熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀,適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測(cè)試應(yīng)用。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理,頂空分析過程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣,對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無要求,**小樣氣量*需。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。熒光檢測(cè)原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片,可以提前置入包裝容器或采集漏斗中。或是將熒光物質(zhì)安置在取樣針頭內(nèi),通過針頭刺入包裝分析。實(shí)現(xiàn)多樣式分析。熒光法頂空殘氧分析儀使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實(shí)現(xiàn)無損檢測(cè)分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,**少●可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測(cè)●自動(dòng)生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償●支持無損檢測(cè)分析,實(shí)現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護(hù),無需更換●設(shè)備零維護(hù),零耗材●數(shù)據(jù)自動(dòng)無限儲(chǔ)存。激光法無損頂空分析儀的工作原理是什么?江蘇專業(yè)頂空分析儀價(jià)格
大容量注射液俗稱大輸液(LargeVolumeParenteral,LVP),通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體無菌制劑,按其臨床用途,大輸液大致可分為5類:體液平衡用輸液、營養(yǎng)用輸液、血容量擴(kuò)張用輸液、***用***輸液和透析造影類。包裝形式主要有:玻璃輸液瓶和非PVC軟袋包裝。其中營養(yǎng)用和***用***輸液較多采用頂空及藥品溶液充氮的工藝,以確保終成品輸液內(nèi)較低的溶解氧濃度,保證產(chǎn)品長期的穩(wěn)定性。頂空氧測(cè)試輸液瓶產(chǎn)品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果,多數(shù)藥廠會(huì)采用先抽真空再充氮,并保留部分負(fù)壓的包裝工藝。根據(jù)不同的產(chǎn)品和用戶,容器頂空會(huì)存在不同程度的負(fù)壓條件(-200~-400mbar)。在負(fù)壓條件下進(jìn)行頂空殘氧測(cè)試時(shí),傳統(tǒng)的取樣式分析方法因?yàn)槭艿巾斂肇?fù)壓的影響,容易造成無法取樣或取樣量不足,終影響測(cè)試參數(shù)的精度和樣品之間的重復(fù)性不一致。輸液軟袋產(chǎn)品包裝的主要特點(diǎn)是頂空極少,只有幾個(gè)氣泡大小。傳統(tǒng)方法來說,因?yàn)闃O少的樣氣量,還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測(cè)試。溶解氧測(cè)試用戶在終工藝確認(rèn)時(shí),因?yàn)闇y(cè)試條件。 重慶質(zhì)量頂空分析儀高性價(jià)比的選擇便攜式頂空殘氧分析儀!
客戶訴求
客戶所在部門---研發(fā)部,想了解原研藥的包裝頂空狀況,即包裝頂空氣體成分,各種氣體的體積分?jǐn)?shù),頂空的壓力等關(guān)鍵信息。而原研藥的資料中往往沒有這些具體的頂空信息,只知道包裝可能充了氬氣或氮?dú)?、CO2等氣體。
面臨挑戰(zhàn)
常見的頂空分析設(shè)備通常只能檢測(cè)出包裝的頂空殘氧或殘氧和CO2,很難定量獲得包裝頂空的壓力及其他氣體比如N2的含量。另外,有的原研藥數(shù)量有限,而且昂貴,客戶要求比較好是無損檢測(cè)出頂空氣體成分及壓力。
解決方案
上海眾林提供多種國際先進(jìn)技術(shù)用于分析原研藥包裝的頂空狀況,既可以獲得頂空氧、頂空CO2、頂空N2、頂空壓力這些數(shù)據(jù),必要時(shí)還可以進(jìn)行完全無損的分析,無損手段可獲得頂空水汽、壓力、頂空氧、頂空CO2等數(shù)據(jù),分析完的樣品還可以用于其他研究,比較大限度地利用好寶貴的原研藥樣品。
包裝頂空CO2檢測(cè),傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測(cè)試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測(cè),屬于破壞性測(cè)試方法。而***的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測(cè),適用于高附加值藥品的檢測(cè),或留樣分析樣品的定期監(jiān)測(cè)。具體包含以下應(yīng)用:>>疫苗等生物制品干冰儲(chǔ)運(yùn)泄漏監(jiān)測(cè)疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運(yùn)輸,以確保產(chǎn)品(如蛋白質(zhì)制品)的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生**溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在**溫環(huán)境下,由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng),西林瓶會(huì)出現(xiàn)短期的暫時(shí)性泄漏。這會(huì)導(dǎo)致外部非潔凈氣體進(jìn)入包裝內(nèi),使得包裝出現(xiàn)微正壓,進(jìn)入到包裝的CO2溶解到藥品會(huì)使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的**終使用。**關(guān)鍵的是,外部非潔凈氣體的進(jìn)入可能會(huì)導(dǎo)致藥品的潛在微生物污染,使得藥品出現(xiàn)嚴(yán)重的安全***。激光無損頂空分析技術(shù)可以用于藥品包裝頂空成分的及時(shí)監(jiān)控和反饋,以便及時(shí)采用解決方案減少對(duì)藥品的影響。>>CO2示蹤檢漏有的藥品包裝的頂空會(huì)填充CO2氣體,這時(shí)候可以以CO2作為示蹤氣體對(duì)包裝進(jìn)行檢漏(密封性檢測(cè)),激光法作為快速無損的檢測(cè)手段,可以增大抽樣量,甚至可以對(duì)小批量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)離線全檢。>>。 可以同時(shí)測(cè)頂空氧和溶解氧的分析儀!
