轉(zhuǎn)速為12000rpm的陀螺儀軸承內(nèi),無塵與有1000顆(∮3um)相比,使用壽命竟相差100倍。計(jì)算機(jī)、晶體管等制造,對空氣污染控制提出了更高的要求。第二次世界大戰(zhàn)后,美國制定了寵大的火箭發(fā)展計(jì)劃,經(jīng)過科學(xué)家反復(fù)摸索,高效過濾器誕生了,取得了空氣凈化技術(shù)的飛躍。上個(gè)世紀(jì)五六十年代,英國、日本、蘇聯(lián)和中國先后建造了潔凈廠房,并編制了潔凈廠房設(shè)計(jì)建造規(guī)范,對空氣凈化、建筑材料、裝修材料、人對廠房的污染提出了嚴(yán)格的要求。潔凈廠房的設(shè)計(jì)、建造經(jīng)過了一個(gè)世紀(jì)的發(fā)展,已經(jīng)廣泛應(yīng)用機(jī)械、儀表、電子、航天、光學(xué)、制藥、化學(xué)、食品工業(yè)和醫(yī)療、實(shí)驗(yàn)室,從100級到100000級潔凈廠房。二、潔凈廠房“潔凈概念”的潔凈廠房“潔凈概念”的是控制塵埃。潔凈廠房從設(shè)計(jì)開始,到建筑、裝修,以及空氣凈化、氣流組織、人員凈化等要素都圍繞這個(gè)。潔凈廠房保潔也離不開這個(gè)。三、潔凈廠房保潔技術(shù)潔凈廠房的建設(shè)雖然對塵埃控制有了很高的保障,但是,建筑裝修材料、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)工藝、人員都會(huì)不同程度的發(fā)塵和塵埃積聚,尤其是10000級、100000級潔凈廠房(因建造成本限制),圍繞塵埃來源和塵埃積聚對潔凈廠房保潔技術(shù)有如下要點(diǎn):1、頂棚:頂棚材料多采用表面光滑材料。潔凈室的門窗應(yīng)使用密封性能好的材料制作,確保氣密性符合要求。GMP無塵室
灌裝材料要在無菌室內(nèi)殺菌、成形、灌裝。由于無菌室一直通有無菌氣體保持其正壓,所以無菌室能有效防止微生物的污染,因此在飲料生產(chǎn)中應(yīng)用廣。無菌灌裝環(huán)境首先要確保的是設(shè)備無菌,主要殺菌方法有加熱法和化學(xué)法。對敞開式無菌灌裝機(jī)而言,在無菌充填之前,灌裝機(jī)內(nèi)與產(chǎn)品接觸的表面必須經(jīng)過殺菌。其殺菌是通過灌裝機(jī)自身產(chǎn)生的無菌熱空氣(或無菌熱蒸汽)來實(shí)現(xiàn)的。在殺菌過程中,無菌熱空氣直接接觸灌裝機(jī)與產(chǎn)品接觸的表面進(jìn)行殺菌。封閉式無菌灌裝機(jī)的殺菌只通過無菌熱空氣是不夠的,還要保證封閉空間的無菌,即無菌室的殺菌。生產(chǎn)前,無菌室一般用雙氧水噴霧和無菌空氣的干燥來實(shí)現(xiàn),無菌空氣是通過灌裝機(jī)內(nèi)的無菌空氣加熱器將其加熱至一定溫度所得到的;殺菌時(shí),液態(tài)雙氧水噴射至無菌熱空氣中并瞬時(shí)蒸發(fā),這樣無菌空氣和雙氧水氣體的混合物進(jìn)入無菌室進(jìn)行殺菌,冷凝在內(nèi)表面的雙氧水通過無菌熱空氣進(jìn)行干燥,從而完成無菌室的殺菌。作為環(huán)境的殺菌一般采用洗滌、加熱、藥物和紫外線照射等措施,對與飲料相接觸的裝置和整個(gè)容器表面進(jìn)行殺菌處理,空間環(huán)境則多采用藥物殺菌,整個(gè)灌裝系統(tǒng)無菌狀態(tài)的維持則靠進(jìn)入無菌空氣并使整個(gè)系統(tǒng)保持一定的正壓。SMT貼片無塵車間設(shè)計(jì)無塵車間需要遵循嚴(yán)格的操作規(guī)程,確保人員安全和產(chǎn)品質(zhì)量。
