如何實(shí)現(xiàn)藥品包裝殘氧和液體溶解氧同時檢測?
客戶訴求
客戶有多種水針產(chǎn)品,對氧很敏感,充氮工藝,希望能得到頂空殘氧數(shù)據(jù)和液體中溶解氧數(shù)據(jù)。
面臨挑戰(zhàn)
頂空殘氧可以通過多種原理的設(shè)備獲得,比如電化學(xué)傳感器法、氧化鋯傳感器法等。但液體中溶解氧目前常見的檢測方法,包括化學(xué)滴定法或電極探頭法,測試比較繁瑣,需要將液體從包裝中取出測試或包裝敞口檢測,且從包裝中取出液體時或包裝敞口檢測溶解氧時,測試數(shù)據(jù)受到空氣中氧的影響較大,導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)很不準(zhǔn)確。
解決方案
上海眾林采用獨(dú)特的帶有針頭的熒光探頭,可直接刺入包裝進(jìn)行檢測,刺入包裝一次即可獲得頂空殘氧和液體溶解氧2個數(shù)據(jù)。測試結(jié)果精細(xì),不受空氣中的氧干擾。測試速度**0秒內(nèi)出結(jié)果。滿足了客戶對藥品包裝殘氧和溶解氧同時檢測的需求。 藥品包裝容器頂空殘氧測試方法及應(yīng)用選型。云南食品殘氧儀品牌企業(yè)
型號:FMS-CO2 FMS-CO2頂空CO2分析儀是一個無損的氣體分析儀,用于監(jiān)測密閉注射容器里面的頂空CO2壓力。這個小巧的分析儀使用激光吸收技術(shù),由FDA出資開發(fā)。近紅外激光調(diào)整到與CO2的內(nèi)在吸收頻率匹配,激光穿過產(chǎn)品上方頂空部分, 激光吸收量與頂空的CO2濃度成比例。這個測試方法允許產(chǎn)品快速分析,系統(tǒng)可以安裝在手推車上,在不同產(chǎn)線之間滾動用于工藝監(jiān)控和故障排查活動,也可以放置在實(shí)驗(yàn)室用于產(chǎn)品開發(fā)、出廠測試和QC抽查。 應(yīng)用: ● 分析媒介填充檢測 ● 在無菌容器檢測微生物生長 ● 容器密閉完整性研究 ● 保存在干冰中的西林瓶監(jiān)控 ● 在灌裝產(chǎn)線吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證 ● 在填充CO2產(chǎn)品過程中CO2濃度的過程監(jiān)控 云南食品殘氧儀品牌企業(yè)殘氧儀選擇哪個品牌?
一、什么是激光頂空分析技術(shù)?
激光頂空分析技術(shù)是指發(fā)射的激光穿透容器頂空,容器頂空的水汽、氧或CO2分子對激光有吸收,激光吸收量和對應(yīng)的物質(zhì)含量成正比(見圖1)。通常水汽的測定波長是1400nm,氧的測定波長是760nm,CO2的測定波長是2000nm。頂空水汽的吸收峰寬度和頂空壓力成正比,因而可以通過頂空水汽的吸收峰寬度來獲得頂空壓力(見圖2)。
激光頂空分析技術(shù)是一種無損定量快速的分析技術(shù),它***區(qū)別于傳統(tǒng)的破壞性測試方法。
二、激光頂空分析技術(shù)符合哪些法規(guī)?
符合 USP 1207
符合21 CFR Part 11
符合CE認(rèn)證
美國FDA認(rèn)可并推薦
型號:OXYBABY M+ O2/CO2 基礎(chǔ)型、經(jīng)濟(jì)實(shí)用型頂空分析儀。適用于氣調(diào)包裝( MAP )、充氮包裝、脫氧包裝等殘氧檢測。無繩單手持氣體分析儀用于食品氣調(diào)包裝( MAP ),可直接用于生產(chǎn)線上,倉庫或者實(shí)驗(yàn)室,是在動態(tài)中快捷地獲取精確采樣及分析的理想工具。 - 同固定檢測設(shè)備相比 OXYBABY? 是一個物美價(jià)廉的選擇。 - 在動態(tài)中對包裝進(jìn)行檢查,為您保證穩(wěn)定的產(chǎn)品保鮮質(zhì)量( HACCP )與持續(xù)良好的客戶關(guān)系。 - 理想的包裝檢測與監(jiān)控工具,即便是對極小的氣調(diào)包裝和極少量的氣體。 優(yōu)點(diǎn): ● 可用于極小的氣調(diào)包裝并且只需極少量的氣體 ● 充電驅(qū)動無繩便捷 ● 簡易的單手操作 ● 易于清潔 ● 易讀取帶背光的顯示屏、 ● 多國語言版本:德語,英語,法語,意大利語,荷 蘭語,瑞典語,芬蘭語,西班牙語,波蘭語,日語 和俄語(其他語言版本包括中文在準(zhǔn)備中) ● 內(nèi)置探針保護(hù)裝置保護(hù)操作人員 殘氧儀應(yīng)該選擇哪家?
