臨床文獻,國家行業(yè)標準、指導原則以及已上市產(chǎn)品臨床表現(xiàn)等,探索合理的臨床試驗方案及評價體系。結(jié)果:對于椎體成形球囊擴張導管的臨床試驗而言,易產(chǎn)生分歧的內(nèi)容可能包括試驗目的、臨床試驗設計類型、納入與排出標準、臨床試驗評價指標和判定標準以及臨床試驗觀察時間等方面,從而增加了臨床試驗設計難度。結(jié)論:臨床試驗申辦者應結(jié)合產(chǎn)品設計開發(fā)過程中的風險評估結(jié)果,明確臨床試驗目的,從而制定出科學有效的臨床試驗方案,以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。山東氣管球囊廠家
江蘇常美醫(yī)療器械有限公司成立于2013年,坐落在風景秀麗的江南城市常州,交通十分便利。公司擁有6000平米現(xiàn)代化廠房及1200平米的萬級凈化車間。主要從事微創(chuàng)介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品及相關生產(chǎn)設備的設計、研發(fā)、制造與銷售,尤其致力于醫(yī)用球囊擴張導管市場,擁有從原創(chuàng)設計、研發(fā)制作到批量成品生產(chǎn)的綜合實力。公司擁有多項發(fā)明專利,2018年通過國家高新技術企業(yè)認定。目前產(chǎn)品主要有兩類,骨科耗材類產(chǎn)品有椎體擴張球囊導管、椎體成形工具包、球囊擴張壓力泵。內(nèi)窺鏡下產(chǎn)品類有球囊擴張導管、三級球囊擴張導管、導絲導引球囊擴張導管、一次性內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗一次性使用內(nèi)窺鏡用取樣刷、內(nèi)窺鏡用異物鉗、非血管腔道導絲、一次性使用息肉切除器、一次性使用內(nèi)窺鏡取石網(wǎng)籃、食道賁門狹窄擴張器、一次性使用取石球囊。所有產(chǎn)品都取得TUVSUD的CE認證。此外,醫(yī)用球囊生產(chǎn)設備是公司的另一木亥心競爭力,自主研發(fā)生產(chǎn)的設備包括球囊拉伸機、球囊成型機、球囊焊接機、顯影環(huán)壓握機球囊折疊機球囊耐壓測試儀及尖立耑成型機。在醫(yī)用球囊導管0EM加工方面,公司也取得了長足的發(fā)展,目前球囊種類涉及消化道、氣道、膽道、脊柱、五官、泌尿、動脈、心臟等多個領域。