外高綜保進口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)

來源: 發(fā)布時間:2022-07-11

    兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標(biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。兒童化妝品配方設(shè)計應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡原則:應(yīng)當(dāng)選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料,不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料,如無替代原料必須使用時,應(yīng)當(dāng)說明原因,并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價;不允許使用以Q斑美白、Q痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時,應(yīng)當(dāng)對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進行評價;兒童化妝品應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面,結(jié)合兒童生理特點,評估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評估和必要的毒理學(xué)試驗進行產(chǎn)品安全性評價?;瘖y品注冊人、備案人對兒童化妝品進行安全評估時,在危害識別、暴露量計算等方面,應(yīng)當(dāng)考慮兒童的生理特點。 進口化妝品公司那么多,為什么選東爾代理?外高綜保進口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)

進口化妝品

    鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)或者負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)?;瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責(zé)化妝品不良反應(yīng)信息的收集、分析和評價,并向負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查。化妝品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變,以及人體局部或者全身性的損害。負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時,應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密。負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。對有不良信用記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者,增加監(jiān)督檢查頻次;對有嚴(yán)重不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營者,按照規(guī)定實施聯(lián)合懲戒?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在安全隱患,未及時采取措施消除的,負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或者主要負責(zé)人進行責(zé)任約談?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即采取措施,進行整改,消除隱患。責(zé)任約談情況和整改情況應(yīng)當(dāng)納入化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。 自貿(mào)區(qū)保稅加工進口化妝品哪家便宜進口化妝品,上海保稅區(qū)貼標(biāo)倉儲加工,價格低,服務(wù)好!

外高綜保進口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn),進口化妝品

    化妝品檢驗機構(gòu)按照國家有關(guān)認證認可的規(guī)定取得資質(zhì)認定后,方可從事化妝品檢驗活動?;瘖y品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認定條件由國家藥品監(jiān)督管理部門、市場監(jiān)督管理部門制定?;瘖y品檢驗規(guī)范以及化妝品檢驗相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品管理規(guī)定,由國家藥品監(jiān)督管理部門制定。對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的化妝品,按照化妝品國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的,國家藥品監(jiān)督管理部門可以制定補充檢驗項目和檢驗方法,用于對化妝品的抽樣檢驗、化妝品質(zhì)量安全案件調(diào)查處理和不良反應(yīng)調(diào)查處置。對依照條例規(guī)定實施的檢驗結(jié)論有異議的,化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者可以自收到檢驗結(jié)論之日起7個工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗的部門或者其上一級負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出復(fù)檢申請,由受理復(fù)檢申請的部門在復(fù)檢機構(gòu)名錄中隨機確定復(fù)檢機構(gòu)進行復(fù)檢。復(fù)檢機構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為Z終檢驗結(jié)論。復(fù)檢機構(gòu)與初檢機構(gòu)不得為同一機構(gòu)。復(fù)檢機構(gòu)名錄由國家藥品監(jiān)督管理部門公布。國家建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度?;瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)監(jiān)測其上市銷售化妝品的不良反應(yīng),及時開展評價,按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。

    化妝品備案時提供虛假資料的,由備案部門取消化妝品備案,3年內(nèi)不予辦理其提出的該項備案,沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上3萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產(chǎn)許可證,對違法單位的法定代表人或者主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。已經(jīng)備案的資料不符合要求的,由備案部門責(zé)令限期改正,其中,與化妝品、化妝品新原料安全性有關(guān)的備案資料不符合要求的,備案部門可以同時責(zé)令暫停銷售、使用;逾期不改正的,由備案部門取消備案。 有關(guān)化妝品方面的法律法規(guī)紛紛出臺,監(jiān)管越來越嚴(yán),我們怎么辦?上海東爾可以協(xié)助您!

外高綜保進口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn),進口化妝品

    化妝品注冊人備案人應(yīng)當(dāng)留存每一批生產(chǎn)的化妝品樣品備查,留存樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)能夠滿足開展注冊備案檢驗所需。同時,特殊化妝品應(yīng)當(dāng)留存由S家注冊和備案檢驗機構(gòu)封樣的1件樣品;進口特殊化妝品在產(chǎn)品注冊檢驗時提交試制樣品的,應(yīng)當(dāng)同時留存經(jīng)檢驗機構(gòu)封樣的試制樣品和未啟封的市售產(chǎn)品各1件;普通化妝品應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)備案人或者境內(nèi)責(zé)任人留存1件市售產(chǎn)品備查;專為中國市場設(shè)計銷售包裝的進口普通產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)責(zé)任人留存1件原產(chǎn)國市售產(chǎn)品備查。供出口的特殊化妝品和普通化妝品,應(yīng)當(dāng)在注冊備案信息服務(wù)平臺進行備案,由生產(chǎn)企業(yè)提交以下資料:1.產(chǎn)品名稱;2.擬出口國家;3.產(chǎn)品標(biāo)簽圖片,包括產(chǎn)品銷售包裝正面立體圖、產(chǎn)品包裝平面圖和產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿內(nèi)容發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;擬變更的產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;防曬類化妝品增加PA、廣譜防曬或者浴后SPF等標(biāo)識的,應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品相應(yīng)的功效試驗報告;Q斑美白類化妝品增加Q斑或者美白功效宣稱的,應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品相應(yīng)的人體功效試驗報告;涉及進口產(chǎn)品原銷售包裝和標(biāo)簽變化的,應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品的原銷售包裝(含說明書)和外文標(biāo)簽的中文翻譯件。 您知道化妝品注冊備案資料管理規(guī)定嗎?上海東爾可以協(xié)助您!浦東新區(qū)轉(zhuǎn)口進口化妝品以客為尊

上海東爾國際貨運,為化妝品保稅加工提供咨詢服務(wù)!外高綜保進口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)

    化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明,如實記錄并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定?;瘖y品經(jīng)營者不得自行配制化妝品。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運輸化妝品,定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品?;瘖y品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場化妝品經(jīng)營者的市場主體登記證明,承擔(dān)入場化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任,定期對入場化妝品經(jīng)營者進行檢查;發(fā)現(xiàn)入場化妝品經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時制止并報告所在地縣級人民政F負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門。電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進行實名登記,承擔(dān)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任,發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者有違反條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時制止并報告電子商務(wù)平臺經(jīng)營者所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即停止向違法的化妝品經(jīng)營者提供電子商務(wù)平臺服務(wù)。平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)完整、真實、準(zhǔn)確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息。 外高綜保進口化妝品操作流程標(biāo)準(zhǔn)

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