在制藥行業(yè)中,目前越來越多的藥品需要對包裝內(nèi)部充入惰性氣體保護(hù)(N2),將氧氣置換出包裝,以防止藥品氧化反應(yīng)和微生物滋生,影響藥品質(zhì)量。那么就需要對包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測分析,從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達(dá)到充氮工藝控制和工藝優(yōu)化的目的,就必需在對包裝容器進(jìn)行殘氧檢測時只能針對單支樣品進(jìn)行檢測分析,不允許多支樣品采樣分析(這樣測得的數(shù)據(jù)是多支樣品的平均值),會影響到工藝優(yōu)化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面,使用方法**多的就是電化學(xué)或氧化鋯原理的取樣分析儀,需要對包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析,**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規(guī)格較大,頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。對一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預(yù)注射等小包裝規(guī)格的藥品容器來說,完全沒有足夠的頂空氣體應(yīng)用于采樣分析的方式。并且這類型的設(shè)備需要維護(hù),有易損耗件,特別是電化學(xué)原理的傳感器需要2年更換一次。美國OXYSENSE325I微頂空殘氧分析儀,是一種以光學(xué)原理為基礎(chǔ)開發(fā)的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應(yīng)用于頂空殘氧分析時,不需要對樣品樣氣采樣分析,只需要對樣品采集**小。 無菌制藥無損頂空殘氧檢測。廣東熒光法殘氧儀高性價(jià)比選擇
藥品殘氧2020報(bào)價(jià)是多少?云南食品殘氧儀品牌企業(yè)
美國貿(mào)易產(chǎn)業(yè)與中國有所不同,和美國相比,中國的產(chǎn)業(yè)仍處于初創(chuàng)期。在經(jīng)濟(jì)新常態(tài)下,中國大貿(mào)易產(chǎn)業(yè)憑借獨(dú)特資源和市場優(yōu)勢,一舉成為資本角逐的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。有關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)測,中國貿(mào)易產(chǎn)業(yè)規(guī)模未來5年年均復(fù)合增長率約為27.26%。在項(xiàng)目的加入上可以進(jìn)行分?jǐn)偅恳患壹瘓F(tuán)的資本壓力都會得到較大的減輕,這種具有組合資本優(yōu)勢的貿(mào)易型項(xiàng)目也是很多資本重點(diǎn)關(guān)注的資本項(xiàng)目。一體化的結(jié)構(gòu)體系難以形成,我國醫(yī)藥健康正處于初級發(fā)展階段,與體系健全的發(fā)達(dá)地區(qū)相比,冷鏈物流行業(yè)呈現(xiàn)規(guī)模小且分布雜亂的現(xiàn)象。醫(yī)藥行業(yè)上下游未整體規(guī)劃,成為我國冷鏈物流發(fā)展的障礙,從而使得醫(yī)藥冷鏈物流流通效率低下。我國經(jīng)濟(jì)進(jìn)入“新常態(tài)”,總體上推動頂空分析儀,包裝檢漏儀,氣體混配器,殘氧儀從粗放式增長向注重質(zhì)量、效率方向轉(zhuǎn)變。民間資本的進(jìn)入也一定程度刺激我國頂空分析儀,包裝檢漏儀,氣體混配器,殘氧儀市場活力。社會對健康類產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度越來越高,迫切需要對頂空分析儀,包裝檢漏儀,氣體混配器,殘氧儀的規(guī)模和結(jié)構(gòu)進(jìn)行核算。云南食品殘氧儀品牌企業(yè)
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!