頂空氧測(cè)試：
輸液瓶產(chǎn)品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果，多數(shù)藥廠會(huì)采用先抽真空再充氮，并保留部分負(fù)壓的包裝工藝。根據(jù)不同的產(chǎn)品和用戶，容器頂空會(huì)存在不同程度的負(fù)壓條件（-200~-400mbar）。
輸液軟袋產(chǎn)品包裝的主要特點(diǎn)是頂空極少，只有幾個(gè)氣泡大小。傳統(tǒng)方法來說，因?yàn)闃O少的樣氣量，還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測(cè)試。
溶解氧測(cè)試：
用戶在**終工藝確認(rèn)時(shí)，因?yàn)闇y(cè)試條件，而忽略更重要的另一項(xiàng)指標(biāo)--溶解氧
原因主要有兩點(diǎn)：
1. 缺乏行之有效的精細(xì)檢測(cè)方法
目前常用的溶解氧檢測(cè)方法是-電極法，在檢測(cè)溶解氧時(shí)電極探頭需要與樣品溶液接觸，所以必須對(duì)包裝進(jìn)行破壞，從而改變頂空氧氣條件（頂空氧會(huì)迅速升高至空氣條件20.9%），在測(cè)試的過程中溶解氧會(huì)因?yàn)轫斂昭醯纳叨粩嗌?，無法**終準(zhǔn)確檢測(cè)溶解氧濃度。
2. 增加樣品損耗
頂空氧和溶解氧測(cè)試需要不同的樣品，從而增加更多的樣品損耗。
X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀，熒光感應(yīng)原理，無取樣分析方式。對(duì)容器頂空條件無要求，適用于目前制藥行業(yè)所有的包裝形式，符合ASTM F2714-08。 殘氧儀常見故障及相應(yīng)解決方法？江蘇專業(yè)殘氧儀哪家專業(yè)
型號(hào)：FMS-760/1400/CO 2激光法原理，小批量 **全檢，殘氧和密封性同時(shí)測(cè)試，無損快速測(cè)試，F(xiàn)DA 推薦，符合 USP<1207>。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測(cè)定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。 應(yīng)用： ● 快速無損的殘氧分析 ● 檢漏（針對(duì)充氮包裝間接性檢漏） ● 容器密閉完整性研究 ● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證 ● 氧濃度衰減研究 ● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究 四川質(zhì)量殘氧儀常用解決方案殘氧儀哪個(gè)牌子的好？
安瓿瓶、西林瓶及微小頂空藥品包裝殘氧測(cè)試分析在制藥行業(yè)中，目前越來越多的藥品需要對(duì)包裝內(nèi)部充入惰性氣體保護(hù)（N2），將氧氣置換出包裝，以防止藥品氧化反應(yīng)和微生物滋生，影響藥品質(zhì)量。那么就需要對(duì)包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測(cè)分析，從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達(dá)到充氮工藝控制和工藝優(yōu)化的目的，就必需在對(duì)包裝容器進(jìn)行殘氧檢測(cè)時(shí)只能針對(duì)單支樣品進(jìn)行檢測(cè)分析，不允許多支樣品采樣分析（這樣測(cè)得的數(shù)據(jù)是多支樣品的平均值），會(huì)影響到工藝優(yōu)化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測(cè)方面，使用方法**多的就是電化學(xué)或氧化鋯原理的取樣分析儀，需要對(duì)包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析，**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規(guī)格較大，頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。對(duì)一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預(yù)注射等小包裝規(guī)格的藥品容器來說，完全沒有足夠的頂空氣體應(yīng)用于采樣分析的方式。并且這類型的設(shè)備需要維護(hù)，有易損耗件，特別是電化學(xué)原理的傳感器需要2年更換一次。美國OXYSENSE325I微頂空殘氧分析儀，是一種以光學(xué)原理為基礎(chǔ)開發(fā)的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應(yīng)用于頂空殘氧分析時(shí)，不需要對(duì)樣品樣氣采樣分析，只需要對(duì)樣品采集**小。
激光頂空分析技術(shù)可以解決哪些問題？
激光頂空分析技術(shù)通過監(jiān)測(cè)制藥容器頂空壓力、水汽、氧或CO2這些關(guān)鍵指標(biāo)，可以幫助藥企解決生產(chǎn)實(shí)踐和質(zhì)量控制管理中面臨的許多問題
