預(yù)注射器容器密閉完整性測(cè)試解決方案預(yù)注射器傳統(tǒng)檢漏方法及缺點(diǎn)傳統(tǒng)的預(yù)注射器檢漏方法主要是色水法和微生物挑戰(zhàn)法。這2種方法一般是主觀、定性、破壞的測(cè)試方法。色水法適用于填充產(chǎn)品的預(yù)注射器，可以用于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢測(cè)；而微生物挑戰(zhàn)法更多用于空的容器本身的檢測(cè)，適用于驗(yàn)證環(huán)節(jié)。盡管這兩個(gè)方法被行業(yè)使用多年，但它們的缺點(diǎn)也是比較明顯的。色水法的缺點(diǎn)是破壞性測(cè)試、靈敏度低、結(jié)果主觀、費(fèi)時(shí)費(fèi)力、不可溯源；微生物挑戰(zhàn)法的缺點(diǎn)是：破壞性測(cè)試、費(fèi)時(shí)費(fèi)力、不可溯源、泄漏通道為曲折路徑時(shí)漏檢率高。美國(guó)FDA目前傾向于采用物理定量的方法替代傳統(tǒng)的這兩種方法。預(yù)注射器檢漏方法選擇適合預(yù)注射器檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法。真空衰減法適用于裝有澄清透明、無(wú)顆粒物液體的預(yù)注射器，激光法適用于具有一定頂空體積且充氮的預(yù)注射器，高壓放電法適用于填充有乳狀液或懸濁液的預(yù)注射器。 無(wú)菌藥品包裝完整性測(cè)試-眾林真空衰減法！貴州專業(yè)CCIT包裝密封性檢測(cè)
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司（zillion）成立于2005年，是行業(yè)質(zhì)量的氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商，業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏IT、氣調(diào)包裝、頂空分析等，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、醫(yī)療、科研、工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域，眾林還是德國(guó)WITT、美國(guó)PTI和美國(guó)Lighthouse等多家世界品牌大中華區(qū)的合作伙伴，多年來(lái)一直致力于為廣大客戶提供專業(yè)的解決方案和技術(shù)支持。氣調(diào)包裝技術(shù)的先行者眾林從2007年引進(jìn)德國(guó)先進(jìn)的氣體混配器、氣體分析儀、食品包裝密封測(cè)試儀等，開(kāi)啟了氣調(diào)包裝**技術(shù)在中國(guó)的應(yīng)用,十幾年來(lái)為眾多食品企業(yè)提供系統(tǒng)解決方案。包裝無(wú)損檢漏的開(kāi)拓者眾林率先將真空衰減檢漏技術(shù)引入四大洋品牌奶粉工廠，實(shí)現(xiàn)密封測(cè)試樣品零損耗。并逐步被咖啡、休閑食品、保健品等行業(yè)應(yīng)用。為國(guó)內(nèi)食品企業(yè)提高檢漏技術(shù)、降低成本、節(jié)約資源。在制藥領(lǐng)域。廣西口碑好CCIT包裝密封性檢測(cè)無(wú)菌藥品包裝密封性檢測(cè)？
硬包裝完整性測(cè)試解決方案
硬包裝泄漏的影響奶粉罐等硬包裝一般對(duì)空氣中的氧氣和水汽比較敏感，氧氣會(huì)使產(chǎn)品氧化，影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性；水汽侵入會(huì)使產(chǎn)品潮解，甚至結(jié)塊，影響了產(chǎn)品的貨架期和正常銷(xiāo)售。硬包裝傳統(tǒng)檢漏方法及缺點(diǎn)傳統(tǒng)的硬包裝完整性測(cè)試方法主要是水檢法。這種方法是主觀、定性、破壞的。對(duì)原料損耗大。硬包裝檢漏方法選擇適合硬包裝完整性測(cè)試的物理定量方法主要是真空衰減法。硬包裝需要采用定制的硬質(zhì)腔體來(lái)檢測(cè)。測(cè)試的靈敏度可以達(dá)到5μm。對(duì)于小頂空的硬包裝，需要采用雙循環(huán)技術(shù)來(lái)識(shí)別大漏。硬包裝檢漏方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證對(duì)于特定的產(chǎn)品包裝，如不同規(guī)格硬包裝，需要開(kāi)發(fā)不同的方法參數(shù)，包括壓力和時(shí)間參數(shù)。優(yōu)化得到的參數(shù)必須保證既能夠測(cè)出大漏，也能夠測(cè)出小漏，尤其是對(duì)于小頂空的硬包裝，如果有大漏，在抽真空階段，頂空氣體會(huì)被抽完，在后續(xù)的保壓和測(cè)試階段，將沒(méi)有氣體漏出，導(dǎo)致假陰性的結(jié)果。另外，優(yōu)化得到的參數(shù)必須在測(cè)試陰性樣品和陽(yáng)性樣品時(shí)，要保證陰性樣品和陽(yáng)性樣品之間足夠的分離度。同時(shí)，優(yōu)化的參數(shù)要保證陰性樣品良好的重復(fù)性和穩(wěn)定性，且陰性樣品的背景真空衰減值相對(duì)較低。優(yōu)化后的參數(shù)需要采用陰性樣品和陽(yáng)性樣品來(lái)驗(yàn)證。
