頂空氧測試:
輸液瓶產(chǎn)品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果,多數(shù)藥廠會采用先抽真空再充氮,并保留部分負壓的包裝工藝。根據(jù)不同的產(chǎn)品和用戶,容器頂空會存在不同程度的負壓條件(-200~-400mbar)。
輸液軟袋產(chǎn)品包裝的主要特點是頂空極少,只有幾個氣泡大小。傳統(tǒng)方法來說,因為極少的樣氣量,還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測試。
溶解氧測試:
用戶在**終工藝確認時,因為測試條件,而忽略更重要的另一項指標--溶解氧
原因主要有兩點:
1. 缺乏行之有效的精細檢測方法
目前常用的溶解氧檢測方法是-電極法,在檢測溶解氧時電極探頭需要與樣品溶液接觸,所以必須對包裝進行破壞,從而改變頂空氧氣條件(頂空氧會迅速升高至空氣條件20.9%),在測試的過程中溶解氧會因為頂空氧的升高而不斷升高,無法**終準確檢測溶解氧濃度。
2. 增加樣品損耗
頂空氧和溶解氧測試需要不同的樣品,從而增加更多的樣品損耗。
X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀,熒光感應(yīng)原理,無取樣分析方式。對容器頂空條件無要求,適用于目前制藥行業(yè)所有的包裝形式,符合ASTM F2714-08。 無損殘氧儀品牌有哪些?四川原裝殘氧儀****
藥品殘氧儀型號:X-325i藥品殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,**小樣氣量*需精細分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。藥品包裝殘氧儀特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,**少●可實現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測●自動生成數(shù)據(jù)隨時間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補償●支持無損檢測分析,實現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護,無需更換●設(shè)備零維護,零耗材●數(shù)據(jù)自動無限儲存。浙江質(zhì)量殘氧儀行業(yè)**在線為您服務(wù)藥品殘氧2020報價是多少?
殘氧檢測如何升級為‘非破壞性’
檢測模式用針頭刺入包裝進行殘氧檢測是食品行業(yè)多年來的慣用方法,該方法給大家?guī)砹藲堁鯔z測的一種廉價和便利的方式,但是無法滿足更深層次的行業(yè)需求,因為現(xiàn)代食品行業(yè)正逐漸朝著高附加值、高質(zhì)量安全方向發(fā)展。在未來,小作坊式的食品企業(yè)會逐漸被淘汰,取而代之的是高標準的現(xiàn)代化智慧食品工廠,這些標準類似制藥行業(yè)的GMP要求,國家對食品的質(zhì)量安全監(jiān)管將更嚴格。如果仍然采用破壞性的模式測殘氧,樣品損耗量大,沒法增大抽樣量,長期來看,一方面,因測樣造成的原料損耗巨大,造成企業(yè)成本上升。另一方面,抽樣量很難滿足高質(zhì)量高標準食品的要求,有必要增加抽樣量甚至全檢以確保食品質(zhì)量,而一味增加抽樣量卻仍然停留在破壞性檢測模式,勢必加劇企業(yè)成本上升。完美的解決辦法就是將傳統(tǒng)的破壞性檢測模式升級為完全無損的‘非破壞性’檢測模式。表面看起來,‘升級’**像是會對食品企業(yè)放血,因為他們需要增加設(shè)備投入。事實上,他們只需要投入一小筆錢就可以完成升級蛻變,而且可以做到一勞永逸,因為他們只需要做一次性投入,在短則幾個月,長則1年,即可快速收回設(shè)備的投入成本,后續(xù)檢測將實現(xiàn)‘零成本’。
殘氧儀系列儀器的過濾器、針頭及保護貼片為使用耗材,使用中必須及時更換。
1、過濾器更換頻率正常使用(每天測試頻率為20次)時,一般六個月既需要更換過濾器
在正常使用過程中不可接觸水源(包括蒸汽狀水汽)。若出現(xiàn)此種情況則必須更換。
2、殘氧儀針頭一般每年更換一次,若針頭損壞,出現(xiàn)彎曲針尖鈍化需及時更換。
3、保護貼片為一次性使用耗材,不允許重復(fù)使用。
4、針頭每進行幾次測試既需要用隨帶的鋼絲通下。正確做法是將針頭取下,由針頭后面插入鋼絲。
關(guān)于如何判定一些特殊情況及處理方法:
1、殘氧儀正常使用測試中,出現(xiàn)機器讀數(shù)反應(yīng)遲鈍(前5秒鐘讀數(shù)沒有變化)。一般可先更換針頭及針頭后置的過濾器。
2、懷疑殘氧儀測試不準,可到通風(fēng)處,在保證針頭及過濾器暢通無阻的情況下進行測試,一般讀數(shù)為20.9%左右,上下不偏1%,即為正常。
3、機器校準為兩點校準,即高低點取樣校準。
首先準備一瓶純度不低于99.9%的標準氮氣。然后,按設(shè)置鍵將儀器選擇在校準界面。
第二首先出現(xiàn)的是低校準點(在氧含量為“0”的環(huán)境中)取出取樣針頭后接入氮氣中按下測試鍵。在聽到“嘟”的一聲后表示測試完成。
第三按設(shè)置鍵翻到校準高的校準界面即為20.9%的氧含量。
第四按返回鍵返回主界面。 殘氧儀故障解決方法?
FMS-760運用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。 應(yīng)用: ● 快速無損的殘氧分析 ● 檢漏(針對充氮包裝間接性檢漏) ● 容器密閉完整性研究 ● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗證 ● 氧濃度衰減研究 ● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究 熒光法殘氧儀使用說明!江蘇專業(yè)殘氧儀哪家專業(yè)
藥品包裝殘氧儀價格是多少?四川原裝殘氧儀****
一、電化學(xué)取樣分析(有損檢測)
電化學(xué)取樣分析法 頂空殘氧分析儀是最常見的檢測原理。其優(yōu)點是操作簡單,不受環(huán)境因素干擾,并且設(shè)備成本相對較低。缺點是需要采樣分析。取樣分析至少需要1.5ml以上的樣氣量,適用于頂空氣體在3ml以上的包裝容器(因為考慮到密封容器在取樣過程中會產(chǎn)生負壓。安瓿瓶或軟袋不用考慮負壓,只需要頂空樣氣在1.5ml以上即可)
二、熒光法采樣分析(有損檢測)
熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀,將微頂空的樣氣通過專門的氣體采集裝置采集到內(nèi)部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測頂空殘氧。熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。
三、激光法采樣分析(無損檢測)
激光法原理的殘氧分析是運用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的開發(fā)是由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品頂空區(qū)域內(nèi)的容器,被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。
。
四川原裝殘氧儀****
上海眾林機電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海眾林機電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!