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    進口化妝品銷售企業(yè)應當保存不良反應監(jiān)測記錄，至少包括：報告人或發(fā)生不良反應者的姓名、癥狀或者體征、不良反應類型、化妝品開始使用日期、不良反應發(fā)生日期、化妝品名稱和批號、醫(yī)生的信息和診斷意見、引起不良反應可能的原因以及處理結(jié)果。如有缺項，應作出合理說明。進口化妝品銷售企業(yè)應當建立并執(zhí)行產(chǎn)品召回制度。當產(chǎn)品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題可能危害人體健康的，企業(yè)應當立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的產(chǎn)品，并通知相關(guān)化妝品經(jīng)營者和消費者停止經(jīng)營、使用，并記錄召回和通知情況。受委托生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的，應當立即停止生產(chǎn)，通知化妝品注冊人、備案人實施召回，并記錄相關(guān)情況。企業(yè)應當建立召回緊急聯(lián)系人名錄，規(guī)定召回時的職責權(quán)限。進口化妝品銷售已召回的產(chǎn)品應當標注清楚，單獨存放，采取補救、無害化處理、銷毀等措施，并將化妝品召回和處理情況向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。召回的實施過程應當有記錄，記錄內(nèi)容至少包括：產(chǎn)品名稱、批號、發(fā)貨數(shù)量、召回單位和召回數(shù)量、處理、銷毀情況等。 上海東爾國際貨運，專業(yè)從事化妝品保稅區(qū)倉儲服務！機器貼標進口化妝品價格合理

    負責藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)督檢查時，有權(quán)采取下列措施：進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查；對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進行抽樣檢驗；查閱、復制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；查封、扣押不符合強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備；（五）查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。負責藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)督檢查時，監(jiān)督檢查人員不得少于2人，并應當出示執(zhí)法證件。監(jiān)督檢查人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密，應當依法予以保密。被檢查單位對監(jiān)督檢查應當予以配合，不得隱瞞有關(guān)情況。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當對監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員和被檢查單位負責人簽字；被檢查單位負責人拒絕簽字的，應當予以注明。藥品監(jiān)督管理部門應當組織對化妝品進行抽樣檢驗；對舉報反映或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的化妝品，藥品監(jiān)督管理部門可以進行專項抽樣檢驗。進行抽樣檢驗，應當支付抽取樣品的費用，所需費用納入政F預算。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當按照規(guī)定及時公布化妝品抽樣檢驗結(jié)果。 浦東新區(qū)國內(nèi)倉配進口化妝品哪家服務好上海東爾，專業(yè)從事化妝品進出口業(yè)務的全流程服務！

    化妝品注冊備案資料中，出現(xiàn)的同項內(nèi)容應當保持前后一致；有相關(guān)證明文件的，應當與證明文件中所載內(nèi)容一致?；瘖y品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色，內(nèi)容易于辨認，設(shè)置合適的行間距和頁面邊距，確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。化妝品注冊備案的紙質(zhì)資料應當使用國際標準A4型規(guī)格紙張，內(nèi)容完整清晰、不得涂改?；瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的，可使用其他規(guī)格紙張，確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。初次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內(nèi)的注冊申請人、備案人和境內(nèi)責任人應當提交以下用戶信息相關(guān)資料：注冊人備案人信息表（附1）及質(zhì)量安全負責人簡歷；注冊人備案人質(zhì)量管理體系概述（附2）；注冊人備案人不良反應監(jiān)測和評價體系概述（附3）；境外注冊人、備案人應當提交境內(nèi)責任人信息表（附4）；境內(nèi)責任人授權(quán)書原件（式樣見附5）及其公證書原件；注冊人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，應當提交生產(chǎn)企業(yè)信息表（附6）和質(zhì)量安全負責人信息，一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的，應當提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。