質(zhì)量激光法頂空分析儀的用途和特點(diǎn),OXYBEAM支持快速簡便測(cè)試包裝,結(jié)果立即顯示在屏幕上,激光法頂空分析儀,且被記錄到內(nèi)存中。無損測(cè)量可以讓你將樣品返回到生產(chǎn)線---不會(huì)浪費(fèi)。它也可以對(duì)單個(gè)包裝進(jìn)行時(shí)間研究。支持多種類型的包裝,包括密封托盤、熱成型包裝、袋子、流式包裝和許多其他包裝。特點(diǎn):●可靠的氧感應(yīng)技術(shù)●非侵入式氣調(diào)包裝測(cè)試方法●也適用于單個(gè)包裝的時(shí)間研究●觸摸屏操作簡單●通過USB接口進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸●通過以太網(wǎng)接口集成到網(wǎng)絡(luò)中●低維護(hù),并且堅(jiān)固耐用●校準(zhǔn)簡單●對(duì)眼睛十分安全激光法頂空分析儀上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業(yè)內(nèi)氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商,業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏IT、氣調(diào)包裝、頂空分析等,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、科研、工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界品牌大中華區(qū)的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供解決方案和技術(shù)支持。無損頂空分析儀常見型號(hào)有哪些?上海頂空分析儀行業(yè)**在線為您服務(wù)
進(jìn)口熒光法殘氧儀頂空分析儀!江蘇專業(yè)頂空分析儀價(jià)格
在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器。為防止藥品被氧化,容器頂空部分多為充氮保護(hù),用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì),藥廠對(duì)頂空殘氧的要求也不完全相同,多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。在殘氧檢測(cè)應(yīng)用上安瓿瓶有兩個(gè)難點(diǎn):1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小,頂空量極少,取樣分析樣氣量不足2.完全溶封包裝容器,取樣不易并且耗時(shí)費(fèi)力殘氧檢測(cè)應(yīng)用要求:1.需要單支采樣檢測(cè),實(shí)現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗2.取樣方便,操作安全快速目前市場(chǎng)上常見的傳統(tǒng)檢測(cè)方式(電化學(xué)和氧化鋯),其原理需要取樣少,在小規(guī)格安瓿檢測(cè)時(shí)則需要采集多支樣品分析,以達(dá)到分析儀取樣量的要求,這樣即達(dá)不到工藝優(yōu)化的目的,又增加了樣品損耗和人工成本。推薦適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法熒光檢測(cè)原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱,信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。基于光學(xué)感應(yīng)原理,不取樣分析,不受頂空條件影響。X-325i微頂空殘氧/溶氧分析儀適用特點(diǎn):●熒光感應(yīng)原理,不取樣,對(duì)頂空量無要求()●可擴(kuò)展同時(shí)檢測(cè)頂空氧及溶解氧應(yīng)用●熒光物質(zhì)反應(yīng),不需更換傳感器●主機(jī)一體化,無易損配件●不取樣分析。 江蘇專業(yè)頂空分析儀價(jià)格
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