激光頂空分析技術可以解決哪些問題？
激光頂空分析技術通過監(jiān)測制藥容器頂空壓力、水汽、氧或CO2這些關鍵指標，可以幫助藥企解決生產(chǎn)實踐和質(zhì)量控制管理中面臨的許多問題
1.容器密閉完整性測試
評估膠塞類型與容器密閉完整性失敗的關系
---不同類型膠塞（傳統(tǒng)灰色的丁基橡膠膠塞和涂膜膠塞）引起負壓西林瓶頂空壓力改變，導致容器密閉完整性(CCIT)失敗。采用灰色丁基橡膠膠塞有利于保持容器密閉完整性。
評估膠塞高度與容器密閉性失敗的關系
---泄漏概率與膠塞高度具有一定的相關性。膠塞高度大，泄漏概率大。但單憑膠塞高度不能完全確定西林瓶是否泄漏。膠塞高度大不完全等同于西林瓶必然泄漏。
2. 殘氧測定
解決液體充氮產(chǎn)品殘氧不達標的問題(氮氣吹掃優(yōu)化和驗證或灌裝工藝優(yōu)化)
---當液體充氮產(chǎn)品殘氧不達標時，如果已經(jīng)排除是容器密閉完整性的問題，那么有可能是吹掃工藝不合理導致的。研究表明，在**終吹掃后頻繁的產(chǎn)線停工，使得西林瓶暴露在空氣中，導致氧氣濃度增加。采用激光頂空氧技術無損監(jiān)測單個西林瓶不同吹掃工藝的殘氧，可以優(yōu)化得到比較好的吹掃工藝/吹掃工序/吹掃方案/吹掃速率/吹掃流量。
進口殘氧儀品牌有哪些？山東進口殘氧儀哪家好
型號：X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對樣品進行采樣，對頂空樣氣體積及頂空條件（如負壓）無要求，**小樣氣量*需精細分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件（負壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT，可以實現(xiàn)無損檢測分析，應用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。特征：●零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量，**少●可實現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測●自動生成數(shù)據(jù)隨時間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補償●支持無損檢測分析，實現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護，無需更換●設備零維護，零耗材●數(shù)據(jù)自動無限儲存。進口殘氧儀****殘氧儀應該選擇哪家？
大輸液頂空殘氧/溶氧檢測分析-熒光法大容量注射液俗稱大輸液(LargeVolumeParenteral，LVP)，通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體無菌制劑，按其臨床用途，大輸液大致可分為5類:體液平衡用輸液、營養(yǎng)用輸液、血容量擴張用輸液、***用***輸液和透析造影類。包裝形式主要有:玻璃輸液瓶和非PVC軟袋包裝。其中營養(yǎng)用和***用***輸液較多采用頂空及藥品溶液充氮的工藝，以確保**終成品輸液內(nèi)較低的溶解氧濃度，保證產(chǎn)品長期的穩(wěn)定性。頂空氧和溶解氧測試需要不同的樣品，從而增加更多的樣品損耗。OXYSENSE-325I熒光法殘氧/溶氧二合一分析儀X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀，熒光感應原理，無取樣分析方式。對容器頂空條件無要求，適用于目前制藥行業(yè)所有的包裝形式，符合ASTMF2714-08。
在制藥行業(yè)中，對于一些使用惰性氣體保護包裝的水劑藥品，需要對頂空殘氧和部分水劑藥品中的溶解氧進行指標檢測。用以對生產(chǎn)過程中包裝工藝的控制，亦或包裝開發(fā)驗證。
目前市場上常見的頂空氧分析是采用取樣方式的電化學分析方法，電化學頂空氧分析方法的優(yōu)點是測試結果可靠，操作簡單，不受環(huán)境因素干擾。但缺點是需要采樣分析，要得到準確的測試結果，**少需要1.5ml以上的樣氣量，但對于一些小包裝藥品（如 1ml安瓿瓶），其頂空氣體不足以滿足單支樣品檢測的需要，因此需要多支采樣分析，并且操作過程更久，樣品損耗更大。
溶解氧測試，目前應用中最常見的就是 電化學探頭法和碘量法等…,但不論是哪一種方法操作都過于繁瑣，需要專業(yè)人員操作完成,需要耗費很長的時間,才能得到測試結果.而且每一種方法的適用性非常有限，不同的溶液可能需要不同的方法檢測。
美國OXYSENSE 325I 頂空殘氧/溶氧多功能分析儀，是一款以光學原理為基礎開發(fā)的熒光衰減法氧氣/溶氧分析儀。
熒光法用于 頂空殘氧分析時，只需要對樣品采集**小 0.1ml的樣氣，可以適用于安瓿瓶、西林瓶、預注射等幾乎所有規(guī)格的殘氧測試需求，并且熒光法的測試精度更高，符合 ASTM F2714-08標準測試方法。 激光法無損殘氧儀價格！
型號：OXYBABY M+ O2/CO2 基礎型、經(jīng)濟實用型頂空分析儀。適用于氣調(diào)包裝（ MAP ）、充氮包裝、脫氧包裝等殘氧檢測。無繩單手持氣體分析儀用于食品氣調(diào)包裝（ MAP ），可直接用于生產(chǎn)線上，倉庫或者實驗室，是在動態(tài)中快捷地獲取精確采樣及分析的理想工具。 － 同固定檢測設備相比 OXYBABY? 是一個物美價廉的選擇。 － 在動態(tài)中對包裝進行檢查，為您保證穩(wěn)定的產(chǎn)品保鮮質(zhì)量（ HACCP ）與持續(xù)良好的客戶關系。 － 理想的包裝檢測與監(jiān)控工具，即便是對極小的氣調(diào)包裝和極少量的氣體。 優(yōu)點： ● 可用于極小的氣調(diào)包裝并且只需極少量的氣體 ● 充電驅(qū)動無繩便捷 ● 簡易的單手操作 ● 易于清潔 ● 易讀取帶背光的顯示屏、 ● 多國語言版本：德語，英語，法語，意大利語，荷 蘭語，瑞典語，芬蘭語，西班牙語，波蘭語，日語 和俄語（其他語言版本包括中文在準備中） ● 內(nèi)置探針保護裝置保護操作人員 藥品包裝殘氧儀哪個品牌好？上海原裝殘氧儀報價
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型號：X-325i X-325i 是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對樣品進行采樣，對頂空樣氣體積及頂空條件（如負壓）無要求，樣氣量*需0.1ml即可完成分析。有別于傳統(tǒng)方法 諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件（負壓）有要求的采樣分析方式。 使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT ，可以實現(xiàn)無損檢測分析，應用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。 特征： ● 零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量，只需0.1ml ● 可實現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測 ● 自動生成數(shù)據(jù)隨時間變化曲線 ● 內(nèi)置溫度和壓力補償 ● 支持無損檢測分析，實現(xiàn)留樣分析 ● 傳感器免維護，無需更換 ● 設備零維護，零耗材 ● 數(shù)據(jù)自動無限儲存，PDF導出 山東進口殘氧儀哪家好
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