目前無(wú)菌制藥應(yīng)用中，為防止藥品氧化反應(yīng)，更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量，以保證藥品長(zhǎng)期的穩(wěn)定性。中國(guó)藥典及美國(guó)USP都對(duì)需要充氮的藥品提出有關(guān)**終殘氧檢測(cè)的規(guī)范，以確認(rèn)充氮工藝。
1.標(biāo)準(zhǔn)的制定：殘氧控制標(biāo)準(zhǔn)如何來(lái)定？
FMS-760 頂空分析儀可以幫助用戶(hù)從研發(fā)、質(zhì)量來(lái)提供可行且可靠的頂空檢測(cè)方法。持續(xù)監(jiān)測(cè)不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性，建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系，制定比較好的控制標(biāo)準(zhǔn)。
2.樣品的損耗：
對(duì)于一些對(duì)氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗，每年直接造成少則十幾萬(wàn)，多則甚至高達(dá)近百萬(wàn)的成本損失。那么，為什么不考慮無(wú)損檢測(cè)呢？
FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車(chē)間，實(shí)現(xiàn)對(duì)殘氧檢測(cè)方面的零損耗。并且因?yàn)闇y(cè)試速度快速方便（1-5秒），可以節(jié)約人工時(shí)間的成本。甚至可以解決小批量產(chǎn)品的**全檢。
>> 激光法殘氧檢漏一體機(jī)
FMS-760 頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測(cè)密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無(wú)損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持，采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而***地分析產(chǎn)品，F(xiàn)DA 推薦、符合 USP1207。 便攜式熒光法溶解氧儀原理與方法。四川進(jìn)口殘氧儀高性?xún)r(jià)比的選擇
凍干粉針包裝容器內(nèi)的壓力幾近于***真空，出于對(duì)包裝工藝的開(kāi)發(fā)驗(yàn)證以及藥品長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究，需要對(duì)凍干粉針包裝容器內(nèi)的真空度做出準(zhǔn)確定量的分析。美國(guó)LIGHTHOUSEFMS-水汽/壓力分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的開(kāi)發(fā)由美國(guó)FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線(xiàn)被調(diào)整至與水分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配并穿過(guò)產(chǎn)品頂代區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的信號(hào)的寬度與頂空壓力相關(guān)。激光法不僅可以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確定量的壓力和水汽同時(shí)檢測(cè)，并且是無(wú)損的，無(wú)需對(duì)樣品破壞的檢測(cè)方式，有利于控制樣品損耗以及長(zhǎng)期的藥品穩(wěn)定性研究。1、中國(guó)2010版藥品GMP無(wú)菌藥品附錄第78條中提到：在抽真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品包裝容器，應(yīng)當(dāng)在預(yù)先確定的適當(dāng)時(shí)間后，檢查其真空度。2、中國(guó)2015年新版無(wú)菌藥品GMP檢查指南P25-26頁(yè)中提到：③抽真空狀態(tài)下密封產(chǎn)品的真空度檢查。對(duì)于真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品，可以采用真空度測(cè)試儀定期抽查產(chǎn)品的真空度，如選取有效期內(nèi)0、6、12和24個(gè)月的產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試，并將測(cè)試的真空度進(jìn)行比較和趨勢(shì)分析。具體測(cè)試的時(shí)間點(diǎn)和數(shù)量，可基于產(chǎn)品有效期及密封的可靠性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)確定。3、美國(guó)藥典。 四川殘氧儀報(bào)價(jià)食品殘氧要測(cè)嗎？-眾林殘氧儀！
型號(hào)：X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無(wú)要求，**小樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件（負(fù)壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT，可以實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè)分析，應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。特征：●零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量，**少●可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測(cè)●自動(dòng)生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線(xiàn)●內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償●支持無(wú)損檢測(cè)分析，實(shí)現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護(hù)，無(wú)需更換●設(shè)備零維護(hù)，零耗材●數(shù)據(jù)自動(dòng)無(wú)限儲(chǔ)存。
