凍干粉針包裝容器內(nèi)的壓力幾近于***真空，出于對(duì)包裝工藝的開發(fā)驗(yàn)證以及藥品長期穩(wěn)定性研究，需要對(duì)凍干粉針包裝容器內(nèi)的真空度做出準(zhǔn)確定量的分析。美國LIGHTHOUSEFMS-水汽/壓力分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的開發(fā)由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與水分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配并穿過產(chǎn)品頂代區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的信號(hào)的寬度與頂空壓力相關(guān)。激光法不僅可以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確定量的壓力和水汽同時(shí)檢測，并且是無損的，無需對(duì)樣品破壞的檢測方式，有利于控制樣品損耗以及長期的藥品穩(wěn)定性研究。1、中國2010版藥品GMP無菌藥品附錄第78條中提到：在抽真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品包裝容器，應(yīng)當(dāng)在預(yù)先確定的適當(dāng)時(shí)間后，檢查其真空度。2、中國2015年新版無菌藥品GMP檢查指南P25-26頁中提到：③抽真空狀態(tài)下密封產(chǎn)品的真空度檢查。對(duì)于真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品，可以采用真空度測試儀定期抽查產(chǎn)品的真空度，如選取有效期內(nèi)0、6、12和24個(gè)月的產(chǎn)品進(jìn)行測試，并將測試的真空度進(jìn)行比較和趨勢分析。具體測試的時(shí)間點(diǎn)和數(shù)量，可基于產(chǎn)品有效期及密封的可靠性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來確定。3、美國藥典。 熒光法殘氧儀使用說明！江蘇質(zhì)量殘氧儀的用途和特點(diǎn)
安瓿瓶、西林瓶及微小頂空藥品包裝殘氧測試分析在制藥行業(yè)中，目前越來越多的藥品需要對(duì)包裝內(nèi)部充入惰性氣體保護(hù)（N2），將氧氣置換出包裝，以防止藥品氧化反應(yīng)和微生物滋生，影響藥品質(zhì)量。那么就需要對(duì)包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測分析，從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達(dá)到充氮工藝控制和工藝優(yōu)化的目的，就必需在對(duì)包裝容器進(jìn)行殘氧檢測時(shí)只能針對(duì)單支樣品進(jìn)行檢測分析，不允許多支樣品采樣分析（這樣測得的數(shù)據(jù)是多支樣品的平均值），會(huì)影響到工藝優(yōu)化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面，使用方法**多的就是電化學(xué)或氧化鋯原理的取樣分析儀，需要對(duì)包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析，**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規(guī)格較大，頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。對(duì)一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預(yù)注射等小包裝規(guī)格的藥品容器來說，完全沒有足夠的頂空氣體應(yīng)用于采樣分析的方式。并且這類型的設(shè)備需要維護(hù)，有易損耗件，特別是電化學(xué)原理的傳感器需要2年更換一次。美國OXYSENSE325I微頂空殘氧分析儀，是一種以光學(xué)原理為基礎(chǔ)開發(fā)的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應(yīng)用于頂空殘氧分析時(shí)，不需要對(duì)樣品樣氣采樣分析，只需要對(duì)樣品采集**小。 專業(yè)殘氧儀行業(yè)**在線為您服務(wù)殘氧儀哪個(gè)牌子的好？
藥品殘氧儀型號(hào)：X-325i藥品殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無要求，**小樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件（負(fù)壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT，可以實(shí)現(xiàn)無損檢測分析，應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。藥品包裝殘氧儀特征：●零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量，**少●可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測●自動(dòng)生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償●支持無損檢測分析，實(shí)現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護(hù)，無需更換●設(shè)備零維護(hù)，零耗材●數(shù)據(jù)自動(dòng)無限儲(chǔ)存。
上海熒光法殘氧儀,型號(hào)：X-325i熒光法殘氧儀熒光法頂空殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無要求，*小樣氣量*需。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件（負(fù)壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT，熒光法殘氧儀，可以實(shí)現(xiàn)無損檢測分析，應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司（zillion）成立于2005年，是行業(yè)內(nèi)氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商，業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏IT、氣調(diào)包裝、頂空分析等，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、科研、工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域，眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界品牌大中華區(qū)的合作伙伴，多年來一直致力于為廣大客戶提供解決方案和技術(shù)支持。托盒包裝機(jī)、熱成型包裝機(jī)在線殘氧檢測新方案。
在藥品包裝中，一些藥品需要對(duì)頂空氧以及溶氧進(jìn)行有效控制，所以不僅利用氮?dú)獯祾唔斂眨⒈Ａ繇斂詹糠重?fù)壓。在品質(zhì)控制中，頂空殘氧和真空度都是需要檢測的指標(biāo)參數(shù)，在常規(guī)的殘氧分析和真空度測試時(shí)，必須需要兩臺(tái)設(shè)備來完成。這種常規(guī)測試，不僅購買成本較高，并且對(duì)樣品損耗也是又雙倍的。德國WITT系列殘氧/真空度分析儀系列，除了用于氧分析的電化學(xué)傳感器外，還配置了壓力傳感器?？梢栽陧斂?**真空度在700mbar以上的包裝容器同時(shí)進(jìn)行殘氧及真空度測試，這是國內(nèi)外任何品牌的設(shè)備都無法實(shí)現(xiàn)的。在應(yīng)用中給操作人員提供了極大的方便，并且節(jié)約大量的樣品損耗。無論是設(shè)備成本、操作簡便、還是樣品損耗方面，這款設(shè)備都給予了比較大的優(yōu)勢常見應(yīng)用中包括，西林瓶、輸液瓶的殘氧/真空度測試。 大輸液頂空殘氧/溶氧檢測分析-熒光法殘氧儀！專業(yè)殘氧儀哪家專業(yè)
熒光法殘氧儀2020報(bào)價(jià)！江蘇質(zhì)量殘氧儀的用途和特點(diǎn)
在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器，為防止藥品被氧化，容器頂空部分多為充氮保護(hù)，用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì)，藥廠對(duì)頂空殘氧的要求也不完全相同，多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。在殘氧檢測應(yīng)用上安瓿瓶有兩個(gè)難點(diǎn)：1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小，頂空量極少，取樣分析樣氣量不足2.完全溶封包裝容器，取樣不易并且耗時(shí)費(fèi)力殘氧檢測應(yīng)用要求：1.需要單支采樣檢測，實(shí)現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗2.取樣方便，操作安全快速目前市場上常見的傳統(tǒng)檢測方式（電化學(xué)和氧化鋯），其原理需要取樣**少，在小規(guī)格安瓿檢測時(shí)則需要采集多支樣品分析，以達(dá)到分析儀取樣量的要求，這樣即達(dá)不到工藝優(yōu)化的目的，又增加了樣品損耗和人工成本。眾林解決方案>>適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱，信號(hào)衰減程度和氧含量成正比?；诠鈱W(xué)感應(yīng)原理，不取樣分析，不受頂空條件影響。X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件。 江蘇質(zhì)量殘氧儀的用途和特點(diǎn)
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場，我們一直在路上！