在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器,為防止藥品被氧化,容器頂空部分多為充氮保護(hù),用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì),藥廠對(duì)頂空殘氧的要求也不完全相同,多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。在殘氧檢測(cè)應(yīng)用上安瓿瓶有兩個(gè)難點(diǎn):1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小,頂空量極少,取樣分析樣氣量不足2.完全溶封包裝容器,取樣不易并且耗時(shí)費(fèi)力殘氧檢測(cè)應(yīng)用要求:1.需要單支采樣檢測(cè),實(shí)現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗2.取樣方便,操作安全快速目前市場(chǎng)上常見(jiàn)的傳統(tǒng)檢測(cè)方式(電化學(xué)和氧化鋯),其原理需要取樣**少,在小規(guī)格安瓿檢測(cè)時(shí)則需要采集多支樣品分析,以達(dá)到分析儀取樣量的要求,這樣即達(dá)不到工藝優(yōu)化的目的,又增加了樣品損耗和人工成本。眾林解決方案>>適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法熒光檢測(cè)原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱,信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。基于光學(xué)感應(yīng)原理,不取樣分析,不受頂空條件影響。X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理,頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣,對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件。 托盒包裝機(jī)、熱成型包裝機(jī)在線殘氧檢測(cè)新方案。四川專業(yè)殘氧儀專業(yè)團(tuán)隊(duì)在線服務(wù)
包裝頂空CO2檢測(cè),傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測(cè)試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測(cè),屬于破壞性測(cè)試方法。而***的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無(wú)損檢測(cè),適用于高附加值藥品的檢測(cè),或留樣分析樣品的定期監(jiān)測(cè)。具體包含以下應(yīng)用:
>>疫苗等生物制品干冰儲(chǔ)運(yùn)泄漏監(jiān)測(cè)
疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運(yùn)輸,以確保產(chǎn)品(如蛋白質(zhì)制品)的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生**溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在**溫環(huán)境下,由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng),西林瓶會(huì)出現(xiàn)短期的暫時(shí)性泄漏。這會(huì)導(dǎo)致外部非潔凈氣體進(jìn)入包裝內(nèi),使得包裝出現(xiàn)微正壓,進(jìn)入到包裝的CO2溶解到藥品會(huì)使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的**終使用。**關(guān)鍵的是,外部非潔凈氣體的進(jìn)入可能會(huì)導(dǎo)致藥品的潛在微生物污染,使得藥品出現(xiàn)嚴(yán)重的安全***。激光無(wú)損頂空分析技術(shù)可以用于藥品包裝頂空成分的及時(shí)監(jiān)控和反饋,以便及時(shí)采用解決方案減少對(duì)藥品的影響。
>>CO2示蹤檢漏
>>頂空CO2含量檢測(cè)
江蘇原裝殘氧儀多少錢預(yù)灌封頂空殘氧怎么檢測(cè)?-眾林殘氧儀。
型號(hào):X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理,頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣,對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件(如負(fù)壓)無(wú)要求,**小樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件(負(fù)壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè)分析,應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀原理熒光檢測(cè)原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片,可以提前置入包裝容器或采集漏斗中?;蚴菍晒馕镔|(zhì)安置在取樣針頭內(nèi),通過(guò)針頭刺入包裝分析。實(shí)現(xiàn)多樣式分析。熒光法殘氧儀特點(diǎn)(適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測(cè)試應(yīng)用)適用于任意頂空條件,**少只需適用于負(fù)壓條件可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧氣及液體溶氧同時(shí)分析檢測(cè)操作簡(jiǎn)單,一鍵測(cè)量自動(dòng)描畫數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線無(wú)限數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、PDF或EXCEL格式導(dǎo)出或打印內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償支持連續(xù)測(cè)量模式傳感器免維護(hù)。
激光法頂空分析儀FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測(cè)密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無(wú)損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而***地分析產(chǎn)品,F(xiàn)DA推薦、符合USP1207。應(yīng)用于凍干粉針/水針西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、與注射器等。激光法頂空分析儀系統(tǒng)用于在線工藝監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用。系統(tǒng)可被安裝在手推車上,在不同的灌裝線之間滾動(dòng),進(jìn)行在線工藝監(jiān)測(cè)和故障排查活動(dòng),或者也可將該系統(tǒng)*地置于實(shí)驗(yàn)室中,進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、出廠試驗(yàn)和質(zhì)量控制調(diào)查。從應(yīng)用的角度來(lái)看,采用無(wú)損測(cè)定可以用同一個(gè)樣品隨著時(shí)間進(jìn)行多次測(cè)定(例如在整個(gè)貨架期內(nèi)進(jìn)行多次測(cè)定),并且進(jìn)行***的批量分析可幫助客戶深入了解工藝的變化和對(duì)應(yīng)的優(yōu)化措施。應(yīng)用:●快速無(wú)損的殘氧分析●檢漏(針對(duì)充氮包裝間接性檢漏)●容器密閉完整性研究●灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證●氧濃度衰減研究●產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究注:該儀器未取得中華人民***醫(yī)療器械注冊(cè)證。殘氧儀品牌有很多,你如何選擇?