    國家藥品監(jiān)督管理部門負責化妝品強制性國家標準的項目提出、組織起草、征求意見和技術(shù)審查。國家標準化行政部門負責化妝品強制性國家標準的立項、編號和對外通報,化妝品國家標準文本應當向社會公開。化妝品應當符合強制性國家標準。鼓勵企業(yè)制定嚴于強制性國家標準的企業(yè)標準。3年期滿未發(fā)生安全問題的化妝品新原料，納入藥品監(jiān)督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前，仍然按照化妝品新原料進行管理。禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業(yè)機構(gòu)開展安全評估。從事安全評估的人員應當具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識?；瘖y品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責?；瘖y品的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)。化妝品注冊人、備案人應當在國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督。國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素，制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄?；瘖y品報關(guān)哪家快？請找上海東爾！

    特殊化妝品注冊證（含原特殊用途化妝品行政許可批件）有效期屆滿需要延續(xù)的，化妝品注冊人應當自化妝品注冊證有效期屆滿前6個月起，對產(chǎn)品開展多方面自查評估。經(jīng)自查評估認為符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定的，注冊人或境內(nèi)責任人應當通過化妝品注冊信息服務平臺，按照《辦法》規(guī)定的時限要求提出特殊化妝品注冊延續(xù)申請，并按相關(guān)資料規(guī)定要求提交相應的申請資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊人或境內(nèi)責任人原因，導致注冊延續(xù)申請未能按照規(guī)定時限要求提交申請資料的，注冊人或境內(nèi)責任人應當在相關(guān)影響消除后10個工作日內(nèi)，向所在地省級藥品監(jiān)管部門提交書面情況說明并提供相應的證明材料。省級藥品監(jiān)管部門應當自收到情況說明之日起10個工作日內(nèi)予以核實并出具書面意見。注冊人或境內(nèi)責任人應當在收到書面意見后5個工作日內(nèi)，向國家藥監(jiān)局行政受理機構(gòu)提出注冊延續(xù)申請，提交申請資料和省級藥品監(jiān)管部門出具的書面核實意見?；瘖y品正在進入合規(guī)化、規(guī)范化管理的時代。無論是化妝品研發(fā)注冊環(huán)節(jié)，還是生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)，整個化妝品法規(guī)體系金字塔正在逐步形成，行業(yè)面臨前所未有嚴峻的監(jiān)管態(tài)勢。只有在合規(guī)的管理下，企業(yè)才能更長遠地發(fā)展。 您知道化妝品注冊備案資料管理規(guī)定嗎？上海東爾可以協(xié)助您！上海港保稅加工進口化妝品價格查詢

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    產(chǎn)品安全評估資料內(nèi)容發(fā)生變化的，應當提交以下資料：特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；擬變更的產(chǎn)品安全評估資料；化妝品安全評估人員發(fā)生變化的，應當提交擬變更化妝品安全評估人員的相關(guān)信息。產(chǎn)品分類發(fā)生變化的，應當提交以下資料：特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；按照擬變更產(chǎn)品分類的要求補充或者更新資料；涉及已注冊特殊化妝品擬增加染發(fā)、燙發(fā)、Q斑美白、防曬、防脫發(fā)功效或者新功效的，應當按照特殊化妝品注冊申請的要求補充提交資料。注冊人因公司吸收合并、新設(shè)合并、分立等原因發(fā)生改變的，由新的境內(nèi)注冊人或者具有新的境外注冊人相應用戶權(quán)限的境內(nèi)責任人提交以下資料，對涉及的特殊化妝品注冊證進行一次性變更：公司合并注銷、分立、成立全資子公司或者由同一集團內(nèi)不同子公司運營的聲明及相關(guān)文件；利益相關(guān)方（如原注冊人，新注冊人，境內(nèi)責任人等）及其法定代表人對特殊化妝品注冊證所有權(quán)歸屬無異議的聲明及其公證文件原件。已注冊特殊化妝品完成變更之后，領(lǐng)取變更后紙質(zhì)產(chǎn)品注冊證時，應當交還原產(chǎn)品注冊證。 機器貼標進口化妝品價格合理

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