奶粉包裝傳統(tǒng)檢漏法面臨的挑戰(zhàn)
●破壞性測試,大量樣品測試后報廢目前奶粉行業(yè)檢漏主要用水檢法,水檢法是破壞性方法,所有產(chǎn)品測試過后全部報廢。奶粉原料損耗巨大,給公司造成了巨大的損失?!駶撛诘男孤]有測試出來水檢法的精度一般只能測試到25-50um。更小的漏孔很難測試出,因此<25um的漏孔很容易造成漏檢。而10-15um是水汽和氧氣侵入包裝的臨界漏孔,給奶粉包裝帶來極大的質(zhì)量***。●沒有原始數(shù)據(jù),無法追溯水檢法的觀測手段是通過肉眼觀察包裝是否連續(xù)冒泡,是個定性的方法,沒有測試數(shù)據(jù)。無法在質(zhì)量管理環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)溯源。
美國PTIVeriPac系列真空衰減設(shè)備
●高精度VeriPac310測硬包裝精度約10-15um,測軟包裝精度約15-25um。VeriPac425測硬包裝精度5um,測軟包裝精度10-15um。滿足了不同層次質(zhì)量控制的要求?!?*的軟膜腔體技術(shù)軟膜腔體是PTI的**技術(shù),專門用于測試奶粉袋,一次可以測試多包,**提高測試效率?!駞f(xié)助制定ASTMF2338-09真空衰減標(biāo)準(zhǔn),具有多個實(shí)驗(yàn)室的精密度與偏差研究數(shù)據(jù)支撐ASTMF2338標(biāo)準(zhǔn)是參照PTI設(shè)備起草的,里面引用了精密度和偏差的研究數(shù)據(jù),所有數(shù)據(jù)均采用PTI設(shè)備測試得到?!駪?yīng)用非常成熟。 醫(yī)藥包裝檢測真空衰減法。江西口碑好真空衰減法信譽(yù)保證
"包裝密封性"如何過注射劑一致性評價?近年來,地區(qū)陸續(xù)頒布了有關(guān)的文件,包括《***關(guān)于**藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)、《***辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(**〔2016〕8號)等規(guī)定,2017年12月,藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了關(guān)于公開征求《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求》意見的通知,并在通知的附件中引入了已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求(征求意見稿)。在2018年初,針對口服固體制劑進(jìn)行大規(guī)模的仿制藥一致性評價,截止到2018年底,已經(jīng)有很多口服固體制劑品種通過了仿制藥一致性評價,之后開始有部分注射劑品種申報一致性評價。上海眾林作為國內(nèi)專注于包裝密封性領(lǐng)域的公司,先后引進(jìn)包括真空衰減法、微電流高壓放電法、激光頂空分析法等多種國際推薦并認(rèn)可的先進(jìn)的物理的包裝密封性檢測方法。除了提供實(shí)驗(yàn)室包裝密封性檢測設(shè)備、方法驗(yàn)證工具外,還提供包裝密封性測試+方法驗(yàn)證服務(wù)。截止目前,上海眾林已幫助國內(nèi)眾多藥企通過美國FDA、歐盟等國際認(rèn)證。并通過提供測試服務(wù)和驗(yàn)證工具等方式,幫助部分藥企通過注射劑一致性評價。上海眾林正在與越來越多的藥企合作。 北京美國PTI真空衰減法檢漏儀西林瓶包裝密封性驗(yàn)證-PTI真空衰減法檢漏儀。
型號:VeriPac 455
真空衰減檢漏儀VeriPac 455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn),適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅(jiān)硬的)提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求很高的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。密封測試儀VeriPac 455都能夠做到。
優(yōu)點(diǎn):
● 非破壞性、無損、無需樣品準(zhǔn)備
● 可檢測到0.05ccm小的漏點(diǎn)
(直徑約為 1.5微米)
● 高級別的靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性
● 結(jié)論證明比染色法更好、更可靠
● 支持可持續(xù)包裝,符合零浪費(fèi)的倡議
● ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)
型號:VeriPacD-系列品牌:PTI產(chǎn)地:美國測試方法:真空衰減法關(guān)鍵詞:產(chǎn)品簡介VeriPacD-系列是應(yīng)用較廣的無損包裝檢測系統(tǒng),它是專為小袋包裝和軟包裝設(shè)計的。一種定性結(jié)果(通過/不通過)以及定量數(shù)據(jù),這取決于泄漏率和泄漏尺寸。為適應(yīng)各種包裝規(guī)格、測試靈敏度的要求,VeripacD系列可用于多種包裝規(guī)格的密封性測試,亦可用于測量測試腔容積。VeripacD系列采用的是獲ASTM(美國試驗(yàn)材料學(xué)會)批準(zhǔn)的無損真空衰減法(F2338),這種方法被FDA(美國食品及***管理局)公認(rèn)為包裝完整性測試一致的標(biāo)準(zhǔn)。這種測試方法被改善并應(yīng)用到Veripac泄漏測試系統(tǒng)當(dāng)中。VeriPacD-系列是一款實(shí)用的、取代破環(huán)性測試的儀器,因?yàn)檫@種儀器消除了結(jié)果的主觀性,減少浪費(fèi)并降低了成本。與破壞性的方法(如“水檢”法)相比,真空衰減的泄漏檢測技術(shù)已被證明能快速地收回投資。VeriPacD測試人員能通過儀器找到很小的漏點(diǎn),而這些漏點(diǎn)會影響到產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因?yàn)閂eriPac測試周期很短,測試是無損測試,因此測試樣品的數(shù)量和測試的頻率都可以增加。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)ASTMF2338-09優(yōu)點(diǎn)1.無損、無侵入式、無需樣品制備2.精確和可重復(fù)的結(jié)果3.在同一測試周期內(nèi)可測試多個包裝4.投資回報快。真空衰減法檢漏儀使用時,需要注意哪些問題呢?