在藥品頂空殘氧檢測(cè)的過(guò)程中,有兩個(gè)問(wèn)題一直困擾很多用戶:1.標(biāo)準(zhǔn)的制定:殘氧控制標(biāo)準(zhǔn)如何來(lái)定?FMS-760頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質(zhì)量來(lái)提供可行且可靠的頂空檢測(cè)方法。持續(xù)監(jiān)測(cè)不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系,制定比較好的控制標(biāo)準(zhǔn)。2.樣品的損耗:對(duì)于一些對(duì)氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬(wàn),多則甚至高達(dá)近百萬(wàn)的成本損失。那么,為什么不考慮無(wú)損檢測(cè)呢?FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車間,實(shí)現(xiàn)對(duì)殘氧檢測(cè)方面的零損耗。并且因?yàn)闇y(cè)試速度快速方便(1-5秒),可以節(jié)約人工時(shí)間的成本。甚至可以解決小批量產(chǎn)品的**全檢。>>激光法殘氧檢漏一體機(jī)FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測(cè)密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無(wú)損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持,采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而***地分析產(chǎn)品,F(xiàn)DA推薦、符合USP1207。 食品殘氧要測(cè)嗎?-眾林殘氧儀!四川殘氧儀的用途和特點(diǎn)
殘氧儀工作原理是什么?解答來(lái)了。四川專業(yè)殘氧儀專業(yè)團(tuán)隊(duì)在線服務(wù)
殘氧檢測(cè)如何升級(jí)為‘非破壞性’
檢測(cè)模式用針頭刺入包裝進(jìn)行殘氧檢測(cè)是食品行業(yè)多年來(lái)的慣用方法,該方法給大家?guī)?lái)了殘氧檢測(cè)的一種廉價(jià)和便利的方式,但是無(wú)法滿足更深層次的行業(yè)需求,因?yàn)楝F(xiàn)代食品行業(yè)正逐漸朝著高附加值、高質(zhì)量安全方向發(fā)展。在未來(lái),小作坊式的食品企業(yè)會(huì)逐漸被淘汰,取而代之的是高標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化智慧食品工廠,這些標(biāo)準(zhǔn)類似制藥行業(yè)的GMP要求,國(guó)家對(duì)食品的質(zhì)量安全監(jiān)管將更嚴(yán)格。如果仍然采用破壞性的模式測(cè)殘氧,樣品損耗量大,沒(méi)法增大抽樣量,長(zhǎng)期來(lái)看,一方面,因測(cè)樣造成的原料損耗巨大,造成企業(yè)成本上升。另一方面,抽樣量很難滿足高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)食品的要求,有必要增加抽樣量甚至全檢以確保食品質(zhì)量,而一味增加抽樣量卻仍然停留在破壞性檢測(cè)模式,勢(shì)必加劇企業(yè)成本上升。完美的解決辦法就是將傳統(tǒng)的破壞性檢測(cè)模式升級(jí)為完全無(wú)損的‘非破壞性’檢測(cè)模式。表面看起來(lái),‘升級(jí)’**像是會(huì)對(duì)食品企業(yè)放血,因?yàn)樗麄冃枰黾釉O(shè)備投入。事實(shí)上,他們只需要投入一小筆錢就可以完成升級(jí)蛻變,而且可以做到一勞永逸,因?yàn)樗麄冎恍枰鲆淮涡酝度耄诙虅t幾個(gè)月,長(zhǎng)則1年,即可快速收回設(shè)備的投入成本,后續(xù)檢測(cè)將實(shí)現(xiàn)‘零成本’。 四川專業(yè)殘氧儀專業(yè)團(tuán)隊(duì)在線服務(wù)
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!