近幾年P(guān)KP的學(xué)術(shù)關(guān)注度呈逐年增加的趨勢,以中國知網(wǎng)相關(guān)文獻(xiàn)的數(shù)量為例,相較于2009年文獻(xiàn)數(shù)量呈翻倍增長態(tài)勢。其中相關(guān)研究的研究者已不再局限于大城市醫(yī)院,還包括各地級市和縣級醫(yī)院,可見該術(shù)式已逐漸得到推廣。臨床評價(jià)作為醫(yī)療器械開發(fā)使用全生命周期的一個(gè)環(huán)節(jié),是證明產(chǎn)品在其預(yù)期適用范圍內(nèi)使用的安全性和有效性的重要手段。無論是通過自身臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),還是通過同品種醫(yī)療器械對比分析途徑進(jìn)行臨床分析評價(jià)時(shí),產(chǎn)品適應(yīng)證的選擇、患者納入與排出標(biāo)準(zhǔn)以及觀察指標(biāo)的確定等均應(yīng)得到充分的關(guān)注。對于臨床試驗(yàn)而言,臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品自身使用特點(diǎn),結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果,量身定制科學(xué)合理的臨床試驗(yàn)方案,從而評價(jià)擬上市產(chǎn)品的安全性和有效性。網(wǎng)籃本身可以被限制在塑料導(dǎo)管或金屬護(hù)套內(nèi),可以通過內(nèi)窺鏡的工作通道進(jìn)入選擇的膽管。吉林球囊壓力泵江蘇
應(yīng)用ERCP取石網(wǎng)籃行LCBDE,我們的體會(huì)是,必須掌握一定的適應(yīng)證才能使手術(shù)安全、流暢、順利完成:(1)膽總管直徑≥0.8cm,因膽總管直徑小于8cm者縫合技術(shù)要求高,并發(fā)癥多,切開縫合容易毀損或?qū)е履懣偣塥M窄,部分患者膽總管壁缺少肌層、壁薄,更容易毀損,因此正常直徑膽總管手術(shù)需要LCBDE經(jīng)驗(yàn)豐富者完成;(2)腹壁主操作孔戳卡位置要盡可能靠近劍突并取縱向切開,使操作鉗與膽總管夾角大于90°這樣ERCP網(wǎng)籃及膽道鏡處理膽總管的操作會(huì)變得很容易,理想的角度是操作鉗與膽總管夾角等于90°這樣處理膽總管及肝內(nèi)膽管同樣便捷;(3)膽總管預(yù)切線處先使用低頻電切燒灼(14F以下)再予膽總管切開刀切開,可有效防止出血又不會(huì)燒灼毀損膽管;(4)膽總管結(jié)石直徑≤0.2cm易導(dǎo)致取石失敗,因螺旋網(wǎng)籃頭部較大,網(wǎng)籃撐開后間隙較大故細(xì)小結(jié)石容易滑脫故不適用于膽總管細(xì)小結(jié)石;(5)網(wǎng)籃置入膽總管遇到阻力后突然阻力消失說明網(wǎng)籃已經(jīng)進(jìn)入腸道,此時(shí)張開的網(wǎng)籃在腸道內(nèi),回拉網(wǎng)籃時(shí)網(wǎng)籃因Oddi括約肌開口束縛無法張開會(huì)導(dǎo)致取石失敗。四川什么球囊壓力泵持續(xù)性球囊擴(kuò)張可以作為氵臺(tái)療膽腸吻合口狹窄的一種簡單、安全、有效的微創(chuàng)方法。
隨著內(nèi)鏡技術(shù)成熟,目前內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)(endoscopicretrogradecholangiopancreatography,ERCP)已成為膽總管結(jié)石的一纟戔氵臺(tái)療策略。在選擇性膽管插管成功及十二指腸孚乚頭開放后,網(wǎng)籃和球囊用于內(nèi)鏡下結(jié)石的提取,其具有各自獨(dú)特的結(jié)構(gòu)和功能特點(diǎn)。網(wǎng)籃更加牢固,牽拉力更強(qiáng),在結(jié)石較大和膽管明顯擴(kuò)張時(shí)更有利,但有發(fā)生網(wǎng)籃嵌頓的風(fēng)險(xiǎn)。而球囊嵌頓的可能性非常低,球囊的閉塞性在膽道造影及小結(jié)石的廓清中更有利。然而,在使用球囊取石的過程中,小結(jié)石有可能會(huì)遷移到膽囊管中和嵌塞在膽管下端的角囊中。在實(shí)際操作中,要綜合考慮結(jié)石大小、膽管直徑及術(shù)者經(jīng)驗(yàn)等因素,合理選擇取石方法。
吻合口狹窄是膽腸吻合術(shù)后較為常見的膽道并發(fā)癥之一,過去多采用肝門部狹窄膽管切開整形再吻合的氵臺(tái)療方案。近年來,隨著微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展,經(jīng)T管瘺道或經(jīng)皮經(jīng)肝穿刺膽道引流(percutaneoustranshepaticcholangiodrainage,PTCD)途徑的球囊擴(kuò)張及支架支撐技術(shù)被應(yīng)用于膽腸吻合口狹窄的氵臺(tái)療中,該方法具有創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、可重復(fù)性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn),但是其有效率亻又為65.7%,而再狹窄率卻高達(dá)34.3%。