在藥品頂空殘氧檢測的過程中,有兩個問題一直困擾很多用戶:1.標準的制定:殘氧控制標準如何來定?FMS-760頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續(xù)監(jiān)測不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產品穩(wěn)定性之間的關系,制定比較好的控制標準。2.樣品的損耗:對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬,多則甚至高達近百萬的成本損失。那么,為什么不考慮無損檢測呢?FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產車間,實現對殘氧檢測方面的零損耗。并且因為測試速度快速方便(1-5秒),可以節(jié)約人工時間的成本。甚至可以解決小批量產品的**全檢。>>激光法殘氧檢漏一體機FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術,該技術的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持,采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品,FDA推薦、符合USP1207。 藥品殘氧儀哪個品牌好?山東進口殘氧儀報價
大輸液頂空殘氧/溶氧檢測分析-熒光法大容量注射液俗稱大輸液(LargeVolumeParenteral,LVP),通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內的液體無菌制劑,按其臨床用途,大輸液大致可分為5類:體液平衡用輸液、營養(yǎng)用輸液、血容量擴張用輸液、***用***輸液和透析造影類。包裝形式主要有:玻璃輸液瓶和非PVC軟袋包裝。其中營養(yǎng)用和***用***輸液較多采用頂空及藥品溶液充氮的工藝,以確保**終成品輸液內較低的溶解氧濃度,保證產品長期的穩(wěn)定性。頂空氧和溶解氧測試需要不同的樣品,從而增加更多的樣品損耗。OXYSENSE-325I熒光法殘氧/溶氧二合一分析儀X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀,熒光感應原理,無取樣分析方式。對容器頂空條件無要求,適用于目前制藥行業(yè)所有的包裝形式,符合ASTMF2714-08。 上海原裝殘氧儀常用解決方案預灌裝注射器的頂空氧監(jiān)測。
熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀,適用于制藥 輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測試應用。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理。 特征: ● 零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,**少0.1ml ● 可實現對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測 ● 自動生成數據隨時間變化曲線 ● 內置溫度和壓力補償 ● 支持無損檢測分析,實現留樣分析 ● 傳感器免維護,無需更換 ● 設備零維護,零耗材 ● 數據自動無限儲存,PDF導出
x-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,**小樣氣量*需0.1ml即可完成精細分析。有別于傳統(tǒng)方法 諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。 使用熒光法特質的熒光貼片oxydot ,可以實現無損檢測分析,應用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。 熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后,使得熒光物質發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。 熒光物質通常是直徑約5mm的熒光貼片, 可以提前置入包裝容器或采集漏斗中。或是將熒光物質安置在取樣針頭內,通過針頭刺入包裝分析。實現多樣式分析。 藥品包裝殘氧儀有哪些品牌?
制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器。為防止藥品被氧化,容器頂空部分多為充氮保護,用以置換頂空部分的氧氣。根據不同藥品性質,藥廠對頂空殘氧的要求也不完全相同,多數控制在3%或1%以內。
在殘氧檢測應用上安瓿瓶有兩個難點:
1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小,頂空量極少,取樣分析樣氣量不足
2.完全溶封包裝容器,取樣不易并且耗時費力
殘氧檢測應用要求:
1.需要單支采樣檢測,實現充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗
2.取樣方便,操作安全快速
目前市場上常見的傳統(tǒng)檢測方式(電化學和氧化鋯),其原理需要取樣**少 1.5-2ml樣氣,在小規(guī)格安瓿檢測時則需要采集多支樣品分析,以達到分析儀取樣量的要求,這樣即達不到工藝優(yōu)化的目的,又增加了樣品損耗和人工成本。
推薦適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術—熒光衰減法
熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后,使得熒光物質發(fā)射的熒光信號減弱,信號衰減程度和氧含量成正比。
基于光學感應原理,不取樣分析,不受頂空條件影響。 輸液瓶殘氧怎么測?-眾林殘氧儀!江蘇進口殘氧儀****
熒光法殘氧儀哪家好?山東進口殘氧儀報價
目前無菌制藥應用中,為防止藥品氧化反應,更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量,以保證藥品長期的穩(wěn)定性。中國藥典及美國USP都對需要充氮的藥品提出有關**終殘氧檢測的規(guī)范,以確認充氮工藝。典型疑問解答在藥品頂空殘氧檢測的過程中,有兩個問題一直困擾很多用戶:1.標準的制定:殘氧控制標準如何來定?FMS-760頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續(xù)監(jiān)測不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產品穩(wěn)定性之間的關系,制定比較好的控制標準。2.樣品的損耗:對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬,多則甚至高達近百萬的成本損失。那么,為什么不考慮無損檢測呢?FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產車間,實現對殘氧檢測方面的零損耗。并且因為測試速度快速方便(1-5秒),可以節(jié)約人工時間的成本。甚至可以解決小批量產品的**全檢。>>激光法殘氧檢漏一體機FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術,該技術的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。 山東進口殘氧儀報價
上海眾林機電設備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海眾林機電設備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!