山東3M環(huán)氧乙烷滅菌實(shí)驗(yàn)

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅，反應(yīng)后生成氧化氣體，于吸收塔內(nèi)用水吸收，未反應(yīng)的乙烯循環(huán)回反應(yīng)器，吸收液經(jīng)解吸蒸餾而得產(chǎn)品?，F(xiàn)在通用的是氧氣法，通常用大于95％的氧氣為氧化劑，該法不需大量氯氣和石灰乳，也無腐蝕問題，成本較低，產(chǎn)品純度較高，國(guó)外已廣泛應(yīng)用，我國(guó)近年來新建的生產(chǎn)環(huán)氧乙烷裝置也是用氧化法。環(huán)氧乙烷是一種較廣使用的化學(xué)滅菌劑，環(huán)氧乙烷滅菌是當(dāng)前醫(yī)療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個(gè)特殊過程，其輸出難以用常規(guī)的測(cè)量或檢測(cè)手段加以驗(yàn)證，例如產(chǎn)品的無菌測(cè)試為破壞性測(cè)試，故有必要進(jìn)行過程確認(rèn)。本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)中的某些概念和方法。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您講解環(huán)氧乙烷滅菌 知識(shí)。山東3M環(huán)氧乙烷滅菌實(shí)驗(yàn)

無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求，也無法在國(guó)際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量，成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過半周期法來進(jìn)行驗(yàn)證。本方法是在除時(shí)間外所有其他過程參數(shù)不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時(shí)間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來證實(shí)該短滅菌時(shí)間，兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長(zhǎng)。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn)，以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件嘉興消毒環(huán)氧乙烷滅菌公司無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌獲得眾多用戶的認(rèn)可。

環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì)，在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法，嚴(yán)格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進(jìn)行，以免出現(xiàn)嚴(yán)重的后果。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應(yīng)遠(yuǎn)離火源，將其放在通風(fēng)的地方，區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁明火，同時(shí)需要定期進(jìn)行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)測(cè)，防止BZ事故的發(fā)生。2、需要對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌的操作者進(jìn)行培訓(xùn)，包括規(guī)程及事故的處理，能夠極大限度的保障人員的安全。人員操作過程中，注意溫度濕度以及壓力的變化，隨時(shí)進(jìn)行調(diào)整，一旦出現(xiàn)異常，如果可以處理，盡快處理，若不能，及時(shí)通知有關(guān)同志或部門。如發(fā)現(xiàn)大量泄露，可立即用水噴灑，

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司控制滅菌環(huán)境的相對(duì)濕度和物品的含水量:細(xì)菌本身含水量和滅菌物品含水量，對(duì)環(huán)氧乙烷的滅菌效果均有明顯影響。一般情況下，以相對(duì)濕度在60%～80%為比較好。含水量太少，影響環(huán)氧乙烷的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用，降低其殺菌能力；含水量太多，環(huán)氧乙烷被稀釋和水解，也影響滅菌效果。為了達(dá)到理想的濕度水平，第一步是滅菌物必須先預(yù)濕，一般要求滅菌物放在50%相對(duì)濕度的環(huán)境條件下至少2h以上；第二步可用加濕裝置保證柜室內(nèi)理想的濕度水平。環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，讓您滿意，期待您的光臨！

環(huán)氧乙烷滅菌對(duì)所有生物具有毒性作用，孢子對(duì)環(huán)氧乙烷的抗性高于細(xì)菌、，環(huán)氧乙烷滅菌滲透性強(qiáng)，殺滅微生物快速有效，是目前醫(yī)療器械常見的高效廣譜滅菌劑。影響環(huán)氧乙烷滅菌效果的主要因素為：氣體濃度、溫度、濕度、時(shí)間。另外工業(yè)滅菌中，環(huán)氧乙烷滅菌器容積很大，貨物往往放置在托盤上，而產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，包裝，裝載結(jié)構(gòu)均會(huì)阻擋環(huán)氧乙烷、熱量和濕度的穿透，因此怎么確保滅菌確認(rèn)挑戰(zhàn)了難的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、包裝和裝載結(jié)構(gòu)是非常重要的。環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司。嘉興醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌流程

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司包裝材料必須是對(duì)空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的，這樣容易達(dá)到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng)，為了工作人員的安全，應(yīng)在滅菌過程中，嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時(shí)間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度，整個(gè)滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進(jìn)行。滅菌處理后，應(yīng)通入過濾后的無菌空氣，經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程山東3M環(huán)氧乙烷滅菌實(shí)驗(yàn)