***值）6、樣氣需要量：8-10ml7、取樣方式：內(nèi)置泵抽式8、采樣時(shí)間：10S9、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：100組數(shù)據(jù)循環(huán)存儲(chǔ)10、數(shù)據(jù)校準(zhǔn)：2點(diǎn)式校準(zhǔn)11、數(shù)據(jù)傳輸：USB接口12、供電電池：2枚內(nèi)置充電電池13、工作溫度：5-40℃14、尺寸：187*106*91mm15、重量：600g16、主要配置：主機(jī)、充電器及適配器、光盤(pán)、2個(gè)備用探針、2個(gè)備用過(guò)濾器、100個(gè)自粘封條、手提箱、說(shuō)明書(shū)及文件等。產(chǎn)品用途適用于包裝袋、包裝瓶、罩板包裝包裝材料和設(shè)計(jì)評(píng)估密封設(shè)計(jì)和評(píng)佑氣調(diào)包裝（MAP）生產(chǎn)監(jiān)控產(chǎn)品氧化研究質(zhì)量控制和保證研究和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力分析生物醫(yī)學(xué)運(yùn)物**研究厭氧發(fā)酵環(huán)境監(jiān)測(cè)用途編輯塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、塑料瓶/袋及呼吸性包裝等容器的氧氣透過(guò)率測(cè)試頂空分析溶解氧分析貨架期研究密封性測(cè)試脫氧評(píng)估和界定啟動(dòng)在線(xiàn)評(píng)估厭氧發(fā)酵環(huán)境監(jiān)測(cè)。激光法殘氧儀工作原理？
一、電化學(xué)取樣分析（有損檢測(cè)）
電化學(xué)取樣分析法 頂空殘氧分析儀是最常見(jiàn)的檢測(cè)原理。其優(yōu)點(diǎn)是操作簡(jiǎn)單，不受環(huán)境因素干擾，并且設(shè)備成本相對(duì)較低。缺點(diǎn)是需要采樣分析。取樣分析至少需要1.5ml以上的樣氣量，適用于頂空氣體在3ml以上的包裝容器（因?yàn)榭紤]到密封容器在取樣過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生負(fù)壓。安瓿瓶或軟袋不用考慮負(fù)壓，只需要頂空樣氣在1.5ml以上即可）
二、熒光法采樣分析（有損檢測(cè)）
熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀，將微頂空的樣氣通過(guò)專(zhuān)門(mén)的氣體采集裝置采集到內(nèi)部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測(cè)頂空殘氧。熒光檢測(cè)原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。
三、激光法采樣分析（無(wú)損檢測(cè)）
激光法原理的殘氧分析是運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的開(kāi)發(fā)是由美國(guó)FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線(xiàn)被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過(guò)產(chǎn)品頂空區(qū)域內(nèi)的容器，被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。
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殘氧儀的價(jià)格是多少？重慶專(zhuān)業(yè)殘氧儀的用途和特點(diǎn)
藥品包裝殘氧儀有哪些品牌？四川進(jìn)口殘氧儀高性?xún)r(jià)比的選擇
型號(hào)：OXYBABY M+ O2/CO2 基礎(chǔ)型、經(jīng)濟(jì)實(shí)用型頂空分析儀。適用于氣調(diào)包裝（ MAP ）、充氮包裝、脫氧包裝等殘氧檢測(cè)。無(wú)繩單手持氣體分析儀用于食品氣調(diào)包裝（ MAP ），可直接用于生產(chǎn)線(xiàn)上，倉(cāng)庫(kù)或者實(shí)驗(yàn)室，是在動(dòng)態(tài)中快捷地獲取精確采樣及分析的理想工具。 － 同固定檢測(cè)設(shè)備相比 OXYBABY? 是一個(gè)物美價(jià)廉的選擇。 － 在動(dòng)態(tài)中對(duì)包裝進(jìn)行檢查，為您保證穩(wěn)定的產(chǎn)品保鮮質(zhì)量（ HACCP ）與持續(xù)良好的客戶(hù)關(guān)系。 － 理想的包裝檢測(cè)與監(jiān)控工具，即便是對(duì)極小的氣調(diào)包裝和極少量的氣體。 優(yōu)點(diǎn)： ● 可用于極小的氣調(diào)包裝并且只需極少量的氣體 ● 充電驅(qū)動(dòng)無(wú)繩便捷 ● 簡(jiǎn)易的單手操作 ● 易于清潔 ● 易讀取帶背光的顯示屏、 ● 多國(guó)語(yǔ)言版本：德語(yǔ)，英語(yǔ)，法語(yǔ)，意大利語(yǔ)，荷 蘭語(yǔ)，瑞典語(yǔ)，芬蘭語(yǔ)，西班牙語(yǔ)，波蘭語(yǔ)，日語(yǔ) 和俄語(yǔ)（其他語(yǔ)言版本包括中文在準(zhǔn)備中） ● 內(nèi)置探針保護(hù)裝置保護(hù)操作人員 四川進(jìn)口殘氧儀高性?xún)r(jià)比的選擇
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫(huà)藍(lán)圖，在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶(hù)粉絲源，也收獲了良好的用戶(hù)口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！