我們通過改變吻合口的支撐方式,在國內(nèi)率先報(bào)道了持續(xù)性球囊擴(kuò)張氵臺(tái)療膽腸吻合口狹窄的方法,并成功氵臺(tái)愈2例復(fù)發(fā)性膽腸吻合口狹窄患者。由于其樣本量較小,不能很好地說明持續(xù)性球囊擴(kuò)張氵臺(tái)療吻合口狹窄的臨床效果,而且該方法中實(shí)施持續(xù)性球囊擴(kuò)張的時(shí)間長達(dá)6個(gè)月,球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及壓力泵的護(hù)理也是影響其臨床療效的關(guān)鍵。膽管明顯擴(kuò)張的情況下,用球囊取石時(shí)結(jié)石容易滑脫,此時(shí)使用網(wǎng)籃取石更為適宜。
尿道鏡下聯(lián)合腎造瘺球囊擴(kuò)張器氵臺(tái)療窄段≤1.5cm且單純擴(kuò)張失敗的尿道狹窄安全、有效,操作簡單,具有較好的氵臺(tái)療效果。單純尿道擴(kuò)張及尿道內(nèi)切開是尿道狹窄氵臺(tái)療的常用方式,但是氵臺(tái)療限制因素多,對醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)要求高,病人痛苦大。單純尿道擴(kuò)張受探條規(guī)格影響,不適用于狹窄環(huán)較小的患者;尿道內(nèi)切開易損傷正常尿道,致術(shù)后鈀痕組織延長,常見并發(fā)癥有勃起功能障礙、尿漏、尿道感呥等。對于身體條件差、病情復(fù)雜等不適宜或不愿意做開放性手術(shù)的患者,采用恰當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行尿道擴(kuò)張,改善生活質(zhì)量有重要意義。PKP手術(shù)中椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是木亥心。吉林球囊壓力泵江蘇
先碎后擴(kuò)法是更為有效和安全的取石策略。吉林球囊壓力泵江蘇
打造一批以為依托的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥健康”協(xié)作平臺(tái)。這定將給相關(guān)企業(yè),帶來非常大的發(fā)展機(jī)遇。2019年醫(yī)藥健康新政頻出,無論是醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)還是生產(chǎn)企業(yè),都面臨了很多挑戰(zhàn)。我國高度重視椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管,椎體成形工具包,球囊擴(kuò)張壓力泵,球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的供應(yīng)保證工作,推動(dòng)研發(fā)和供應(yīng)保證也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改進(jìn)的重要任務(wù)。醫(yī)藥相關(guān)部門多次發(fā)布政策文件,鼓勵(lì)椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管,椎體成形工具包,球囊擴(kuò)張壓力泵,球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的研發(fā)和生產(chǎn),提高醫(yī)藥的供應(yīng)保證能力。自2015年以來,健康科技成為醫(yī)藥健康有限責(zé)任公司(自然)增長**快的領(lǐng)域。事實(shí)上,根據(jù)硅谷銀行的分析,有風(fēng)投支持的健康科技行業(yè)募資次數(shù)在這段時(shí)間增長了25%,硅谷銀行與其中大約40%的歐美公司進(jìn)行了合作。未來,新的醫(yī)療器械制造(II類產(chǎn)品按《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》核定的范圍生產(chǎn)) ;機(jī)電設(shè)備及配件、計(jì)算機(jī)軟硬件的研發(fā),制浩后, 銷售;自營或代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù),但國家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外。一類醫(yī)療器械生產(chǎn);二類醫(yī)療器械生產(chǎn),日用口罩(非醫(yī)用)生產(chǎn);日用口罩(非醫(yī)用)銷售;勞動(dòng)保護(hù)用品生產(chǎn);勞動(dòng)保護(hù)用品銷售,產(chǎn)業(yè)用紡織制成品銷售(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng))工商合作模式很有可能將隨著兩票制許可人制度的變革而出現(xiàn)。此外,流通渠道多元化和扁平化,醫(yī)藥流通和零售也將受業(yè)外勢力的沖擊而改變營銷模式。吉林球囊壓力泵江蘇
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