型號:VeriPac455品牌:PTI產(chǎn)地:美國測試方法:真空衰減法關(guān)鍵詞:密封性測試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測儀、玻璃瓶密封完整檢測儀、密封性側(cè)漏儀、包裝完整性檢測儀、包裝無損檢漏儀、醫(yī)療包裝無損檢漏儀密封性測試儀VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅(jiān)硬的)提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求高級別的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。而VeriPac455都能進(jìn)行檢測。密封性測試儀VeriPac455因?yàn)閷Πb無破壞性,而且不需要樣品制備,因此能夠配套到生產(chǎn)過程中的任一環(huán)節(jié)進(jìn)行測試。這項(xiàng)技術(shù)可用于包括穩(wěn)定性研究、臨床試驗(yàn)研究、質(zhì)量確認(rèn)試驗(yàn)以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)過程監(jiān)控(SPC)。VeriPac455能夠達(dá)檢測到漏率為。測試結(jié)果表明它比染色測試更好、更可靠。密封性測試儀VeriPac455的**技術(shù)基于FDA制定的對于保證完整性測試的標(biāo)準(zhǔn):ASTM真空衰減測試方法(F2338-09)。這種測試方法是VeriPac檢漏測試儀器的發(fā)展應(yīng)用。VeriPac455特有的、正在申請專利的雙真空傳感器技術(shù)能夠提供更高的測試靈敏度,產(chǎn)品的可重復(fù)性以及可靠的測試結(jié)果。真空衰減法檢漏儀哪家好?上海正規(guī)真空衰減法免費(fèi)咨詢
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隨著2020年離我們已經(jīng)越來越近,遵循政策導(dǎo)向,調(diào)整企業(yè)布局將成為未來企業(yè)戰(zhàn)略布局的重中之重。隨著我國醫(yī)藥健康深入推進(jìn)、“兩票制”進(jìn)一步推行,以及各項(xiàng)行業(yè)政策的出臺,使得我國冷鏈物流市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。對于冷鏈物流行業(yè)而言,“十三五”規(guī)劃時期是冷鏈物流調(diào)整和發(fā)展的關(guān)鍵時期。在《2019年本》鼓勵類條目中增加了“頂空分析儀,包裝檢漏儀,氣體混配器,殘氧儀的開發(fā)和生產(chǎn)”。在中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,增加了“中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新,中藥經(jīng)典名方的開發(fā)與生產(chǎn),中藥創(chuàng)新的研發(fā)與生產(chǎn)”等內(nèi)容。隨著西方健康服務(wù)理念的進(jìn)入及國內(nèi)需求市場的飛速增長,國內(nèi)以體檢為重點(diǎn)的有限責(zé)任公司(自然)得到了飛速發(fā)展,尤其是近年來,健康服務(wù)機(jī)構(gòu)飛速發(fā)展。盡管中國老年健康服務(wù)目前仍處于初始發(fā)展階段,但近年來我國出臺了一些扶持政策,市場空間逐漸打開。從目前上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業(yè)內(nèi)氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商,業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏、CCIT、氣調(diào)包裝、頂空分析等,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、科研、工業(yè)等多個領(lǐng)域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界品牌大中華區(qū)的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供解決方案和技術(shù)支持。的公開數(shù)據(jù)看,原材料成本、研發(fā)成本、生產(chǎn)成本等占醫(yī)藥整體成本相對較低,占據(jù)高比例的是運(yùn)營成本、商務(wù)成本、資本成本等。預(yù)計隨著“4+7”試點(diǎn)擴(kuò)大、后續(xù)品種的增加,制藥工業(yè)的營銷費(fèi)用將會面臨巨大的下跌。江西口碑好真空衰減法信譽(yù)保證
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!