1.容器密閉完整性測(cè)試
評(píng)估膠塞類型與容器密閉完整性失敗的關(guān)系
---不同類型膠塞（傳統(tǒng)灰色的丁基橡膠膠塞和涂膜膠塞）引起負(fù)壓西林瓶頂空壓力改變，導(dǎo)致容器密閉完整性(CCIT)失敗。采用灰色丁基橡膠膠塞有利于保持容器密閉完整性。
評(píng)估膠塞高度與容器密閉性失敗的關(guān)系
---泄漏概率與膠塞高度具有一定的相關(guān)性。膠塞高度大，泄漏概率大。但單憑膠塞高度不能完全確定西林瓶是否泄漏。膠塞高度大不完全等同于西林瓶必然泄漏。
2. 殘氧測(cè)定
解決液體充氮產(chǎn)品殘氧不達(dá)標(biāo)的問題(氮?dú)獯祾邇?yōu)化和驗(yàn)證或灌裝工藝優(yōu)化)
---當(dāng)液體充氮產(chǎn)品殘氧不達(dá)標(biāo)時(shí)，如果已經(jīng)排除是容器密閉完整性的問題，那么有可能是吹掃工藝不合理導(dǎo)致的。研究表明，在**終吹掃后頻繁的產(chǎn)線停工，使得西林瓶暴露在空氣中，導(dǎo)致氧氣濃度增加。采用激光頂空氧技術(shù)無損監(jiān)測(cè)單個(gè)西林瓶不同吹掃工藝的殘氧，可以優(yōu)化得到比較好的吹掃工藝/吹掃工序/吹掃方案/吹掃速率/吹掃流量。
藥品殘氧儀哪個(gè)品牌好？
藥品殘氧儀型號(hào)：X-325i藥品殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無要求，**小樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件（負(fù)壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT，可以實(shí)現(xiàn)無損檢測(cè)分析，應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。藥品包裝殘氧儀特征：●零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量，**少●可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測(cè)●自動(dòng)生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償●支持無損檢測(cè)分析，實(shí)現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護(hù)，無需更換●設(shè)備零維護(hù)，零耗材●數(shù)據(jù)自動(dòng)無限儲(chǔ)存。托盒包裝機(jī)、熱成型包裝機(jī)在線殘氧檢測(cè)新方案。江蘇原裝殘氧儀****
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熒光法測(cè)氧儀熒光法氧氣分析儀非破壞性殘氧儀的詳細(xì)信息：型號(hào)：5250i電壓：100V-240V（50/60Hz）（v）尺寸：400（mm）測(cè)量范圍：測(cè)量對(duì)象：頂空殘氧分析貨架期研究測(cè)量精度：讀數(shù)的5%分辨率：高電源：100V-240V（50/60Hz）重量：實(shí)重（kg）㎏品牌/型號(hào)：Oxysense/5250i熒光法測(cè)氧儀型號(hào)：5250i熒光法測(cè)氧儀品牌：Oxysense產(chǎn)地：美國應(yīng)用：包裝袋、包裝瓶、罩板包裝頂空分析、塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、塑料瓶/袋及呼吸性包裝等容器的氧氣透過率測(cè)試。簡單介紹熒光法測(cè)氧儀GENIII5250i適用于用于包裝袋、包裝瓶、罩板包裝的儀器。也可以用于頂空分析、塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、塑料瓶/袋及呼吸性包裝等容器的氧氣透過率測(cè)試。熒光法測(cè)氧儀GENIII5250i的詳細(xì)介紹應(yīng)用：頂空殘氧分析溶氧分析貨架期研究密封性測(cè)試脫氧評(píng)估和界定厭氧發(fā)酵環(huán)境檢測(cè)熒光法測(cè)氧儀優(yōu)點(diǎn)：氧氣無損分析無泵無需內(nèi)似電化學(xué)傳感器內(nèi)維護(hù)與更換測(cè)量精度高數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄觸摸屏操作界面很少或無需維護(hù)完全符合ASTM2714-08標(biāo)準(zhǔn)熒光法測(cè)氧儀技術(shù)參數(shù)：規(guī)格氣態(tài)液態(tài)量程15ppb-飽和度精度讀數(shù)的5%讀數(shù)的5%工作溫度-10℃-70℃-10℃-70℃響應(yīng)時(shí)間1-5秒1-5秒電源100V-240V（50/60Hz）100V-240V。江蘇專業(yè)殘氧儀哪家專業(yè)
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！