可有效的減少潔凈室門的開啟次數(shù),把潔凈區(qū)的污染減少的低程度。根據(jù)使用要求,傳遞窗箱體表面可噴塑,內(nèi)膽可用不銹鋼,外表美觀。傳遞窗的兩扇門采用電控連鎖或機(jī)械連鎖裝置,可有效的防止低潔凈等級區(qū)內(nèi)的灰塵帶入高潔凈區(qū)內(nèi),是凈化車間必備佳品。潔凈工作臺(tái)無塵車間內(nèi)的潔凈工作臺(tái)可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求,在操作臺(tái)上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺(tái)可以在操作臺(tái)的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化,其主要組成部件有預(yù)過濾器、高效過濾器、風(fēng)機(jī)機(jī)組、外殼、靜壓箱、臺(tái)面和配套的電器元器件等。無塵車間的潔凈工作臺(tái)的構(gòu)造要求:臺(tái)面,采用木質(zhì)塑料貼面貼于層壓板上做成臺(tái)面,或采用不銹鋼做臺(tái)面;箱體,用熱扎薄鋼板與骨架氣焊易變形,可采用冷軋薄板折邊搭接,大電流電焊,內(nèi)表面需粘貼消聲材料,尺寸應(yīng)以通過一般房門為宜;箱體密封,所有縫隙均采用密封膠密封;操作區(qū)截面應(yīng)盡可能與空氣過濾器送風(fēng)截面相同,盡量減少盲區(qū);風(fēng)機(jī)、電機(jī),選用高壓低噪的小型風(fēng)機(jī),風(fēng)機(jī)與箱體的連接采用軟連接,電機(jī)及風(fēng)機(jī)均應(yīng)采取減振措施;燈罩,日光燈要盡量設(shè)置在燈罩內(nèi),燈罩內(nèi)要通過潔凈氣流;預(yù)過濾器,須設(shè)置預(yù)過濾器,容量要大,在使用風(fēng)量下,初阻力宜小于50Pa。
血液制品等行業(yè)。環(huán)氧自頜面的使用壽命超過1mm或更大。經(jīng)過上層地墊下應(yīng)鋪設(shè)防潮層,混凝土分倉線不得穿過潔凈區(qū)。3、無塵車間裝修設(shè)計(jì)的墻面裝飾要求無塵車間裝修墻面應(yīng)平整、平整、無塵、耐腐蝕、色彩和諧、易識(shí)別污染物。內(nèi)墻涂料使用避免眩光、經(jīng)得起清洗消毒的材料。墻面與地面的交點(diǎn)處應(yīng)做一個(gè)半徑為50mm的圓弧,以減少灰塵堆積,便于清掃。運(yùn)輸走廊等易碰撞場所的墻壁上應(yīng)安裝防撞欄桿,以防止因裝修材料振動(dòng)而落下灰塵。4、無塵車間技術(shù)夾層布置送風(fēng)管和燈具為保證潔凈車間室內(nèi)的清潔度,所有送風(fēng)管道和燈具都布置在技術(shù)夾層內(nèi)?,F(xiàn)在大多數(shù)制藥公司都使用彩鋼夾芯板來密封天花板。彩鋼夾芯板具有重量輕、整體強(qiáng)度高、整體性好、保溫和發(fā)塵量低等特點(diǎn)。更適合gmp生產(chǎn)車間。但吊頂?shù)墓潭ㄅc結(jié)構(gòu)主體連接,不能與設(shè)備和管道支架混用。天花板和墻壁應(yīng)連接順暢。供、回風(fēng)管的頂棚和出口應(yīng)可靠封閉。吊頂安裝完成后,應(yīng)進(jìn)行燈光檢查,確保沒有縫隙。根據(jù)工藝要求,一般應(yīng)在技術(shù)夾層設(shè)置檢修通道,以方便管道檢修和過濾器的更換。技術(shù)夾層的墻壁和天花板需要粉刷。無塵車間的高標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)要求,使得生產(chǎn)出的產(chǎn)品具有高度的可靠性和穩(wěn)定性。
