安瓿瓶、西林瓶及微小頂空藥品包裝殘氧測試分析在制藥行業(yè)中,目前越來越多的藥品需要對包裝內(nèi)部充入惰性氣體保護(N2),將氧氣置換出包裝,以防止藥品氧化反應(yīng)和微生物滋生,影響藥品質(zhì)量。那么就需要對包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測分析,從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達到充氮工藝控制和工藝優(yōu)化的目的,就必需在對包裝容器進行殘氧檢測時只能針對單支樣品進行檢測分析,不允許多支樣品采樣分析(這樣測得的數(shù)據(jù)是多支樣品的平均值),會影響到工藝優(yōu)化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面,使用方法**多的就是電化學(xué)或氧化鋯原理的取樣分析儀,需要對包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析,**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規(guī)格較大,頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。對一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預(yù)注射等小包裝規(guī)格的藥品容器來說,完全沒有足夠的頂空氣體應(yīng)用于采樣分析的方式。并且這類型的設(shè)備需要維護,有易損耗件,特別是電化學(xué)原理的傳感器需要2年更換一次。美國OXYSENSE325I微頂空殘氧分析儀,是一種以光學(xué)原理為基礎(chǔ)開發(fā)的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應(yīng)用于頂空殘氧分析時,不需要對樣品樣氣采樣分析,只需要對樣品采集**小。 殘氧儀2020***報價!重慶原裝殘氧儀報價
殘氧檢測如何升級為‘非破壞性’
檢測模式用針頭刺入包裝進行殘氧檢測是食品行業(yè)多年來的慣用方法,該方法給大家?guī)砹藲堁鯔z測的一種廉價和便利的方式,但是無法滿足更深層次的行業(yè)需求,因為現(xiàn)代食品行業(yè)正逐漸朝著高附加值、高質(zhì)量安全方向發(fā)展。在未來,小作坊式的食品企業(yè)會逐漸被淘汰,取而代之的是高標準的現(xiàn)代化智慧食品工廠,這些標準類似制藥行業(yè)的GMP要求,國家對食品的質(zhì)量安全監(jiān)管將更嚴格。如果仍然采用破壞性的模式測殘氧,樣品損耗量大,沒法增大抽樣量,長期來看,一方面,因測樣造成的原料損耗巨大,造成企業(yè)成本上升。另一方面,抽樣量很難滿足高質(zhì)量高標準食品的要求,有必要增加抽樣量甚至全檢以確保食品質(zhì)量,而一味增加抽樣量卻仍然停留在破壞性檢測模式,勢必加劇企業(yè)成本上升。完美的解決辦法就是將傳統(tǒng)的破壞性檢測模式升級為完全無損的‘非破壞性’檢測模式。表面看起來,‘升級’**像是會對食品企業(yè)放血,因為他們需要增加設(shè)備投入。事實上,他們只需要投入一小筆錢就可以完成升級蛻變,而且可以做到一勞永逸,因為他們只需要做一次性投入,在短則幾個月,長則1年,即可快速收回設(shè)備的投入成本,后續(xù)檢測將實現(xiàn)‘零成本’。 江蘇原裝殘氧儀專業(yè)團隊在線服務(wù)無損殘氧儀品牌有哪些?
目前無菌制藥應(yīng)用中,為防止藥品氧化反應(yīng),更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量,以保證藥品長期的穩(wěn)定性。中國藥典及美國USP都對需要充氮的藥品提出有關(guān)**終殘氧檢測的規(guī)范,以確認充氮工藝。典型疑問解答在藥品頂空殘氧檢測的過程中,有兩個問題一直困擾很多用戶:1.標準的制定:殘氧控制標準如何來定?FMS-760頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質(zhì)量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續(xù)監(jiān)測不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系,制定比較好的控制標準。2.樣品的損耗:對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬,多則甚至高達近百萬的成本損失。那么,為什么不考慮無損檢測呢?FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車間,實現(xiàn)對殘氧檢測方面的零損耗。并且因為測試速度快速方便(1-5秒),可以節(jié)約人工時間的成本。甚至可以解決小批量產(chǎn)品的**全檢。>>激光法殘氧檢漏一體機FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。
藥品殘氧儀型號:X-325i藥品殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,**小樣氣量*需精細分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。藥品包裝殘氧儀特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,**少●可實現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測●自動生成數(shù)據(jù)隨時間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補償●支持無損檢測分析,實現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護,無需更換●設(shè)備零維護,零耗材●數(shù)據(jù)自動無限儲存。殘氧儀有沒有必要買?
頂空氧測試:
輸液瓶產(chǎn)品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果,多數(shù)藥廠會采用先抽真空再充氮,并保留部分負壓的包裝工藝。根據(jù)不同的產(chǎn)品和用戶,容器頂空會存在不同程度的負壓條件(-200~-400mbar)。
輸液軟袋產(chǎn)品包裝的主要特點是頂空極少,只有幾個氣泡大小。傳統(tǒng)方法來說,因為極少的樣氣量,還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測試。
溶解氧測試:
用戶在**終工藝確認時,因為測試條件,而忽略更重要的另一項指標--溶解氧
原因主要有兩點:
1. 缺乏行之有效的精細檢測方法
目前常用的溶解氧檢測方法是-電極法,在檢測溶解氧時電極探頭需要與樣品溶液接觸,所以必須對包裝進行破壞,從而改變頂空氧氣條件(頂空氧會迅速升高至空氣條件20.9%),在測試的過程中溶解氧會因為頂空氧的升高而不斷升高,無法**終準確檢測溶解氧濃度。
2. 增加樣品損耗
頂空氧和溶解氧測試需要不同的樣品,從而增加更多的樣品損耗。
X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀,熒光感應(yīng)原理,無取樣分析方式。對容器頂空條件無要求,適用于目前制藥行業(yè)所有的包裝形式,符合ASTM F2714-08。 殘氧儀日常怎么維護?江蘇原裝殘氧儀專業(yè)團隊在線服務(wù)
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型號:OXYBABY M+ O2/CO2 基礎(chǔ)型、經(jīng)濟實用型頂空分析儀。適用于氣調(diào)包裝( MAP )、充氮包裝、脫氧包裝等殘氧檢測。無繩單手持氣體分析儀用于食品氣調(diào)包裝( MAP ),可直接用于生產(chǎn)線上,倉庫或者實驗室,是在動態(tài)中快捷地獲取精確采樣及分析的理想工具。 - 同固定檢測設(shè)備相比 OXYBABY? 是一個物美價廉的選擇。 - 在動態(tài)中對包裝進行檢查,為您保證穩(wěn)定的產(chǎn)品保鮮質(zhì)量( HACCP )與持續(xù)良好的客戶關(guān)系。 - 理想的包裝檢測與監(jiān)控工具,即便是對極小的氣調(diào)包裝和極少量的氣體。 優(yōu)點: ● 可用于極小的氣調(diào)包裝并且只需極少量的氣體 ● 充電驅(qū)動無繩便捷 ● 簡易的單手操作 ● 易于清潔 ● 易讀取帶背光的顯示屏、 ● 多國語言版本:德語,英語,法語,意大利語,荷 蘭語,瑞典語,芬蘭語,西班牙語,波蘭語,日語 和俄語(其他語言版本包括中文在準備中) ● 內(nèi)置探針保護裝置保護操作人員 重慶原裝殘氧儀報價
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