容器密閉完整性測(cè)試（CCIT）方法介紹。
泡罩包裝密封測(cè)試技術(shù)應(yīng)用理想的泡罩包裝檢漏系統(tǒng)是存在的。這個(gè)檢漏儀應(yīng)該并能夠達(dá)到以下標(biāo)準(zhǔn)：1.對(duì)包裝沒(méi)有損壞2.不需要任何樣品的準(zhǔn)備3.檢測(cè)從1000微米到1至2微米的漏孔。檢測(cè)大漏孔時(shí)不是很靈敏。由于單獨(dú)泡罩內(nèi)的氣體非常少使檢測(cè)大漏孔成為一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。4.對(duì)包裝材料沒(méi)有要求：A.金屬或非金屬B.透明或不透明C.塑料的或橡膠的D.光滑的或粗糙的E.定制化的或有印刷的5.能很快的進(jìn)行檢驗(yàn)使用于數(shù)據(jù)流程控制的高樣品檢測(cè)率或**在線質(zhì)量控制成為可能6.通過(guò)即時(shí)的數(shù)據(jù)反饋可以在任何時(shí)間和包裝的任何部位知道漏洞的地點(diǎn)和漏洞發(fā)生的頻率。7.不影響生產(chǎn)：A.快速和簡(jiǎn)單的轉(zhuǎn)換B.多條生產(chǎn)線環(huán)境下也很實(shí)用C.不需要很多的維護(hù)D.用戶友好界面E.管理友好F.提供定性、定量數(shù)據(jù)收集G.容易驗(yàn)證。 無(wú)菌制劑CCIT全套解決方案。浙江高質(zhì)量CCIT包裝密封性檢測(cè)
包裝袋密封性檢測(cè)方法？貴州專業(yè)CCIT包裝密封性檢測(cè)
USP1207章節(jié)要點(diǎn)（包含USP1207和部分）：●關(guān)于微生物和液體侵入：液體在，微生物在?！耜P(guān)于比較大可允許泄漏限值：如果產(chǎn)品不僅要求無(wú)菌，還要求頂空氣保留，那么此類產(chǎn)品的比較大可允許泄漏限值要求更嚴(yán)格，同時(shí)還要考慮包裝的阻隔性?！耜P(guān)于比較大可允許泄漏限值：硬質(zhì)容器比較大可允許泄漏限值可以采用，軟包裝比較大可允許泄漏限值沒(méi)有指明具體的漏孔?！耜P(guān)于泄漏級(jí)別：要求包裝***不漏是不切實(shí)際的，而是需要考慮與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的泄漏級(jí)別，也就是說(shuō)，不應(yīng)當(dāng)允許包裝泄漏超過(guò)產(chǎn)品的比較大可允許泄漏限值，此類泄漏應(yīng)當(dāng)不存在?！耜P(guān)于泄漏引發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：由所關(guān)心的泄漏引發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)包括3類：微生物侵入導(dǎo)致的產(chǎn)品無(wú)菌風(fēng)險(xiǎn)；液體或固體的侵入導(dǎo)致產(chǎn)品理化質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；頂空氣含量改變導(dǎo)致產(chǎn)品理化質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)或阻礙產(chǎn)品被終端客戶使用。●關(guān)于特衛(wèi)強(qiáng)包裝檢漏：特衛(wèi)強(qiáng)包裝不屬于USP1207章節(jié)包含的范圍?！耜P(guān)于暫時(shí)性泄漏的檢測(cè)：膠塞容器在**溫冷藏過(guò)程中可能發(fā)生泄漏，此時(shí)可以通過(guò)監(jiān)測(cè)頂空條件（頂空氣含量、頂空壓力）來(lái)反映包裝完整性?！耜P(guān)于包裝工藝和裝配驗(yàn)證階段的檢漏：對(duì)于一些產(chǎn)品包裝。 貴州專業(yè)CCIT包裝密封性檢測(cè)
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫(huà)藍(lán)圖，在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！