1、無塵車間裝飾布局要求無塵車間裝飾是從布局的單獨(dú)空間,在車間的外層空間設(shè)置一個(gè)環(huán)形密封走廊,這使得與外界的清潔區(qū),并且可以防止外部污染。工廠中的門窗適用于內(nèi)壁,未設(shè)置窗口窗臺(tái)。應(yīng)考慮外窗的層數(shù)和結(jié)構(gòu)形式的濕氣的密封,從而污染顆粒不易從外部滲透。為了防止連續(xù)內(nèi)部和室外溫度差異,室內(nèi)清潔室之間的門窗狹縫密封。門窗材料應(yīng)選擇良好的抵抗,自然變形,小型制造誤差,良好可拉伸,造型簡單,體驗(yàn)不易,易于清潔,門框沒有閾值。清潔工廠的門窗應(yīng)用金屬或金屬塑化,木門和窗戶不得用于避免長期潮汐增長。外墻上的窗戶與內(nèi)墻平坦,窗臺(tái)是斜面或不留下窗臺(tái),以及雙層固定窗口,以減少能量損失。2、無塵車間裝飾設(shè)計(jì)地面裝飾要求無塵植物整修地面涂料平坦,無間隙,耐腐蝕,不易收集靜電,易于清潔整體地面。在設(shè)計(jì)中,設(shè)計(jì)了水澆水的地面,使用的石頭直徑應(yīng)在6-15毫米之間。分隔通過銅條分開,不得使用玻璃條。使用許多環(huán)氧自交,是樹脂復(fù)合材料的地板。它的特點(diǎn)是無溶劑,無味,無縫,自我發(fā)現(xiàn)。鏡子裝飾效果,無縫連接,耐油,酸,堿,鹽化學(xué)溶劑可以達(dá)到。它具有防小灰塵,但成本的特點(diǎn)。大部分生產(chǎn)車間都需要高清清潔,外觀外觀,無塵,無菌電子,醫(yī)藥。在無塵車間內(nèi),工作人員需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉操作規(guī)程。金華電子廠無塵車間
無塵車間的潔凈度等級通常根據(jù)ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)來劃分,不同等級適用于不同的生產(chǎn)需求。GMP無塵室
如果將烘房排氣先排至操作室內(nèi)再排至室外,則會(huì)影響工作室的溫濕度。將烘房室排風(fēng)系統(tǒng)與烘箱排氣系統(tǒng)相連,并設(shè)置三通管道閥門,閥門的開關(guān)與烘箱的排濕連鎖,即排濕閥開時(shí),排風(fēng)口關(guān)。此時(shí)烘房的濕熱排風(fēng)不會(huì)影響烘房工作室的溫度和氣流組織。鋁塑包裝機(jī)工作時(shí)產(chǎn)生PVC焦臭味,故設(shè)置排風(fēng),排風(fēng)口位于鋁塑包裝熱合位置的上方。44、設(shè)置參觀無塵車間走廊參觀走廊的主要功能是人物流通道,同時(shí)也是保證消防安全通道暢通;使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定的緩沖,保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈;作為參觀走廊,應(yīng)使參觀者不會(huì)影響到生產(chǎn)。而且潔凈走廊的設(shè)置,使用暖氣采暖成為可能,保護(hù)了潔凈區(qū),避免冬季內(nèi)墻結(jié)露。因?yàn)闈崈魠^(qū)靠外墻,如果不設(shè)窗,影響房間采光;若設(shè)雙層窗,無論如何密閉,灰塵也要進(jìn)來,窗戶的清洗也成問題。因此,參觀走廊的設(shè)置就顯得比較重要了。GMP無塵室